KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
Gardinera Harisa jaunā grāmata Vairs nekādu asaru, Džonsona un Džonsona tumšie noslēpumi ir biedējošāka par jebkuru šausmu filmu, ko redzēsiet šogad.
Es iztēlojos sevi saskaramies ar prasmju pārbaudes jautājumu par tēmu, par kuru es daudz zinu, proti, recepšu medikamentiem: Kuram Amerikas farmācijas uzņēmumam ir visvairāk kriminālsodu un civiltiesisko sankciju saistībā ar nelegālu mārketingu un krāpšanu?
Laikam jau Pfizer? Es to saku, jo atceros. ASV tiesnesis savulaik nosauca Pfizer par "recidīvistu" organizāciju, kas regulāri pārkāpj likumu, maksā soda naudas un pēc tam turpina pārkāpt likumu. Pfizer 2.3 miljardu dolāru sods (lielākais izlīgums veselības aprūpes krāpšanas lietā vēsturē) par zāļu tirdzniecību ārpus indikācijām ir tikai nedaudz lielāks nekā Johnson & Johnson 2.2 miljardu dolāru izlīgums par Risperdal un saistīto zāļu nelikumīgu tirdzniecību.
Tomēr kopumā vislielākais kriminālsodu vai civiltiesisko sodu apjoms par maldinošu mārketingu, kukuļiem, krāpšanu pret sabiedrības veselības programmām un Medicare/Medicaid apkrāpšanu ir piešķirts amerikāņu uzņēmumam Johnson & Johnson. J&J ir samaksājis aptuveni 8.5 miljardus ASV dolāru ar mārketingu saistītos sodos vairākās lietās, kas saistītas ar nelikumīgu reklāmu, krāpšanu, maldinošu mārketingu, un Pfizer ar 3.4 miljardiem ASV dolāru ieņem tālu otro vietu. Ir lietderīgi atcerēties, ka šie sodi tiek samaksāti tikai pēc tam, kad vaininieki tiek pieķerti, galvenokārt lietās, kas ir izmētājušās ar kavēšanās, slēpšanas, sarunu, slepenu izlīgumu un dažreiz mokošas gaidīšanas ceļu, ko pavada pacienti un ģimenes, cerot uz atzinību un kompensāciju par savu tuvinieku nāvi vai traumām.
Kāpēc tas ir aktuāli?
Jo otra svarīgākā lieta, ar ko farmācijas uzņēmumiem vajadzētu būt pazīstamiem, pēc grāvējzāļu izstrādes un mārketinga, ir noziegums: tā izdarīšana, mēģinājums izvairīties no soda un tikai tad, ja tas ir spiests, maksāšana par to. Šīs milzīgās juridiskās izmaksas, protams, galu galā sedzat jūs, tabletes patērējošā sabiedrība.
Gardiner Harris jaunajā, lieliskajā grāmatā Johnson & Johnson slavenā un cienījamā reputācija, kas balstīta uz tādiem ikoniskiem grāvēju zīmoliem kā Tylenol, plāksteri, bērnu pūderis un bērnu šampūns, nonāk tiešā kritikas krustugunīs. Vairs nekādu asaru: Džonsona un Džonsona tumšie noslēpumi (Random House, 2025). Viņš piedāvā iespaidīgi izpētītu krāpniecisku darbību katalogu zāļu un medicīnas ierīču tirdzniecībā, kas ir šokējošas savā nekaunībā un apjomā.
Visi lielākie farmācijas uzņēmumi tērē ievērojamas naudas summas, lai aizstāvētos pret tiesvedību, daļēji tāpēc, ka viņu pastāvīgie un atjautīgie likumu pārkāpumi ir būtiska viņu biznesa modeļa sastāvdaļa. ASV Tieslietu ministrijas apsūdzību par netradicionālu tirdzniecību, kukuļiem un FCA (Nepatiesu apgalvojumu likuma) pārkāpumiem risināšana ir ļoti dārga pozīcija, un arī šajā kategorijā Johnson & Johnson ir līderis.
“Laikā no 2010. līdz 2021. gadam J&J tiesvedībām iztērēja 25 miljardus ASV dolāru, un šī summa, visticamāk, ir lielāka.” nekā jebkuram citam uzņēmumam Fortune 500 sarakstā.”
Kā raksta Hariss: “Johnson & Johnson jau sen ir viens no lielākajiem individuālajiem korporatīvo juridisko biroju patroniem pasaulē.” Tik liels un ietekmīgs uzņēmums galu galā sagroza to, kā likums faktiski tiek praktizēts ASV, un palīdz izskaidrot, kāpēc tik daudzi farmācijas uzņēmumi uzskata, ka akcionāriem ir izdevīgāk pārkāpt likumu, nevis to ievērot.
Ko tas nozīmē praksē, ir tas, ka jebkura juridiskā firma ASV, kas alkst veidot savus uzņēmumus, daudz labprātāk pārstāvētu Johnson & Johnson, nekā strādātu pie to kriminālvajāšanas. Piemēram, lai gan J&J nelegālā mārketinga dēļ desmitiem tūkstošu zēnu tika neatgriezeniski sakropļoti un tūkstošiem demences pabalstu saņēmēju priekšlaicīgi nomira (saistīti ar antipsihotisko līdzekli Risperidal), neviens no ārstiem, kas izrakstīja šīs zāles, pārdevējiem, kas apmānīja ārstus, vai vadītājiem, kas organizēja šīs nelegālās mārketinga shēmas, nekad nenonāca cietumā. Ja kāda juridiskā firma patiešām censtos panākt tādu taisnīgumu, kāds būtu pelnījis šajās nežēlīgajās lietās, un strādātu pie tā, lai ārsti vai vadītāji tiktu ieslodzīti par viņu ļaunprātīgo rīcību, šī firma uz visiem laikiem nestu melnu zīmi. Tātad, ziniet ko? Tas gandrīz nekad nenotiek.
Tā kā tiek lēsts, ka kopējais nāves gadījumu skaits recepšu medikamentu dēļ ir kaut kur starp ceturto un sesto izplatītāko nāves cēloni amerikāņu vidū, gigantiskas juridiskās firmas cenšas vislabāk aizstāvēt uzņēmumus, kas nelegāli tirgo šīs zāles.
Harisa viedoklis ir kristāldzidrs: gan tiesu, gan narkotiku regulēšanas sistēmai ASV ir nepieciešama dziļa reforma, un viņš neslēpj vārdus, rakstot:
"Visos nolūkos Johnson & Johnson bija noziedzīgs uzņēmums... Un, ja viens no pasaulē visvairāk apbrīnotajiem uzņēmumiem patiesībā ir noziedzīgs uzņēmums un slepkavības mašīna, ko vēl mēs palaidām garām? Cik daudz citu slepkavu ir tur?"
Cik daudz īsti?
Vairāk nekā 30 gadus, pētot un rakstot par zāļu nozari un farmācijas politiku, esmu savācis diezgan lielu personīgo bibliotēku. Mani plaukti ir pilni ar grāmatām par farmācijas politiku, zāļu drošību, uz pierādījumiem balstītu medicīnu, farmācijas regulējumu un recepšu izrakstīšanu. Rūpīgāk aplūkojot savus grāmatu plauktus, es sev jautāju: vai man vispār ir grāmata, kas īpaši rakstīta par viena farmācijas uzņēmuma korporatīvajiem pārkāpumiem? Es nevaru atrast nevienu un domāju, ka... Vairs nekādu asaru ir vienīgais viena uzņēmuma pastrādāto narkotiku katastrofu apkopojums, ar kuru esmu saskāries.
Kā pirmklasīgam farmācijas žurnālistam, Harisam nepārprotami ir zināšanas, lai atspoguļotu šo uzņēmumu. Viņš jau gadiem ilgi ziņo par farmācijas nozari dažiem no lielākajiem plašsaziņas līdzekļiem ASV un zina, kur ir apglabāti līķi.
Johnson & Johnson "tumšie noslēpumi" ir virkne žokli atraujošu pārkāpumu: apzināta azbesta saturoša bērnu pūdera reklamēšana, cilvēces vēsturē visbiežāk norītās narkotikas (Tylenol — pazīstama arī kā acetaminofēns vai paracetamols) labi izpētīto bīstamību noklusēšana, antipsihotiskā medikamenta Risperdal (risperidona) klaja reklamēšana cilvēkiem ar demenci (neskatoties uz brīdinājumiem, ka tas palielinās mirstību šiem cilvēkiem) un bērniem (izraisot zēniem krūšu un laktāta augšanu). Turklāt viņu opioīda Duragesic reklamēšana... (fentanila transdermālais plāksteris) un viņu pārmērīgi lielā loma opioīdu epidēmijā lielākajā daļā Ziemeļamerikas nozīmē, ka daudzi no nevajadzīgajiem tūkstošiem pārdozēšanas izraisīto nāves gadījumu varētu tikt novelti uz viņu kājām.
Harisa apjomīgā grāmata ar 40 nodaļām (un 444 lappusēm) atgādina mums, ka tādi farmācijas uzņēmumi kā J&J nav filantropiski uzņēmumi. Tie ir korporācijas, kas strukturētas tā, lai būtu juridiski atbildīgas tikai akcionāru priekšā, un šis fakts mums visiem būtu jāuztrauc. Kāpēc? Jo katrā J&J raibās vēstures gadījumā, kas ir pilna ar noziedzību un satraucošiem varas, likuma un cilvēka ētikas pārkāpumiem, peļņa ir pirmajā vietā. Ja cieš un mirst neaizsargāti pacienti, tās ir vienkārši uzņēmējdarbības izmaksas.
Kur visā šajā ir regulators?
Katrā nodaļā jūs būtu spiesti jautāt: “Kur bija Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), kad notika visa šī kukuļdošana, piespiešana un noziedzība no J&J rokām?” Tas ir labs jautājums, un Hariss nevairās no savas kritikas. Šīs grāmatas maģija slēpjas apstāklī, ka tā nav tikai par Johnson & Johnson; tā ir līdzība par to, cik vaļīgu zāļu regulējumu amerikāņi dzīvo pasaulē, kur simtiem produktu cīnās par tiesībām tikt jūsu kontrolē.
Varbūt ieskats tajā, Vairs nekādu asaru Vai ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), regulators, kura uzdevums ir nepieļaut nedrošu zāļu nonākšanu tirgū un sodīt uzņēmumus, kas nelegāli tirgo un reklamē savus produktus, ir sargsuns bez zobiem? Vai vēl ļaunāk, suns, kas nerej un nekož. Varbūt drīzāk klēpja suns, nevis sargsuns?
Atšķirībā no ceļošanas ar lidmašīnu, kas ir viena no drošākajām cilvēku aktivitātēm, avārijas vai gandrīz notikušas nelaimes gadījumā federālie aviācijas drošības inspektori rūpīgi un stingri meklē problēmas cēloni, lai tas neatkārtotos. 5 mēnešu laikā divās Boeing 737 MAX avārijās (2018. un 2019. gadā) gāja bojā 346 cilvēki. Šīs avārijas izraisīja plašas izmeklēšanas un visas 737 MAX flotes atstāšanu no ekspluatācijas visā pasaulē gandrīz divus gadus, kamēr tika veikti drošības novērtējumi un programmatūras atjauninājumi.
Salīdziniet to ar recepšu zāļu drošības regulējumu. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) gan apstiprina zāles, gan vēlāk izvērtē to drošību (vienlaikus saņemot atalgojumu no uzņēmumiem, kuru zāles tās apstiprina), kas, pēc vairuma cilvēku domām, ir acīmredzams interešu konflikts. Tāpēc praksē abas iestādes galu galā darbojas slikti, un, kad rodas mājieni par gaidāmu zāļu katastrofu, FDA parasti cenšas paskatīties uz lietām no uzņēmumu perspektīvas. Piemēram, strīdi starp J&J un FDA par Tylenol drošību ir labs piemērs tam, kā neregulēt nedrošas zāles.
Lai gan acetaminofēns, ko bieži pārdod kā J&J Tylenol tendences noteicošo “Extra Strength” Tylenol versiju, ieņem ievērojamu daļu no pretsāpju līdzekļu tirgus, ir galvenais aknu mazspējas cēlonis ASV, tomēr lielākā daļa patērētāju to nezina. Tylenol nodaļa Harisa grāmatā parāda, ka FDA drošības novērtējumi lielākoties ir performatīvas.
"Ja jebkurā gadā par aviokompāniju drošību būtu atbildīga ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), tā nevarētu pateikt, cik lidmašīnu nokrita no debesīm."
Daļa no dziesmas un dejas starp farmācijas uzņēmumiem un Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) ir uzņēmumu amatpersonas, kuras bieži — un publiski — žēlojas un sūdzas par to, cik skarba ir FDA un cik grūti ir apstiprināt zāles utt. Šī ir noderīga daiļliteratūra, kas ir pretrunā ar notiekošo uz vietas un tikai rada mājīgu “drošības” sajūtu par FDA lēmumu pieņemšanu. Tiem, kas man netic, man ir viens vārds: Vioxx.
Vioxx, zāles, ko pārdeva Merck, bija mūsdienu narkotiku laikmeta Vjetnamas karš. Īss atgādinājums: laikā no 1999. līdz 2004. gadam gandrīz 60 000 amerikāņu nomira no priekšlaicīgām sirdslēkmēm un insultiem plaši un krāpnieciski tirgotu "inovatīvu" artrīta zāļu dēļ. Neskatoties uz ļoti agrīniem brīdinājumiem par nāves gadījumiem un to, ka vājš regulators bieži saņēma smiltis sejā no 136 kilogramus smaga varmāka, pagāja pieci gadi, līdz Vioxx tika izņemts no tirgus. Rezultāts? Apmēram 30 amerikāņi, kuri lietoja zāles tikai vienkāršu artrīta sāpju dēļ, katru dienu nevajadzīgi nomira. Lidmašīnu izteiksmē Vioxx vien bija līdzvērtīgs Boeing 737 Max reaktīvās lidmašīnas avārijai, nogalinot visus pasažierus, katru nedēļu PIECUS GADUS!
Analoģija ar Vjetnamu ir apzināta, ņemot vērā līdzīgos nāves gadījumus. Vjetnamas karā, aptuveni 12 gadu laikā, kad ASV tajā iesaistījās, gāja bojā aptuveni 60 000 amerikāņu. Turpretī Vioxx bija nepieciešami tikai pieci gadi, lai nogalinātu tik daudz amerikāņu, kas pierāda, ka Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) bija daudz efektīvāka amerikāņu nogalināšanā nekā Vjetnamas Kongo.
Un cik daudz dziļu zāļu drošības reformu ir ieviestas ASV kopš Vioxx ieviešanas, kas tagad padara drošāku ieiešanu aptiekā? Hmm. Es nevaru iedomāties nevienu. Kad izlasīsiet, kā Johnson & Johnson atkārtoti izvairās no saskarsmes ar FDA laissez-faire pieeju zāļu drošībai, jūs sapratīsiet, kāpēc Vioxx ir tikai aisberga redzamā daļa.
Savā dokumentācijā FDA amatpersonas regulāri lielās ar to, cik labi FDA sadarbojas ar saviem “nozares partneriem”, tostarp uzņēmumu vadītājiem, piemēram, Johnson & Johnson, kur rotējošās durvis starp regulatoru un regulēto ir mūžīga un nopietna problēma. Šī omulība liek FDA vest sarunas un veidot ticamus stāstus par zāļu drošību, tādējādi sniedzot pakalpojumu tiem, kas maksā par FDA darbību. Praksē tas ļauj recidīvistiem zāļu ražotājiem noziedzīgi tirgot produktus, par kuriem viņi zina, ka tie ir letāli, maksāt soda naudas, kad viņi tiek pieķerti, un pēc tam atkal doties nogalināt. Runājot par problēmas apmēru, Hariss norāda, ka 2003. gadā no septiņām vislabāk pārdotajām J&J zālēm uzņēmums sešām no tām izmantoja “nelikumīgu mārketinga taktiku, tostarp kukuļus, atmaksu un melus FDA”.
Es daudz ko iemācījos no šīs grāmatas, bet visbiežāk sev uzdotais jautājums bija: kāpēc J&J nekad nebija manā redzeslokā? Vairs nekādu asaru Tas parāda J&J meistarību ne tikai panākot savu ar Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA), bet arī izmantojot ieroču līmeņa sabiedrisko attiecību (PR) izmantošanu, lai nepārtraukti pulētu savu korporatīvās tikumības oreolu. Tas tika panākts, esot vienam no veiksmīgākajiem farmācijas uzņēmumiem pasaules vēsturē, ar milzīgiem naudas kauliem, lai monopolizētu divus lielākos ieročus farmācijas uzņēmuma arsenālā: lielo PR un lielo juridisko palīdzību. Lielās PR var palīdzēt nepieļaut slikto ziņu nonākšanu valsts laikrakstu pirmajās lapās, piesaistot žurnālistus un atalgojot plašsaziņas līdzekļus ar lieliem reklāmas līdzekļiem. Lielās juridiskās palīdzības, tostarp tās pašas kompānijas, kas tika nolīgtas, lai aizstāvētu lielo tabakas uzņēmumu lietas, labprāt strādā J&J labā, gatavas, vēlas un spēj karot uzņēmuma vārdā. Kā jau teicu iepriekš, tikai retais juridiskais birojs būtu gatavs apstrīdēt J&J juridisko spēku vai, gluži pretēji, pagriezt muguru tik ienesīgam klientam.
Iespējams, ka visvairāk mani pārsteidza J&J loma opioīdu epidēmijā. Lai gan gandrīz visi zina, ka Purdue Oxycontin mārketings veicināja reaktīvo degvielu opioīdu epidēmijas ugunī (par to maksājot milzīgas soda naudas), gandrīz neviens nezina, ko Hariss rūpīgi izklāsta grāmatas vidū: J&J centrālo lomu. Viņš citē Endrjū Kolodniju, pasaulē vadošo opioīdu krīzes ekspertu:
“J&J nepārprotami bija opioīdu epidēmijas galvenais dzinējspēks, nevis Purdue Pharma. Viņi ne tikai tirgoja savus zīmolu opioīdus, bet arī piegādāja gandrīz katram ražotājam svarīgo aktīvo farmaceitisko vielu.”
Kur mēs ejam no šejienes?
Harisa reformu ieteikumi viņa secinājumos Vairs nekādu asaru ir dzirdēti daudzas reizes un ir vērts atkārtot. Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) ir jāizskauž tumšā nauda no zāļu regulēšanas un jāsāk izturēties pret Amerikas sabiedrību kā pret savu klientu, nevis pret farmācijas uzņēmumiem. Tai vajadzētu stingri aizliegt ārstiem pieņemt naudu vai dāvanas no farmācijas uzņēmumiem, ārstējot pacientus, aizliegt farmācijas uzņēmumu finansētu tālākizglītību un pāriet uz sistēmu, kurā ASV nodokļu maksātāji (nevis farmācijas uzņēmumi) apmaksā zāļu regulēšanu un apstiprināšanu. Viņš arī ierosina nepieciešamību pāriet uz "aviokompāniju līmeņa" drošības uzraudzības sistēmu, kurā jaunu lidmašīnu apstiprināšanu un avāriju izmeklēšanu veic atsevišķas aģentūras.
Viņa pēdējā kritika nebūt nav radikāla un atspoguļo daudzas tēmas, kas atrodamas grāmatās, kas rotā manus plauktus: kamēr mēs nepārtrauksim ļaut netīrai naudai rakstīt zāļu apstiprināšanas, tirdzniecības un izrakstīšanas noteikumus, mūsu sistēma tikai turpinās mudināt lielos farmācijas uzņēmumus, piemēram, Johnson & Johnson, nogalināt, maksāt soda naudas un atkal nogalināt.
(Piezīme: šīs apskates īsāka versija tiek publicēta Indijas medicīnas ētikas žurnāls www.ijme.in)
-
Alans Kasels ir Braunstounas Universitātes biedrs, narkotiku politikas pētnieks un autors, kurš ir plaši rakstījis par slimību izplatīšanu. Viņš ir četru grāmatu autors, tostarp "Slimību izplatīšanas ABC: epidēmija 26 vēstulēs".
Skatīt visas ziņas
