KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
Telegraph Nesen ziņots, ka sabiedrībai ir ieteikts pārtraukt lietot klepus un saaukstēšanās zāles saistībā ar bažām par folkodīna, opioīdu klepus nomācoša līdzekļa, drošību.
Pēc zāļu regulatoru rīkojuma divdesmit no izplatītākajām klepus un saaukstēšanās zālēm, tostarp Day and Night Nurse kapsulas, ir steidzami izņemtas no tirgus bažu dēļ par "ļoti retu" anafilakses risku, kas ir dzīvībai bīstama blakusparādība.
Paziņojums par "2. klases zāļu atsaukšanu" ir ņemts no Apvienotās Karalistes valdības mājas lapa, ir parādīts zemāk.
Runājot par mRNS COVID-19 vakcīnām, regulējuma dubultstandarti nekad nav bijuši tik acīmredzami.
Eiropas Zāļu aģentūra jau 2020. gada decembrī EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā (CHMP) anafilaksi identificēja kā svarīgu risku. novērtējuma ziņojums par Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīnu, kas redzama zemāk.
Tāpat ES pirmajā periodiskajā drošības atjauninājumā ziņojums, ko esmu jau iepriekš analizētsanafilakse atkal tika atzīmēta kā svarīgs identificēts risks.
Šajā farmakovigilances ziņojumā no pēcreģistrācijas datiem tika identificēti 3,827 attiecīgie gadījumi (personas). Valsts ar visaugstāko saslimstības līmeni bija Japānā, kam sekoja ASV un Apvienotā Karaliste.
Visvairāk ziņoto gadījumu bija sieviešu vidū — šokējoši 3,182 gadījumi, salīdzinot ar 454 gadījumiem vīriešiem, un vidējais vecums bija 44 gadi. Tas, ka sievietēm tika ziņots par 7 reizēm vairāk gadījumu, nav nekas jauns. 2021. gada decembrī es... analizēts Pfizer sagatavoja dokuments Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) ziņojumā, kas aptver 3 mēnešu periodu no 2020. gada decembra līdz 28. gada 2021. februārim, anafilakses gadījumā sievietes bija skartas 8 reizes vairāk.
Tātad 98 procenti no attiecīgajām blakusparādībām (tostarp anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskā šoka, anafilaktoīdas reakcijas un anafilaktoīdā šoka) tika klasificētas kā nopietnas!
Turklāt 92% gadījumu laiks līdz blakusparādībai pēc vakcīnas ievadīšanas bija mazāks par 24 stundām.
Letāli iznākumi
No 3,922 gadījumiem 28 bija letāli, un satriecošajam skaitam – 704 – iznākums nebija zināms. Fatālu iznākumu gadījumu skaits netika norādīts.
Gadījumi pēc vecuma grupas
No 3,827 attiecīgajiem gadījumiem (indivīdiem) 23 bija bērnu vecuma grupā un 3,021 — pieaugušo vecuma grupā.
Blakusslimību klātbūtne
Ievērības cienīgs ir fakts, ka aptuveni 2/3 no visiem anafilakses gadījumiem notika nav ir jebkādas blakusslimības (pamatā esošas veselības problēmas).
Ņemot vērā to, kas noticis kopš mRNS COVID-19 vakcīnu ieviešanas, nav pārsteigums lasīt: “netika konstatēta jauna informācija par drošību attiecībā uz anafilakses risku, lietojot BNT162b2” (Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīna). Sniegtais iemesls (vai attaisnojums, aiz kura viņi slēpjas) ir tāds, ka “šis risks tiek paziņots…”, kas ietver informāciju par atbilstošu rīcību šādi: “Tāpat kā ar visām injicējamām vakcīnām, vienmēr jābūt viegli pieejamai atbilstošai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai retu anafilaktisku reakciju gadījumā pēc vakcīnas ievadīšanas.”
Zem 174. noteikums, Informācija Apvienotās Karalistes veselības aprūpes speciālistiem, kas pēdējo reizi pārskatīts 2021. gada decembrī, ir norādīts sekojošais:
patiesībā, pašā pirmā diena Apvienotajā Karalistē, ieviešot Pfizer-BioNTech vakcīnu pret COVID-19, tika ziņots par diviem anafilakses gadījumiem un vienu iespējamas alerģiskas reakcijas gadījumu. Tas neatturēja MHRA no produkta atsaukšanas — viņi vienkārši apieja šo problēmu, norādot, ka cilvēkiem ar alerģiju anamnēzi vakcīnu nedrīkst lietot.
Pat tad, kad viņi zināja, ka Pfizer/BioNTech lipīdu nanodaļiņu sastāvdaļas ALC-0159 un ALC-0315 nekad iepriekš nav bijušas iekļautas nevienā licencētā zālē. ALC-0159 satur PEG (polietilēnglikolu), kas ir zināms, ka izraisa anafilaksi.
Tas ir nepārprotami: anafilakse bija zināma dzīvībai bīstama blakusparādība aptuveni tajā pašā laikā, kad Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīnai tika piešķirta ārkārtas lietošanas atļauja. Tomēr, tā kā tā ir “injicējama vakcīna”, tā kaut kādā veidā ir saņēmusi brīvu caurlaidi no visiem zāļu regulatoriem, neatkarīgi no tā, cik daudz kaitīgu datu uzkrājas, kad klepus sīrups vai kapsula, no otras puses, tiek steidzami atsaukta, pamatojoties uz “ļoti retu anafilakses risku”.
Pārpublicēts no autora Apakšstaba
-
Sonijai Elijai ir ekonomikas izglītība. Viņa ir bijusī BBC pētniece un tagad strādā par pētniecisko žurnālisti.
Skatīt visas ziņas
