KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
[Grāmatas apskats par Kā Merck un zāļu regulatori slēpa HPV vakcīnas nopietno kaitējumu Dr. Pēteris Geče (Skyhorse, 2025)]
Vairāk nekā 30 gadus studējot un rakstot par narkotiku politiku un dokumentējot regulatoru, farmācijas uzņēmumu, medicīnas ekspertu un korporatīvo pārstāvju aizraujošās mahinācijas, esmu bieži pieķēris sevi lūkojoties epistemoloģijas tumšajā bedrē – filozofijas nozarē, kas nodarbojas ar zināšanu būtību, avotiem un robežām. Būtībā, kad mēs sakām, ka kaut ko "zinām", ko tas vispār nozīmē?
Ja kāds man jautātu: "Cik uzticama vai pilnīga ir mūsu zināšanu bāze, kas pamato recepšu zāļu vai vakcīnu iedarbību?", jums varētu šķist, ka mana atbilde ir nepiedienīga:
"Ja vēlaties uzzināt patiesību par narkotikām, nejautājiet ārstiem — jautājiet juristiem."
Tas nozīmē, ka medicīnas pasaule spēj sniegt mums tikai ierobežotu patiesības daudzumu; lai iedziļinātos tur, kur slēpjas patiesās zināšanas, ir jāizmanto tiesības un filozofija jomā, kur var uzdot īstus jautājumus un uzdot uz jautājumiem atbildes.
Klīnisko pētījumu un medicīnas regulatoru pasaule var sarīkot labu šovu, pat ja daudzi no mums spēj saskatīt cauri performatīvajai regulēšanai un performatīvajai spoku pārvaldītajai “zinātnei”, kas paredzēta, lai pārliecinātu investorus un apmānītu ārstus, vienlaikus pilnībā nesniedzot pacientiem jēgpilnu informāciju. Medicīnas sistēma reti kad novelk savu augstprātības bruņu, lai meklētu patiesu epistemoloģisko zeltu. Ja jūs domājat, ka jums jau ir īstā patiesība, kāpēc gan jūs to meklētu tālāk?
Daudzos pēdējo desmitgažu piemēros esmu ievērojis, ka tiesas zāles stingrība joprojām ir viens no labākajiem instrumentiem, kas mums ir, lai pārbaudītu klīnisko pierādījumu derīgumu un ticamību, izprastu to ierobežojumus un apstrīdētu ekspertu un regulatoru autoritāti. Zināšanu iegūšana par zāļu iedarbību nav popularitātes konkurss. Lielākā daļa no mums piekristu, ka informācija par paredzamo zāļu iedarbību iespējamību jānovērtē, izmantojot tīrākos, objektīvākos un stingrākos pētījumus, ko cilvēki var izstrādāt.
Epistemoloģija mums atgādina, ka zinātniskās zināšanas ir provizoriskas un kļūdainas. Zāļu kontekstā tas nozīmē atzīt, ka tas, ko mēs uzskatām par patiesu, piemēram, zāļu drošības vai efektivitātes līmenis, var mainīties līdz ar jauniem pierādījumiem vai esošo datu atkārtotu interpretāciju. Šī pazemība ir būtiska, lai novērstu dogmatisku pieķeršanos novecojušai vai nepilnīgai informācijai. Diemžēl bieži vien ir nepieciešama tiesas zāle, augstas likmes un milzīgi naudas līdzekļi, lai tiktu zem performatīvās "zinātnes" slāņiem.
Šīs domas man ienāca prātā pēc jaunas grāmatas izlasīšanas, kuras autors ir dāņu ārsts un pētnieks Dr. Pēters Geče, skeptiķu milzis, kuru esmu iesaucis par Bezbailīgo dāni. Viņš ir bezbailīgs, neatlaidīgs patiesības meklētājs, kura caururbjošās zilās acis, šķiet, skatās tieši dvēselē, kad viņš runā.
Viņu bieži apsūdz augstprātībā un nepielūdzamībā, taču viena lieta ir skaidra: viņš nekad neatkāpjas no cīņas un parasti ir pareizajā pusē. Viņš nevairās no sarežģītām patiesībām un nepakļaujas nozares (un juridiskajam) spiedienam, bet gan ir veltījis savu intelektuālo potenciālu svarīgu sabiedrības veselības jautājumu risināšanai, piemēram, mamogrāfijas vērtībai vai psihiatrisko zāļu kaitējuma novērtēšanai.
Pirms vairāk nekā desmit gadiem es uzzināju par viņa darbu mamogrāfijas jomā un intervēju viņu savai grāmatai. Slimības meklēšana: medicīniskā pārbaude un maldīga slimību medīšanaEs bieži ar viņu sazinājos, pētot un rakstot grāmatu par Kokreina sadarbību — organizāciju, kuras izveidē viņam bija būtiska loma un kuras roka viņu aptraipīja un nometa bojāgājušajā ceļā (šī sāga ir rūpīgi aplūkota vairākās viņa nesen izdotās grāmatās). Esmu daudzkārt redzējis, kā Bezbailīgais dānis cieš ringā, un varu apliecināt, ka zem viņa iespaidīgā ārējā izskata slēpjas nepielūdzama skaidrība un patiesības ievērošana.
Viņa jaunākā grāmata, Kā Merck un zāļu regulatori slēpa nopietnu kaitējumu, ko rada HPV vakcīnas (Skyhorse, 2025), ir skarbs apsūdzības raksts par korporatīvo pārkāpumu un regulējošo iestāžu sadarbību. Tai vajadzētu būt obligātai lasāmvielai ikvienam, kurš joprojām uzskata, ka medicīnas iestāde un regulatori vienmēr un arvien vairāk rīkojas mūsu interesēs. Kā sāpīgi skaidri norāda Geče, tie, kas apgalvo, ka strādā sabiedrības interesēs, bieži vien to nedara. Tas, ko viņš atklāj ilgstošas nopratināšanas laikā tiesas procesā par vakcīnu pasaules mīluli, Merck Gardasil, kas paredzēta dzemdes kakla vēža profilaksei, ir absolūti satriecoši.
Agresīvi reklamēta kā "dzīvību glābjoša" vakcīna, Gardasil tika steigšus laists tirgū 2006. gadā, neskatoties uz to, ka tā neatbilda nevienam FDA kritērijam paātrinātai apstiprināšanai. Pati FDA gadu vēlāk atzina, ka tai trūkst zinātniskās kapacitātes, lai pienācīgi uzraudzītu zāļu drošību. Tikmēr Merck mārketinga kampaņa ietvēra neticami dārgu kampaņu, intensīvu lobēšanu gandrīz katrā štatā un sabiedrisko attiecību jomā pilnveidotu apgalvojumu, kas vairāk balstījās uz bailēm nekā pierādījumiem, apgalvojot, ka "dzemdes kakla vēzis katru gadu nogalina" tūkstošiem sieviešu, kas ir mežonīgi pārspīlēts un minimāli apstrīdēts no plašsaziņas līdzekļu vai sabiedrības veselības puses.
Drīz pēc Gardasil laišanas klajā sāka parādīties daudzi ziņojumi par nopietnām blakusparādībām: POTS (posturālās ortostatiskās tahikardijas sindroma) gadījumiem, neiroloģiskiem traucējumiem, ģībšanas lēkmēm un pat nāves gadījumiem. Šos faktus, kas rūpīgi aprakstīti Gečes grāmatā, ražotāji un viņu algotie pētnieki bija slēpuši vai noraidījuši. Tiesas dokumenti un iekšējie pētījumi atklāj, ka Merck vakcīnā iekļāva neatklātas adjuvantus — vēl vienu maldināšanas slāni — un manipulēja ar drošības datiem, lai slēptu patiesību no regulatoriem un sabiedrības. Viņi pat klaji nonāca pretrunā ar saviem ilgtermiņa antivielu datiem, kas liecināja, ka imunitāte strauji mazinājās un, kas satraucoši, varētu pat pasliktināt jau esošās HPV infekcijas.
Gečes darbs uzsver būtisku patiesību: regulatīvās aģentūras — Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), Slimību kontroles un profilakses dienests (CDC), Eiropas Zāļu aģentūra (EMA), Veselības ministrija (Health Canada) — bieži vien ir vairāk demonstratīvas nekā saturīgas. Šādās tiesas liecībās mēs saprotam, kā tās ir pilnībā iekarojusi nozare, kuru tām vajadzētu regulēt. Tiesas liecības, kurās var atrast visbagātīgāko "patiesības seruma" pakāpi, atklāj satriecošu korporatīvo manipulāciju un regulatīvās pasivitātes līmeni. Šajā gadījumā Gočem bija jāpārrokas 112,000 XNUMX lappušu konfidenciālu pētījumu ziņojumu, lai atrastu dārgakmeņus, kas slēpjas aiz Merck apgalvojumiem par jauno pretvēža vakcīnu. Atkal: atgriežoties pie manas aksiomas: tieši juridiskajos materiālos, nevis medicīniskajos kopsavilkumos, tiek atklāts pilns nozares pārkāpumu apmērs, un tieši no šīm atklāsmēm mēs iegūstam vislielāko ieskatu par to, ko mēs "zinām" par zālēm vai vakcīnām.
Visizklaidējošākā Gočes grāmatas daļa ir tad, kad viņu iztaujā Merka pitbulterjera advokāte Emma C. Rosa pilnas dienas liecības laikā. Tas ir pilnībā tā vērts, un viņš savu zem zvēresta sniegto liecību raksturo kā "visabsurdāko dienu visā manā mūžā". Iztaujāšana bija pilna ar augstprātību un augstprātību, bieži vien smieklīga un nereti pārgāja bērnišķīgā un dīvainā snaiperī, tik teatrālā, ka varētu domāt, ka to ir izdomājusi piedzērušos Holivudas scenāristu komanda.
Taču viņa sniegtā informācija ir bagātīga un pārliecinoša, to pasniedz nesatricināms eksperts, kurš atsakās ļaut juristu iebiedēšanai. Vietām es skaļi iesmējos, iztēlojoties viņu skatāmies uz juristu, kurš darīja visu iespējamo, lai liktu viņam sarauties. Lai gan kritiķi varētu noraidīt Bezbailīgo dāni kā nedaudz pārāk pašpārliecinātu, viņa liecība liecina par dedzīgu neatkarību un dziļu uzstājību atmaskot to, ko citi ir izvēlējušies ignorēt.
Manuprāt, viņa jaunākā grāmata ir spēcīgs aicinājums rīkoties. Tā atklāj, kā peļņa, nevis drošība, var veicināt vakcīnu apstiprināšanu, tirdzniecību, izplatību un mandātu noteikšanu. Tā apstiprina valsts iestāžu pretrunīgo raksturu, kuru pretenzijas mūs aizsargāt ir negodprātīgas un tik tikko maskētas, dīvainā kārtā liekot mums vēl vairāk neuzticēties tām.
Plašākā kontekstā šis ir prātīgs, kritisks “otrais viedoklis” jebkuram vecākam, skolotājam vai veselības aprūpes speciālistam, kurš turas pie vakcīnu nekļūdīguma ilūzijas.
Atgriežoties pie jautājuma: vai mēs kādreiz saņemam pilnu patiesību no zāļu ražotājiem vai mūsu regulatoriem?
Es apgalvotu, ka ne, kamēr viņi nav tiesāti. Diemžēl neglaimojošā patiesība par Gardasil — un daudzām citām zālēm vai vakcīnām — ir aprakta zem nozares alkatības, regulējošo iestāžu neveiksmju un mārketinga manipulāciju slāņiem. Gečes drosme un rūpīgā izpēte pāršķēla šo haosu, piedāvājot skaidrību, kas mūsdienās ir ļoti reta.
Īsto patiesību par vakcīnām pret HPV nevar iegūt no pretrunīgiem pētniekiem, neprecīziem un neobjektīviem pētījumiem vai vājiem regulēšanas mehānismiem. Tā rodas no juristiem un liecībām, kurās aizkari tiek aizvilkti. To mūsu vietā ir paveicis Geče.
-
Alans Kasels ir narkotiku politikas pētnieks un autors, kurš ir plaši rakstījis par slimību izplatīšanu. Viņš ir četru grāmatu autors, tostarp "Slimību izplatīšanas ABC: epidēmija 26 vēstulēs".
Skatīt visas ziņas
