KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
Pasaules Veselības organizācijas (PVO) sarunu grupa par Pandēmijas nolīguma projektu, par kuru balsos maija beigās, izstrādāja vēl vienu projektu. iepriekšējais teksts tika detalizēti aplūkots Nesen rakstušķiet lietderīgi sniegt īsu kopsavilkumu par papildu izmaiņām. Tāpat kā iepriekš, dokuments kļūst neskaidrāks, bet tajā ir pievienotas vēl citas finansējamās darbības, kas pastiprina bažas, ka šis process tiek sasteigts bez pienācīgas pārskatīšanas.
Kopš 2021. gada decembra Starpvaldību sarunu grupa (NKI) ir uzsācis šo projektu saskaņā ar PVO konstitūciju, lai izveidotu globālu pandēmiju novēršanas, sagatavotības un reaģēšanas sistēmu. Tas jau ir cietis neveiksmi savā piegādes laika grafiks panākt konsensa tekstu līdz 29. gada 2024. martam (dokuments A/INB/3/4). Minētais divu mēnešu periods nebija juridisks pienākums. per se, taču tā mērķis bija dot 194 PVO dalībvalstīm laiku pārskatīt galīgo tekstu, ņemot vērā to nacionālo juridisko arhitektūru, kā arī citas starptautiskās saistības no citiem līgumiem, kuros tās ir puses. Tas tika noraidīts bez paskaidrojumiem, apliecinot tālu no sasniegtā vienprātības INB. Tomēr PVO joprojām plāno balsojumu iekļaut pagaidu darba kārtībā 77. Pasaules veselības asambleja (WHA), sākot ar 27. maiju.
The jaunākais melnraksts, ko ierosināja INB birojs (kura līdzpriekšsēdētāji ir pārstāvji no Brazīlijas, Ēģiptes, Japānas, Nīderlandes, Dienvidāfrikas un Taizemes, kuriem palīdz 6 PVO amatpersonas no 6 reģionālajiem birojiem), datēts ar 22. gada 2024. aprīli, tika iesniegts sarunām INB 9. sanāksmē no 29. aprīļa līdz 10. maijam. Kā parasti, birojs racionalizē un konsolidē tekstu, kas iepriekš tika panākts, pateicoties dažādām grupām, kurām tika uzdots panākt vienprātību sarežģītos pantos. Šī sanāksme tikko noslēdzās Ženēvā, nesasniedzot galīgo tekstu.
Tā vietā, lai apturētu projektu, tika ziņots, ka sarunu komandas turpinās "atsākt hibrīddiskusijas un klātienes diskusijas" līdz pat pēdējām minūtēm pirms PVA sesijas. Šāds lēmums ir atklāta sabiedrības nicināšana, liedzot tai likumīgās tiesības tikt informētai par pieņemamajiem likumiem un ignorējot PVO konstitūcijas principu, saskaņā ar kuru "informēts viedoklis un aktīva sabiedrības sadarbība ir ārkārtīgi svarīga iedzīvotāju veselības uzlabošanā" (preambula).
Visās iepriekšējās versijās ir ierosināti noteikumi, kas atsaucas uz Starptautisko veselības aizsardzības noteikumu (SVAN) grozījumu projektu, par kuru arī notiek sarunas un par kuru paredzēts balsot 77. Pasaules Veselības asamblejā, visticamāk, nelikumīgi, jo nepieciešamais 4 mēnešu pārskatīšanas periods Nav ievērots 55. gada Starptautisko veselības noteikumu 2. panta 2005. punktā noteiktais. Šī jaunākā versija nav izņēmums. Vairāki ierosinātie noteikumi (5.4., 19.3., 20.1. un 26.2. pants) ir nepārprotami saistīti ar Starptautisko veselības noteikumu grozījumu projektu, lai gan to galīgā formulējuma izstrāde vēl nav pabeigta. Šī dīvainā situācija ir sasteigta procesa rezultāts, kas balstīts uz nepamatotiem steidzamības apgalvojumiem un pieprasot papildu budžetu globālajām veselības iestādēm no valstīm, kuras joprojām cieš no Covid-19 apkarošanas laikā ieviestās globālās ekonomiskās karantīnas sekām.
Jaunajā projektā ir relatīvi maz izmaiņu, taču vairāki jautājumi ir pārvietoti pa vietām. Preambulā tika pievienotas atsauces uz CEDAW (Konvenciju par visu veidu sieviešu diskriminācijas izskaušanu), ilgtspējīgas attīstības 5. mērķi par dzimumu līdztiesību un “pirmiedzīvotājiem”, taču tas īpaši neietekmēja kopējo nozīmi. Vairākas reizes parādījās jauna frāze “veselības aprūpes sistēmu atveseļošana” ar iespējamu nozīmi, ka pandēmijas vājina veselības aprūpes sistēmas.
Turpmāk sniegtajā komentārā uzmanība pievērsta ievērojamiem jauniem priekšlikumiem kopš iepriekš novērtēts teksts.
Pandēmijas nolīguma biroja projekts, 22. gada 2024. aprīlis
1. pants. Terminu lietošana
(d) “ar pandēmiju saistīti veselības aprūpes produkti” ir droši, efektīvi, kvalitatīvi un cenas ziņā pieejamas preces, kas nepieciešamas pandēmiju profilaksei, sagatavotībai un reaģēšanai uz tām, tostarp, bet ne tikai, diagnostikas līdzekļi, terapeitiskie līdzekļi, vakcīnas un individuālie aizsardzības līdzekļi;
Jaunā “ar pandēmiju saistītu veselības produktu” definīcija tagad ietver papildu drošības, kvalitātes un pieejamības standartus. Tas atgādina atkārtotus globālo un nacionālo sabiedrības veselības iestāžu vēstījumus par ar Covid saistītiem produktiem (“droši un efektīvi”). Šķiet, ka formulējums nav piemērots, jo rada jautājumus, piemēram, kas un kā definē to drošību un efektivitāti, lai tas būtu atbilstoši (piemēram, vai tiem ir jābūt vīrusa pārnešanu bloķējošiem, lai tie būtu efektīvi pandēmijas pārtraukšanā?). Ir skaidrs, ka drošība un efektivitāte nav atkarīga no faktiskā produkta veida. Tas ir viedoklis, kas balstīts uz kritērijiem, kuri var atšķirties. Juridiski saistošā dokumentā definīcijām jābūt ieviešamām.
6. pants. Viena veselība
4. Pieejas “Viena veselība” modalitātes, noteikumi un darbības dimensijas tiks sīkāk definētas instrumentā, kurā ņemti vērā Starptautisko veselības aizsardzības noteikumu (2005. gads) noteikumi, un tas stāsies spēkā līdz 31. gada 2026. maijam.
Šis jaunais punkts mudinās valstis līdz 31. gada 2026. maijam iesaistīties “Viena veselības instrumenta” projektā, kas var būt vai nebūt juridiski saistošs, domājams, kā jauna PVO programmas stratēģija. Nav skaidrs, kāpēc pasaulei tas ir nepieciešams un kāpēc līdzīgs steigas process to ieviest divu gadu laikā, ņemot vērā pārklāšanos ar citām sabiedrības veselības aktivitātēm..
7. pants. Veselības aprūpes darbaspēks
3. Puses iegulda līdzekļus kvalificēta, apmācīta un koordinēta daudznozaru globālās veselības ārkārtas situāciju darbaspēka izveidē un uzturēšanā, ko pēc pieprasījuma, pamatojoties uz sabiedrības veselības vajadzībām, var izvietot, lai atbalstītu Puses, lai ierobežotu uzliesmojumus un novērstu neliela mēroga izplatības eskalāciju globālā mērogā.
Šī ir pirmā reize, kad Pandēmijas nolīguma tekstos ir parādījies termins “globālais veselības ārkārtas situāciju darbaspēks”. Šim jēdzienam ir zināma līdzība ar pašreizējām miera uzturēšanas misijām, kas tiek īstenotas saskaņā ar ANO Hartas VI un VII nodaļu, un ar GERM (Globālā epidēmijas reaģēšana un mobilizācija) — “pandēmijas ugunsdzēsības spēku”, ko atbalsta nozīmīgs PVO donors Bils Geitss jaunākais. Geitsa paša vārdi, “GERM darbības nodrošināšana pasaulei izmaksās aptuveni 1 miljardu dolāru gadā, lai segtu algas 3,000 cilvēku lielajam spēkam, kas mums būtu nepieciešams, kā arī aprīkojuma, ceļa un citus izdevumus — naudu, ko nodrošinātu valdības. Darbu koordinētu PVO, vienīgā grupa, kas var piešķirt tai globālu ticamību, un tai ir jābūt atbildīgai sabiedrības priekšā.”
Šis priekšlikums ir ārkārtīgi problemātisks. Ja tas paliks spēkā, valstis piekritīs jaunam projektam ar nelielām detaļām, bet ievērojamiem papildu izdevumiem. Šāda ideja prasa nopietnu pārdomu, kas pārsniedz izmaksas un darbības kārtību; piemēram, organizācija, kas apstiprina darbaspēka mandātus un budžetu, uzņēmējas valsts piekrišanas procedūras un kompetentā jurisdikcija, saskaņā ar kuru darbaspēks darbosies. Kad šāda birokrātija ir izveidota, to var būt ļoti grūti nojaukt, taču tā neizbēgami novirza resursus – gan cilvēku, gan finanšu – no pastāvīgām veselības problēmām, kas rada lielāku slogu.
11. pants. Tehnoloģiju un zinātības nodošana pandēmijas laikā ražotu veselības produktu ražošanai
1. Lai nodrošinātu pietiekamu, ilgtspējīgu un ģeogrāfiski daudzveidīgu ar pandēmiju saistītu veselības produktu ražošanu un ņemot vērā savus nacionālos apstākļus, katra Puse: (…)
(b) savlaicīgi un saskaņā ar piemērojamajiem tiesību aktiem publicē savu ar pandēmiju saistīto veselības tehnoloģiju licenču noteikumus un mudina privātos tiesību īpašniekus rīkoties tāpat;
Lai gan valsts pienākums šķiet vājš (“ņemot vērā tās nacionālos apstākļus”), šis ir atzinīgi vērtējams priekšlikums, kura mērķis ir risināt problemātisko slepenību attiecībā uz Covid reaģēšanas licenču noteikumiem, kas apgalvo, ka tie ir “komerciāli konfidenciāli”. Valstīm vienmēr jāievēro pārredzamības un pārskatatbildības principi, jo īpaši, tērējot publiskos līdzekļus, lai gan “piemērojamie tiesību akti” joprojām var piedāvāt izņēmuma klauzulu.
12. pants. Piekļuves un ieguvumu sadales sistēma
2. PABS sistēmai ir šādi pamatprincipi:
(f) necenšoties iegūt intelektuālā īpašuma tiesības uz PABS materiāliem un informāciju;
6. PABS sistēmas darbības kārtība, noteikumi un darbības dimensijas tiks sīkāk definētas juridiski saistošā instrumentā, kas stāsies spēkā ne vēlāk kā 31. gada 2026. maijā.
2. punkta f) apakšpunkts, visticamāk, tika pievienots, lai precizētu jau esošo informāciju. Princips attiecas tikai uz oriģinālmateriāliem un informāciju, izslēdzot atvasinātus un modificētus materiālus un informāciju.
6. punktā ir noteikts, ka tas būs juridiski saistošs dokuments. Ja tas tiks pieņemts, tas, visticamāk, iesaistīs valstis sarunās par protokolu saskaņā ar šo pandēmijas nolīgumu.
13. pants. Piegādes ķēdes un loģistika
4. Pandēmijas laikā ārkārtas tirdzniecības pasākumiem jābūt mērķtiecīgiem, samērīgiem, pārredzamiem un īslaicīgiem, un tie nedrīkst radīt nevajadzīgus šķēršļus tirdzniecībai vai traucējumus ar pandēmiju saistītu veselības produktu piegādes ķēdēs.
6. Jāapsver daudzpusēja sistēma vakcīnu un terapeitisko līdzekļu kompensācijas un atbildības pārvaldībai pandēmiju laikā.
4. punkts ir iepriekšējā 13bis.3. panta atzinīgi vērtējamāka versija. Formulējums tika pastiprināts, sākot ar vienkāršu “mērķtiecīgu, samērīgu, pārredzamu un pagaidu” ārkārtas tirdzniecības pasākumu nozīmes atzīšanu, lai ieviestu pienākumu neapgrūtināt ar pandēmiju saistītu veselības produktu piegādes ķēdes.
6. punkts ir ievērojami vājināts salīdzinājumā ar iepriekšējo projektu (15. pants par atbildības un kompensācijas mehānismu). Tika izņemta skaidra atsauce uz iespējamu "bez vainas kompensācijas mehānismu" attiecībā uz pandēmijas vakcīnām, kas jāiekļauj valstu stratēģijās. Plāns, ka valstis sniegs ieteikumus "par valsts, reģionālu un/vai globālu bez vainas kompensācijas mehānismu un stratēģiju izveidi un īstenošanu atbildības pārvaldībai pandēmijas ārkārtas situāciju laikā", tika aizstāts ar neskaidru un vāju apsvērumu par daudzpusēju sistēmu vakcīnu kompensācijas un atbildības pārvaldībai.
13.bis pants. Valsts iepirkums
- Katra Puse pēc iespējas ātrāk publicē attiecīgos noteikumus savos iepirkuma līgumos ar ražotājiem par pandēmijas izraisītiem veselības aprūpes produktiem un attiecīgā gadījumā izslēdz konfidencialitātes noteikumus, kas kalpo šādas izpaušanas ierobežošanai, saskaņā ar piemērojamajiem tiesību aktiem. Arī reģionālie un globālie iepirkuma mehānismi tiek mudināti rīkoties tāpat.
6. Katra Puse cenšas nodrošināt, lai līgumos par jaunu pandēmijas vakcīnu piegādi vai iegādi pircēja/saņēmēja kompensācijas klauzulas, ja tādas ir, tiktu paredzētas izņēmuma kārtā un būtu laikā ierobežotas.
Kopumā tas ir saprātīgāk. Līdzīgi kā 11.1. panta XNUMX. punkta b) apakšpunktā.
14. pants. Regulējuma stiprināšana
3. Katra Puse saskaņā ar attiecīgajiem tiesību aktiem:
(b) publiski atklāj informāciju par valsts un, attiecīgā gadījumā, reģionālajiem procesiem ar pandēmiju saistītu veselības produktu lietošanas atļaušanai vai apstiprināšanai un attiecīgā gadījumā pieņem regulatīvās paļaušanās procesus vai citus attiecīgus regulatīvos ceļus šādiem ar pandēmiju saistītiem veselības produktiem, kurus var aktivizēt pandēmijas laikā, lai palielinātu efektivitāti, un savlaicīgi atjaunina šo informāciju.
Vēl viens neskaidri formulēts priekšlikums, kas šķiet nepiemērots juridiski saistošam nolīgumam. “Ar pandēmiju saistīti veselības aprūpes produkti” ir ārkārtīgi plašs jēdziens. Tas atspoguļo lielu daļu no Pandēmijas nolīguma un liek aizdomāties, kāpēc tas joprojām tiek uzskatīts par nepieciešamu, nevis tikai paļaujas uz brīvprātīgo 2005. gada Starptautisko veselības aprūpes noteikumu versiju.
18. pants. Saziņa un sabiedrības informētība
- Puses stiprina zinātnes, sabiedrības veselības un pandēmijas izpratni iedzīvotāju vidū, kā arī piekļuvi pārredzamai, precīzai, uz zinātni un pierādījumiem balstītai informācijai par pandēmijām un to cēloņiem, ietekmi un virzītājspēkiem, jo īpaši izmantojot riska komunikāciju un efektīvu iesaistīšanos sabiedrības līmenī.
2. Puses attiecīgā gadījumā veic pētījumus, lai informētu politikas veidotājus par faktoriem, kas kavē vai stiprina sabiedrības veselības un sociālo pasākumu ievērošanu pandēmijas laikā un uzticēšanos zinātnei un sabiedrības veselības iestādēm, iestādēm un aģentūrām.
Šis pants kļūst īsāks un saprātīgāks, ietverot tikai divas rindkopas četru vietā. Tika svītrota formulējuma daļa par Pušu saistībām piemērot uz zinātni un pierādījumiem balstītas pieejas riska novērtēšanā (vecais 3. punkts) un sadarboties dezinformācijas un maldināšanas novēršanā (vecais 4. punkts). Jāatzīmē, ka vecajā 1. punktā tika svītrota arī atsauce “ar mērķi apkarot un risināt dezinformācijas vai maldināšanas problēmu”. Tomēr iepriekšējā būtība joprojām ir saglabājusies, ņemot vērā PVO skaidro pieeju apspiest tādu viedokļu ticamību, kas ir pretrunā ar tās oficiālo nostāju.
20. pants. Ilgtspējīga finansēšana
1. Puses iekļaujošā un pārredzamā veidā stiprina ilgtspējīgu un paredzamu finansējumu šī nolīguma un Starptautisko veselības aizsardzības noteikumu (2005) īstenošanai.
2. Šajā sakarā katra Puse, ievērojot tai pieejamos līdzekļus un resursus:
(b) mobilizēt papildu finanšu resursus, lai palīdzētu Pusēm, jo īpaši jaunattīstības valstu Pusēm, īstenot PVO Pandēmijas līgumu, tostarp izmantojot dotācijas un koncesionālus aizdevumus;
3. Ar šo tiek izveidots Koordinējošais finanšu mehānisms (Mehānisms), lai sniegtu ilgtspējīgu finansiālu atbalstu, stiprinātu un paplašinātu pandēmiju novēršanas, sagatavotības un reaģēšanas spējas, kā arī nodrošinātu jebkādu nepieciešamo reaģēšanas pastiprinājumu nulles dienai, jo īpaši jaunattīstības valstu Pusēs. Mehānisms cita starpā:(e) piesaista brīvprātīgas naudas iemaksas organizācijām un citām struktūrām, kas atbalsta pandēmiju novēršanu, sagatavotību un reaģēšanu, bez interešu konflikta, no attiecīgajām ieinteresētajām personām, jo īpaši tām, kas darbojas nozarēs, kuras gūst labumu no starptautiska darba pandēmiju novēršanas, sagatavotības un reaģēšanas stiprināšanā.
Jaunais teksts saskaņā ar Koordinējošo finanšu mehānismu ir diezgan vājināts. Atsauce uz “inovatīvu mehānismu”, tostarp parādu atvieglošanas pasākumiem (vecais 20.2. punkta c) apakšpunkts), tika izņemta. Lai atzītu, ka valstu iemaksas nebūs pietiekamas un būs nepieciešamas brīvprātīgas naudas iemaksas no “attiecīgajām ieinteresētajām personām”, iespējams, privātiem uzņēmumiem; tomēr tam vajadzētu būt “bez interešu konflikta”, neiedziļinoties detaļās par to, kā to var nodrošināt, bet ļaujot nākamajai Pušu konferencei risināt darbības detaļas.
Ir grūti saprast, kā privāti uzņēmumi vai organizācijas, kas darbojas šajā nozarē, varētu izvairīties no konfliktiem (t. i., gūt potenciālu labumu), ja tās atbalsta PVO darba paplašināšanu šajā nozarē. Varētu izvirzīt spēcīgus argumentus par labu privātā sektora maksājumu (un līdz ar to ietekmes) izslēgšanai.
-
Deivids Bells, vecākais zinātniskais līdzstrādnieks Braunstounas institūtā, ir sabiedrības veselības ārsts un biotehnoloģiju konsultants globālās veselības jomā. Deivids ir bijušais medicīnas darbinieks un zinātnieks Pasaules Veselības organizācijā (PVO), malārijas un febrilo slimību programmas vadītājs Inovatīvo jauno diagnostikas līdzekļu fondā (FIND) Ženēvā, Šveicē, un globālo veselības tehnoloģiju direktors Intellectual Ventures Global Good Fund Belvū, Vašingtonas štatā, ASV.
Skatīt visas ziņas
-
