KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
Sagatavotas liecības un piezīmes, reaģēšana uz pandēmiju
Meksikas Republikas Senāts, LXV Likumdevēja sapulce
Dr. Roberts Malons, MD, MS
Starptautiskās Ārstu un medicīnas zinātnieku alianses prezidents (GlobalCOVIDSummit.org)
Galvenais medicīnas un regulējošais darbinieks, The Unity Project
prezidents Alehandro Armenta Miers
Senāta locekļi:
Mani sauc Roberts Voless Malons. Esmu ASV apmācīts ārsts ar licenci praktizēt medicīnu un ķirurģiju Merilendā, ASV, un esmu absolvējis Kalifornijas Deivisas Universitāti, Kalifornijas Sandjego Universitāti, Ziemeļrietumu Universitātes Medicīnas skolu un Hārvardas Medicīnas skolu. Iepriekš esmu strādājis par patoloģijas un ķirurģijas asistentu un asociēto profesoru Kalifornijas Deivisas Universitātē, Merilendas Universitātē un Vienoto dienestu Veselības zinātņu universitātē.
Lai ietaupītu laiku, esmu pievienojis savu biogrāfiju un CV jūsu pārskatīšanai un apsvēršanai. Visu savu karjeru esmu pavadījis, strādājot medicīnas un vakcīnu tehnoloģiju jomā. Esmu bijis viens no pirmajiem kodola mRNS un DNS vakcinācijas tehnoloģijas izgudrotājiem (1989. gadā), man ir deviņi ASV izsniegti patenti šajā jomā, un esmu speciālists molekulārajā virusoloģijā, imunoloģijā, klīniskajos pētījumos, medicīnas lietās, normatīvajos jautājumos, projektu vadībā, priekšlikumu pārvaldībā (lieli granti un līgumi), vakcīnās un bioaizsardzībā.
Esmu devies uz Mehiko, lai šodien uzrunātu jūs pēc Dr. Alehandro Diasa Viljalobosa laipnā ielūguma, kurš tikko uzstājās ar savu galveno runu par tēmu “Pandēmija un vakcīnas, gūtās mācības”.
Esmu bijis dziļi iesaistīts vairāku iepriekšējo uzliesmojumu reaģēšanas procedūrās, tostarp AIDS, pēc Sibīrijas mēra/baku epidēmijas, gripas pandēmijas, Ebolas, Zikas vīrusa un tagad arī SARS-CoV-2 apkarošanā. Šī pieredze un zināšanas ietver vakcīnu, bioloģisko apdraudējumu un bioloģisko preparātu klīnisko pētījumu un klīniskās izstrādes stratēģiju rakstīšanu, izstrādi, pārskatīšanu un pārvaldību. Esmu strādājis akadēmiskajās aprindās, ASV valdībā (DoD un HHS), Solvay Pharmaceuticals, Bila un Melindas Geitsu finansētos vakcīnu izstrādātājos, regulējošo un klīnisko līgumu pētniecības organizācijās un daudzās citās mazās un lielās biofarmācijas kompānijās.
Manas pilnvaras ir izmeklējusi un pārbaudījusi ASV Aizsardzības ministrija, un man ir piešķirta slepenības pielaide. Pašlaik es nestrādāju ASV valdībā un nekādā veidā to nepārstāvu, un mani viedokļi un piezīmes šeit ir mani pašu.
Esmu šeit, lai dalītos savā viedoklī par sabiedrības veselības, vakcīnu un SARS-CoV-2 agrīnās ārstēšanas politiku dažādos uzliesmojumos, kā arī savās pārdomās un ieteikumos par turpmākiem sabiedrības veselības notikumiem. Manas piezīmes būs vērstas uz Amerikas Savienoto Valstu reakciju uz COVID-XNUMX, bet aptvers arī dažus starptautiskos aspektus.
COVID pandēmija, zāles un vakcīnas, gūtās mācības (II daļa)
Pirms SARS-CoV-2 ASV valdības reakcijas uz infekcijas slimību uzliesmojumiem mācība un prakse bija tāda, ka federālie Slimību kontroles un profilakses centri (CDC) konsultēja štatu sabiedrības veselības iestādes, kurām ir pilnvaras un pienākums (pamatojoties uz ASV Konstitūciju) pārvaldīt savu sabiedrības veselības politiku un regulēt medicīnas praksi.
Iepriekšējo uzliesmojumu laikā ASV Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) kalpoja par uzticamu objektīvu, aktuālu un precīzu sabiedrības veselības datu avotu ārstiem, štatu un vietējām sabiedrības veselības amatpersonām un dažos gadījumos arī PAHO un PVO.
Manā profesionālajā pieredzē visu iepriekšējo uzliesmojumu un vakcīnu izstrādes programmu laikā riski un ieguvumi vienmēr ir tikuši novērtēti un stratificēti pa riska grupām, un sabiedrības veselības ieteikumi ir pielāgoti, lai ņemtu vērā atšķirības riska/ieguvuma attiecībās (bieži vien koriģēti, pamatojoties uz aktuāra "kvalitātes koriģētā dzīves gada" aprēķinu).
Šī pieeja nav īstenota COVID-2 krīzes pārvarēšanai. SARS-CoV-19/COVID-XNUMX uzliesmojuma laikā ir ieviesta jauna politika un prakse, kas ir apiejusi vai atcēlusi labi iedibinātas farmaceitiskās, normatīvās un klīniskās izstrādes normas, tostarp iedibinātās FDA, EMA un ICH (Starptautiskās harmonizācijas padomes) vadlīnijas.
Turklāt ir notikusi apzināta un sistemātiska neievērošana noteiktajām bioētikas normām, tostarp 1947. gada Nirnbergas kodeksam, Ženēvas konvencijai, 1964. gada Helsinku deklarācijai, ASV Belmonta ziņojumam un ASV “Kopīgajam noteikumam”. Šo fundamentālo, globāli atzīto bioētikas normu apzināta ignorēšana ir attaisnota, pamatojoties uz iespējamo ārkārtējo draudu globālajai veselībai, ko rada laboratorijā inženierijas ceļā iegūts koronavīruss, kas acīmredzot tika pārnests uz Uhaņas, Ķīnas, iedzīvotājiem 2019. gadā.
Šis vīruss, vēlāk nosaukts par SARS-CoV-2, pēc tam ātri apceļoja pasauli un bija saistīts ar mērenu saslimstības un nāves līmeni, ar ievērojami zemāku risku nekā vēsturiskais 1918. gada H1N1 “Spāņu gripas” uzliesmojuma risks. Pašreizējie labākie pierādījumi, tostarp gan ASV FBI, gan ASV Enerģētikas departamenta vienprātība, liecina, ka SARS-CoV-2 ir laboratorijā modificēts patogēns.
Pašreizējā vadošā hipotēze par šī patogēna iekļūšanu cilvēku populācijā ir tāda, ka inženierijas ceļā iegūtais SARS-CoV-2 vīruss tika izplatīts Uhaņas, Ķīnas, civiliedzīvotāju vidū nenorādītas laboratorijas izolācijas avārijas rezultātā, taču joprojām tiek apsvērtas arī citas ticamas teorijas.
No ASV valdības avotiem iegūtā informācija, kas apstiprina šo apgalvojumu, liecina, ka šī patogēna bioloģiskā inženierija daļēji tika veikta Ķīnas Tautas Republikas Uhaņas Virusoloģijas institūtā, Ķīnas Zinātņu akadēmijā (WIV), kas saņēma vismaz daļēju finansējumu šim izstrādes darbam no ASV Nacionālajiem veselības institūtiem un ASV Aizsardzības draudu mazināšanas aģentūras (DoD) (DTRA) Draudu mazināšanas nodaļas. Šis darbs ietvēra zinātnisku un tehnisku sadarbību ar EcoHealth Alliance, ASV bāzētu pētniecības un attīstības uzņēmumu. Šī sadarbība ietvēra ievērojamu tehnoloģiju un reaģentu nodošanu no EcoHealth Alliance uz WIV.
Pirmo reizi par "2019. gada jauno koronavīrusu" uzzināju, kad 04. gada 2020. janvārī saņēmu brīdinošu telefona zvanu no ārsta, CIP virsnieka un infekcijas slimību speciālista. Viņš lūdza mani strādāt pie civilās zinātniskās reaģēšanas komandas izveides, lai atbalstītu ASV valdības finansētus medicīnisko pretpasākumu pētījumus, līdzīgi kā esmu to darījis iepriekšējo uzliesmojumu gadījumā. Kā parasti, es sagatavoju draudu novērtējumu, pamatojoties uz 2020. gada janvārī pieejamo informāciju, ko ļoti ietekmēja no Ķīnas nākusi propaganda, kas liecināja, ka šis jaunais vīruss ir ļoti nāvējošs. Atskatoties pagātnē, šī propaganda pārspīlēja patiesos draudus un, šķiet, bija paredzēta, lai izraisītu bailes un pārspīlētu reakciju valstīs, kas nav ĶTR.
Mans vērtējums bija tāds, ka drošu un efektīvu jaunu zāļu un vakcīnu izstrāde šim koronavīrusam (kopš tā nosaukums ir SARS-CoV-2) prasīs ievērojamu laiku un ka sākotnējiem farmaceitiskajiem un bioloģiskajiem pētījumiem un izstrādei jākoncentrējas uz esošo zāļu pārprofilēšanu šī jaunā koronavīrusa izraisītās slimības agrīnai ārstēšanai. Es sapulcināju ekspertu grupu, kas sāka strādāt brīvprātīgi, lai identificētu pārprofilētas zāles šīs slimības ārstēšanai, bet galu galā tās finansēja ASV Aizsardzības departaments.
Paralēli mūsu aktivitātēm NIH (un jo īpaši) NIAID izstrādāja un izplatīja ārstēšanas protokolus visā Amerikas Savienotajās Valstīs, galvenokārt paļaujoties uz slimnīcās veiktu mehānisko ventilāciju, lai atbalstītu tos, kuriem ir nepietiekama asins skābekļa padeve, kombinācijā ar toksisko intravenozi ievadīto medikamentu Remdesivir. Šie protokoli ir izstrādāti necaurspīdīgā veidā, bez uzklausīšanām, ievērojamiem sabiedrības komentāriem vai neatkarīgu praktizējošu ārstu ieguldījuma, acīmredzot lielā mērā neliela skaita valdības amatpersonu (galvenokārt Dr. Entonija Fauči un viņa bijušās praktikantes Dr. Deboras Birksas) spēcīgā ietekmē un uzraudzībā.
Vakcīnu produktu izstrādi, izmantojot gēnu terapijas tehnoloģiju platformas (rekombinants adenovīruss, pseido-mRNS nevīrusu piegāde), īpaši un ekskluzīvi paātrināja ASV valdība, un vēsturiskā neklīniskā, klīniskā izstrāde un regulējošā prakse tika atmesta, tiecoties pēc ātruma, izpildvaras īpaša spiediena ietekmē programmas “Operācija Warp Speed” ietvaros. Tas tika veikts, pamatojot to ar to, ka SARS-CoV-2 rada nopietnus draudus sabiedrības veselībai un valsts drošībai.
NIH, BARDA un FDA vadība sākotnēji paātrināja un pēc tam paradoksālā kārtā agresīvi bloķēja vai kavēja pārveidotu zāļu un ārstēšanas stratēģiju (piemēram, hidroksihlorokvīna un ivermektīna) izstrādi, acīmredzot federālā ārkārtas lietošanas atļaujas likuma formulējuma prasību dēļ, kas paredz pieejamu alternatīvu trūkumu kā priekšnoteikumu EUA piešķiršanai jaunam (vakcīnas) produktam.
“Agrīnas ārstēšanas” un/vai “zāļu atkārtotas izmantošanas” bloķēšanu, kā arī ģenētisko vakcīnu, kas (bez atbilstošas testēšanas) tika uzskatītas par “drošām un efektīvām”, atbalstu nodrošināja agresīva, saskaņota globāla cenzūras un propagandas kampaņa, kurai ievērojamu finansējumu (aptuveni 10 miljardus ASV dolāru) nodrošināja ASV valdība. Vienlaikus ar PVO un ASV atbalstīto globālo vakcinācijas kampaņu pasaules populācijā atkārtoti un pakāpeniski ir parādījušies SARS-CoV-2 varianti, kas arvien vairāk spēj apiet vakcīnas izraisītās antivielu atbildes reakcijas, kas atbilst vakcīnas izraisīto antivielu atbildreakciju radītajam evolūcijas spiedienam “dabiskākais piemērotāko atlase”.
Papildus ASV un globālajai (īpaši izņemot Meksiku) zināmu (bieži vien patentneatkarīgu) medikamentu terapijas tūlītējas lietošanas apspiešanai COVID-19 slimības elpceļu simptomu ārstēšanai un nesamērīgajam uzsvaram uz ģenētisko vakcīnu izstrādi un ieviešanu, sabiedrības veselības vārdā tika veiktas vairākas citas neproduktīvas darbības. Lielākā daļa vai visas no tām tika veidotas pēc ĶKP īstenoto pasākumu parauga Ķīnā. Daudzos gadījumos šīs darbības iepriekš nebija ieteikusi PVO vai valsts veselības aizsardzības iestādes, taču šī politika tika mainīta, reaģējot uz bailēm no COVID-19.
Tie ietvēra patvaļīgus “lokdaunus”, publisku pulcēšanās aizliegumu, obligātu daļiņu masku lietošanu, kas nebija ne efektīvas, ne paredzētas vīrusa pārnešanas novēršanai, patvaļīgu divu metru “sociālās distancēšanās” politiku, skolu slēgšanu, izmaiņas parastajās medicīniskajās procedūrās (diagnostikas testi un novērtēšana, plānveida operācijas), ceļošanas ierobežojumus, vakcīnu pases un izsekošanu, kā arī daudzas citas saistītas procedūras, kas tika pamatotas kā “sabiedrības veselības” mērķu sasniegšana, bet kuras nebija pamatotas ar atzītiem zinātniskiem pierādījumiem.
Lielu daļu no ASV un globālās atbildes reakcijas pārvaldīja Amerikas Savienoto Valstu Nacionālās drošības aparāts un Aizsardzības departaments, darbojoties kopā ar Iekšzemes drošības departamentu, un šīs aktivitātes ietvēra masveida propagandas, psiholoģisko operāciju un cenzūras programmu, kas darbojās kā daļa no globāli saskaņotas programmas sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju, GAVI, CEPI, CDC, EMA un BBC pārvaldīto uzticamo ziņu iniciatīvu, lai ierobežotu publisku piekļuvi un apkarotu jebkādu informāciju, kas atšķiras no PVO apstiprinātā naratīva par SARS-CoV-2, COVID, zāļu ārstēšanas protokoliem un vakcīnu drošību un efektivitāti.
Jebkuras informācijas izplatīšana, kas bija pretrunā ar oficiālajiem PVO vai CDC ziņojumiem, tika uzskatīta par maldinošu vai nepatiesu informāciju un definēta kā potenciāls iekšzemes terorisms. ASV valdība un daudzas atsevišķas ASV federālās aģentūras cieši sadarbojās ar PVO, lieliem tehnoloģiju un sociālo mediju uzņēmumiem, lai cenzētu un kontrolētu visu informāciju par vīrusiem, zālēm un vakcīnām.
ASV Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) ir atbalstījis ASV NIH, DHS un DoD politikas lēmumus, atšķirībā no iepriekšējās situācijas, kad NIH/NIAID koncentrējās uz klīniskajiem pētījumiem un agrīnu produktu izstrādi, bet CDC — uz sabiedrības veselības politiku.
Kā atzina abi NY Times un valdības iekšējos pētījumus, ASV Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) ir kļuvis politizēts, īpaši pašreizējās administrācijas laikā, un ir aktīvi slēpis atbilstošu informāciju par sabiedrības veselību, kas tiek uzskatīta par tādu, kas rada risku saasināt "vakcīnu neizlēmību".
Pašreizējā uzliesmojuma laikā ASV Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) nav pildījis savu tradicionālo lomu kā neitrāls sabiedrības veselības datu vākšanas, šķīrējtiesneša un ziņotāja. Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) saskaņā ar Informācijas brīvības likumu (FOIA) ir atzinis, ka nav veicis obligātu VAERS un saistīto vakcīnu drošības datu uzraudzību, analīzi un ziņošanu. Tā rezultātā ne pacienti, ne ārsti, ne sabiedrības veselības aizsardzības amatpersonas nav varējušas piekļūt aktuālajai informācijai par vakcīnu efektivitāti un drošību. Tas ir apdraudējis informētas piekrišanas procesu.
CDC ir aktīvi reklamējusi un tirgojusi vakcināciju ar nelicencētiem (ārkārtas lietošanai atļautiem) produktiem, un vairāk nekā 10 miljardi ASV dolāru federālā finansējuma ir iztērēti gan produktu tirdzniecībai, gan to personu cenzēšanai, kuras ir paudušas bažas par vakcīnu drošību un efektivitāti. Šī cenzūras, propagandas un psiholoģisko operāciju kampaņa bija iepriekš plānota (Bila un Melindas Geitsu fonds un Pasaules Ekonomikas fonda finansētais pasākums 201) un turpina darboties līdz pat šai dienai, it kā lai mazinātu vakcīnu skepticisma draudus, samazinot nelicencētu eksperimentālu (ārkārtas lietošanai atļautu) medicīnisko produktu pieejamību un pieņemšanu, kas nav izrādījušies ne pilnībā droši, ne efektīvi SARS-CoV-2 vīrusa infekcijas, replikācijas vai izplatības apturēšanā.
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), NIH un CDC (kopā ar PVO) ir sadarbojušās, lai aktīvi ierobežotu, noniecinātu un nosodītu vairāku pašlaik pieejamo licencēto zāļu lietošanu COVID-19 ārstēšanai licencētiem praktizējošiem ārstiem, un ir veicinājušas atriebību pret ārstiem, kuri neievēro NIH noteiktās un veicinātās ārstēšanas vadlīnijas, kurām nav ne pilnvaru, ne būtiskas iepriekšējas pieredzes universālu ārstēšanas vadlīniju un protokolu izstrādē un ieviešanā, un kuras to ir darījušas vienpusēji, nelūdzot jēgpilnu praktizējošu ārstu ieguldījumu.
Valsts līmenī, neievērojot štatu robežas vai nesaskaņojot darbību ar štatu valdībām, NIH un CDC ir aktīvi sadarbojušās ar korporatīvajiem plašsaziņas līdzekļiem un tehnoloģiju/sociālo mediju uzņēmumiem un tieši tām maksājušas, lai popularizētu PVO un federālās nostājas un politiku, kā arī cenzētu jebkādas diskusijas par politiku, riskiem, blakusparādībām vai ārstēšanas iespējām, izņemot tās, kuras tās ir apstiprinājušas.
NIH vadība ir rīkojusies, lai ierobežotu un atriebtos augsti kvalificētiem, neatkarīgiem ārstiem un medicīnas zinātniekiem, kuri ir apšaubījuši federālo pārvaldības politiku, jo īpaši šādā gadījumā: Lielā Baringtona deklarācija un šī dokumenta galvenie autori.
Floridas štata un gubernatora Rona Desantisa gadījumā ir pierādījumi, ka ASV federālā valdība ir apzināti atturējusies no monoklonālo antivielu terapijas kā politisku atriebību par Floridas štata īstenoto COVID krīzes pārvaldības politiku, kas nav saskaņota ar federālās valdības politiku un mandātiem. Gubernators Desantiss un viņa ģenerālķirurgs Dr. Džo Ladapo ir arī apšaubījuši Amerikas Savienotajās Valstīs pieejamo ģenētisko SARS-CoV-2 (COVID-19) vakcīnu drošību un efektivitāti.
Ģenētisko vakcīnu (mRNS un rekombinantā adenovīrusa vektora) gadījumā dati ir skaidri: šie produkti nenodrošina klīniski nozīmīgu aizsardzību pret pašlaik cirkulējošo SARS-CoV-2 vīrusa variantu infekciju, replikāciju un izplatīšanos. Tas ir bijis skaidrs kopš omikrona tipa vīrusa variantu parādīšanās. Šo produktu "caurlaidības" dēļ (vīrusu infekcijas ziņā) nav tāda vispārējās populācijas vakcīnas uzņemšanas līmeņa, kas varētu panākt "kolektīvās imunitātes" sasniegšanu ne Meksikā, ne pasaulē. Turklāt Pfizer vadība ir atzinusi, ka plašas ieviešanas laikā pasaules populācijā nebija pieejami dati, kas pierādītu, ka Pfizer mRNS vakcīnas produkts efektīvi aizsargā pret infekciju vai ka tas būtu noderīgs "kolektīvās imunitātes" sasniegšanai.
Pēdējā gada laikā vairākas lielas zinātniskās pētniecības komandas no visas pasaules ir labi dokumentējušas iepriekš zināmo imunoloģisko risku – “vakcīnas imprintingu” – kā tādu, kas rodas saistībā ar ģenētiskajām COVID vakcīnām. Daļēji šo parādību ir veicinājusi tādu vakcīnu nepārtraukta ievadīšana, kas izstrādātas, izmantojot vienu Spike antigēnu, kas iegūts no vēsturiskā SARS-CoV-1 celma “Wuhan-2”, kuru evolūcijas gaitā jau sen ir izkonkurējuši modernāki vakcīnrezistenti vīrusu varianti.
Vienlaikus ar šiem zinātniskajiem atklājumiem dati no Klīvlendas klīnikas (ASV) un datubāzēm no visas pasaules ir parādījuši, ka jo vairāk šo "ģenētisko vakcīnu" devu tiek ievadītas pacientam, jo lielāka iespēja, ka pacientam attīstīsies klīniski nozīmīga slimība (hospitalizēts COVID-19) vai pat tā nomirs. Vakcinācija neaizkavē slimības hospitalizāciju vai nāvi, un pašreizējie dati liecina, ka atkārtota vakcinācija palielina slimības hospitalizāciju vai nāves risku. Pašlaik pieejamās "pastiprinošās" vakcīnas, šķiet, saasina ar imūnsistēmas imprintēšanu saistītos klīniskos bojājumus.
Runājot par šo ģenētisko “vakcīnu” produktu drošību, kas atšķirībā no tradicionālākajām licencētajām vakcīnām neaizkavē inficēšanos, replikāciju, pārnešanu citiem, slimības vai nāvi no vīrusa, pret kuru tās ir vērstas. Neskatoties uz atbilstošu agrīnu drošības testu trūkumu pirmsklīniskās un klīniskās izstrādes stadijās, arī drošības riski kļūst daudz skaidrāki.
Pašreizējie labākie aprēķini par klīniski nozīmīgu sirds bojājumu (miokardīta, perikardīta) sastopamību jauniem vīriešiem ir aptuveni viens gadījums uz divtūkstoš ievadītām vakcīnas devām, ar papildu kumulatīvo risku vairākkārtēji vakcinētajiem. Daži pētījumi liecina, ka līdz pat pusei "vakcīnas" saņēmēju ir zināma pakāpes sirds bojājumi. Papildu klīnisko risku saraksts, kas saistīts ar Spike bāzes ģenētiskajām vakcīnām, ir diezgan garš, tostarp insults, pēkšņa nāve, patoloģiska asins recēšana, un īpaši satraucoši ir reproduktīvie riski. Šie reproduktīvie riski ietver menstruāciju izmaiņas, bet, pēc viena augsta ranga Pfizer vadītāja, kas iesaistīts globālajās mRNS vakcīnu stratēģijās, teiktā, var ietvert arī hipotalāma/hipofīzes/virsnieru/gonadālo ass bojājumus (tātad endokrīnās sistēmas bojājumus). Turklāt, šķiet, ka atkārtoti ievadītiem pacientiem imūnsistēmai rodas nespecifiski bojājumi, ko pierāda dokumentētie dažādu latentu DNS vīrusu (piemēram, EBV, VZV (jostas roze)) reaktivācijas riski un jauni dati, kas liecina par paaugstinātu noteiktu vēža veidu risku pēc inokulācijas.
Gandrīz visi šie riski zināmā mērā šķiet saistīti ar SARS-CoV-2 vīrusa infekciju, taču dati liecina, ka tie ir izplatītāki un smagāki tiem, kam ievadīti ģenētiskie vakcīnas produkti. ASV valdība un citas oficiālas un neoficiālas organizācijas ir izmantojušas propagandu un cenzūru, lai apspiestu sabiedrības piekļuvi informācijai par šiem riskiem, kā rezultātā pacientiem plaši netiek ļauts izprast vakcinācijas riskus (un ieguvumu ierobežojumus) un tādējādi tiek kavēta informēta piekrišana no tiem, kas pieņem vai ir spiesti lietot šos produktus.
Tā kā ģenētiskās COVID vakcīnas tika izstrādātas un ieviestas ļoti strauji, pirms to globālās ieviešanas šo produktu galvenās farmakoloģiskās īpašības nebija labi raksturotas, tostarp farmakoloģiskais sadalījums (kur tās nonāk organismā), farmakokinētika (ko organisms dara ar zālēm) un farmakodinamika (ko zāles dara ar organismu). Starp daudzajiem sākotnēji nepilnīgajiem pētījumiem un datiem ir pētījumi, kuru mērķis ir noteikt, cik ilgi sintētiskā pseido-mRNS saglabājas organismā, kur tā nonāk organismā, cik daudz proteīna antigēna ("Spike") tā liek pacienta ķermenim saražot un cik ilgi šis proteīns saglabājas organismā.
Sākotnējie ziņojumi un mārketinga materiāli, kas tika sniegti ārstiem, pacientiem un plašai sabiedrībai, liecināja, ka sintētiskā pseido-mRNS organismā noārdīsies dažu stundu laikā un ka tāpēc blakusparādību riski ir īslaicīgi. Tagad ir zināms, ka sintētiskā pseido-mRNS organismā saglabājas nedēļām līdz pat vairākiem mēnešiem un ka ģenētisko "vakcīnu" produktu saražotā Spike proteīna (SARS-CoV-2 Spike ir zināms toksīns) līmenis organismā un asinīs ir ievērojami augstāks un ilgāk saglabājas salīdzinājumā ar līmeni, ko rada tipiska "dabiska infekcija" ar SARS-CoV-2 vīrusu. Tagad ir arī zināms, ka formulētās pseido-mRNS "lipīdu nanopleksa" daļiņas ilgstoši cirkulē visā organismā un var izdalīties mātes pienā mātēm, kas baro bērnu ar krūti. Ģenētisko vakcīnu, tostarp sintētisko pseido-mRNS produktu, reproduktīvā toksikoloģija un genotoksicitāte (ietekme uz cilvēka genomu) pašlaik joprojām ir vāji raksturota, neskaidra un ļoti pretrunīga.
Kā ASV Nacionālie veselības institūti (NIH) tik skaidri formulē: "Farmakokinētikas (FK, koncentrācija pret laiku) un farmakodinamikas (FD, iedarbība pret laiku) savstarpējās attiecības raksturošana ir svarīgs instruments jaunu zāļu atklāšanā un izstrādē farmācijas nozarē." Runājot par atbildīgu zāļu ārstēšanas metožu izstrādi, ir ārkārtīgi svarīgi, lai farmācijas uzņēmumiem un ārstiem būtu precīzi dati par devu un FD efektu. Šiem būtiskajiem datiem jābūt iegūtiem no neklīniskajiem un klīniskajiem pētījumiem, kas veikti pirms apstiprināšanas, lai noteiktu pareizo devu, kas galu galā tiek ievadīta pacientiem. Ģenētisko COVID vakcīnu gadījumā šo galveno raksturlielumu normāla raksturošana tika apieta, steidzoties izstrādāt un pēc tam ievadīt bioloģiskos produktus, kas nav izrādījušies ne droši, ne efektīvi pasaules iedzīvotājiem, cenšoties mazināt laboratorijā modificēta patogēna ietekmi, kas, kā pierādīts, izraisa slimības simptomus, kurus lielā mērā var ārstēt, izmantojot esošo zināmo zāļu tūlītēju ievadīšanu.
Gandrīz pirms 500 gadiem Šveices ārsts un ķīmiķis Paracelzs izteica toksikoloģijas pamatprincipu: "Visas lietas ir inde, un nekas nav bez indes; tikai deva padara lietu neindīgu." Mūsdienās mēs vienkārši teiktu, ka tas ir "pārāk daudz laba...". Jūs varat saprast, kāpēc ir ārkārtīgi svarīgi saprast precīzu devu, blakusparādības, intensitāti un to, cik ilgi pacients var lietot konkrētas zāles vai vakcīnu, lai maksimāli palielinātu labvēlīgo iedarbību, vienlaikus samazinot jebkādu saistīto toksicitāti. Globālās panikas un mākslīgi radīto baiļu laikā no COVID-XNUMX Amerikas Savienotajās Valstīs gadsimtiem ilga farmaceitiskās izstrādes gudrība un iedibinātā sabiedrības veselības prakse tika atmesta neprātīgā steigā izstrādāt un ieviest vakcīnas, vienlaikus nomācot lētu, patentneatkarīgu zāļu ārstēšanas metožu tūlītēju izmantošanu, kas ir izrādījušās efektīvas hospitalizācijas un nāves novēršanā.
Krasi pretēji Amerikas Savienoto Valstu un daudzu citu Rietumu valdību (īpaši Kanādas, Apvienotās Karalistes, Jaunzēlandes, Austrālijas, Austrijas un lielas daļas ES) reakcijai, Meksikas valdība pēdējo trīs gadu laikā ir ieņēmusi daudz pielaidīgāku nostāju sabiedrības veselības jomā un ir kļuvusi visā pasaulē pazīstama kā sabiedrības veselības saprāta patvērums pasaulē, kuru citādi vada neracionālas bailes.
Virzoties uz priekšu, pamatojoties uz maldīgu attaisnojumu, ka Pasaules Veselības organizācija ir efektīvi pārvaldījusi globālo COVID-krīzi, pašlaik tiek mēģināts grozīt Starptautiskos veselības noteikumus un atbalstīt valstu finansiālās saistības pret PVO, lai nodrošinātu lielāku finansējumu un paplašinātas pilnvaras un pilnvaras PVO iejaukties suverēnu valstu iekšējās lietās pašu pasludinātas sabiedrības veselības ārkārtas situācijas gadījumā.
Šīs politikas un pārskatītie dokumenti ir balstīti uz priekšlikumiem, ko pirms gada izstrādāja un iesniedza Amerikas Savienotās Valstis un tās Veselības un cilvēkresursu departaments, un kurus Āfrikas un Latīņamerikas valstu konsorcijs lielākoties noraidīja, galvenokārt bažu dēļ par nacionālās suverenitātes zaudēšanu. Ņemot vērā šos iebildumus, toreiz tika iesniegta turpmāka apspriešana un rīcība vēlākai apspriešanai, un pašlaik notiek iespējamo grozījumu atkārtota izskatīšana.
Teorētiski ierosinātais ļautu PVO noteikt un īstenot globālu politiku, reaģējot uz turpmāku sabiedrības veselības krīzi, un ignorēt valstu politiku pasludinātas pandēmijas vai cita PVO ģenerāldirektora definēta notikuma gadījumā. Paredzēts, ka šīm izmaiņām būs starptautiska līguma spēks, lai gan netiks prasīts oficiāls līguma apstiprinājums no atsevišķu dalībvalstu puses.
Mans personīgais viedoklis un liecība ir tāda, ka suverēnās Meksikas nācijas pieredze COVID krīzes pārvaldībā skaidri parāda, ka ne Meksikas, ne citu suverēnu un neatkarīgu/nepievienojušos valstu interesēs šobrīd nav nodot valsts mēroga sabiedrības veselības kontroli Pasaules Veselības organizācijai, Pasaules Tirdzniecības organizācijai, PAHO vai jebkurai citai starptautiskai organizācijai.
Acīmredzami patvaļīgā un kaprīzā ASV valdības un PVO nepareizā pārvaldība un pārmērīgā reakcija uz COVID-krīzi, pērtiķu bakām un daudzām citām infekcijas slimību uzliesmojumiem pagātnē liecina, ka ne ASV, ne PVO nav organizatoriskās brieduma un spēju, lai pelnītu Meksikas sabiedrības veselības suverenitātes piekāpšanos šīm organizācijām.
Turpretī COVID krīzes laikā Meksika, reaģējot uz šo notikumu, demonstrēja ievērojamu līdzsvaru un briedumu. Es ierosinu identificēt un apbalvot personas, kas ir atbildīgas par Meksikas sabiedrības veselības reaģēšanas vadīšanu šādā veidā, un Meksikai turpināt saglabāt savu nacionālās suverenitātes, brieduma un līdzsvarotas racionalitātes vēsturi, reaģējot uz līdzīgiem sabiedrības veselības notikumiem nākotnē.
-
Roberts V. Malons ir ārsts un bioķīmiķis. Viņa darbs ir vērsts uz mRNS tehnoloģiju, farmāciju un zāļu atkārtotas izmantošanas pētījumiem.
Skatīt visas ziņas
