KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
Vakar, Florida Sekoja Norvēģija neiesakot Covid vakcīnu bērniem. Slimību kontroles un profilakses centri (CDC) iesaka Tiem.
Ko liecina dati? Kā sabiedrības veselības zinātniekiem mums jābūt godīgiem gan attiecībā uz to, ko zinām, gan pret to, ko nezinām.
Pfizer-BioNTech mRNS vakcīnas bērniem ārkārtas lietošanas atļauja tika balstīta uz diviem randomizētiem klīniskajiem pētījumiem par vecumā no 5-11 gadiem un 12-15attiecīgi, kopā 4,528 subjekti. Abos pētījumos divu mēnešu laikā pēc otrās devas samazinājās vieglu Covid infekciju skaits, vakcīnas efektivitātei jaunākiem bērniem sasniedzot 68% un 98%, bet 75–100 gadus veciem bērniem — aptuveni 12% līdz 15% (95% ticamības intervāls).
Šie skaitļi nozīmē, ka, ja patiesā vērtība ir, piemēram, 90% un ja 100 bērni būtu inficējušies bez vakcinācijas, tad 90 no viņiem izvairīsies no inficēšanās, ja tiks vakcinēti, savukārt 10 bērni joprojām inficēsies, neskatoties uz vakcināciju.
Vakcīna, kas novērš tikai vieglas slimības gaitas, ir maz noderīga, tāpēc kā ir ar nopietnām slimībām, hospitalizācijām un nāves gadījumiem? Starp tiem, kas saņēma vakcīnu, nebija neviena šāda notikuma. Arī starp tiem, kas saņēma placebo, nebija neviena šāda notikuma.
Tādēļ no randomizētiem pētījumiem mēs nezinām, vai Covid vakcīnas novērš bērnu hospitalizāciju un nāvi. Tie arī nepasaka, vai aizsardzība pret vieglu infekciju ilgst ilgāk par diviem mēnešiem vai vai vakcīna samazina vīrusa pārnešanu.
Tā kā informācija no randomizētiem pētījumiem ir ierobežota, mums jāpievēršas novērojumu pētījumiem. mums tagad ir viensŅujorkas štatā līdz 23. gada janvāra beigām pilnībā vakcinēti bija 5 % bērnu vecumā no 11 līdz 62 gadiem un 12 % bērnu vecumā no 17 līdz 2022 gadiem. Šie 1.2 miljoni vakcinēto bērnu tika pētīti no 29. novembra līdz 30. janvārim, salīdzinot viņus ar nevakcinētajiem bērniem štatā. Lūk, ko mēs uzzinājām no šī pētījuma, kur visi riska aprēķini ir balstīti uz 95 % ticamības intervāliem.
- Ņujorkas pētījums apstiprina randomizēto pētījumu rezultātus. Vakcīna samazina īstermiņa inficēšanās risku. Pirmajās divās nedēļās pēc otrās devas vakcīnas efektivitāte pret infekciju ir 62–68% robežās 5–11 gadus veciem bērniem un 71–81% robežās 12–17 gadus veciem bērniem.
- Aizsardzība pret infekciju strauji samazinās. Piektajā nedēļā pēc vakcinācijas vakcīnas efektivitāte pret infekciju ir 8–16 % robežās 5–11 gadus veciem bērniem un 48–63 % robežās vecākiem bērniem. Septītajā nedēļā pēc vakcinācijas vakcīnas efektivitāte vēl vairāk samazinājās, sasniedzot 18–65 % robežās 12–17 gadus veciem bērniem. Tas atbilst straujajai aizsardzības samazināšanās tendencei, ko esam novērojuši… pieaugušajiemlai gan bērniem samazinājums šķiet straujāks.
- Bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem vakcīnas efektivitāte septītajā nedēļā pēc otrās devas ir negatīva, un nevakcinētajiem ir zemāks inficēšanās risks – 29–56 %. Kā tas ir iespējams? Visticamākais izskaidrojums ir tāds, ka nevakcinētie bērni inficējās agrāk nekā vakcinētie, un, tiklīdz aizsardzība ir beigusies, vakcinētie bērni ir pakļauti lielākam riskam nekā nevakcinētie, kuri tagad ir ieguvuši dabisko imunitāti. Tas ir, vakcīna vienkārši atlika inficēšanos par dažām nedēļām vai mēnešiem.
- Kā ar nāves gadījumiem no Covid? Tas ir pats svarīgākais. Diemžēl Ņujorkas pētījumā nav sniegti mirstības dati. Kāpēc? Divu pandēmijas gadu laikā Ņujorkas iedzīvotāju vecumā no 0 līdz 19 gadiem izdzīvošanas rādītājs ir 99.999%. Neskatoties uz vairāk nekā 3 miljoniem bērnu, divu mēnešu pētījuma periodā, iespējams, nebija pietiekami daudz Covid nāves gadījumu, lai noteiktu vakcīnas efektivitāti pret mirstību. Joprojām būtu bijis lietderīgi saskaitīt skaitļus, taču pētījuma autori to nedarīja.
- Pētījumā ziņots, ka vakcīnas efektivitāte hospitalizācijas gadījumā ir augstāka nekā infekciju gadījumā, un, lai gan arī šī aizsardzība laika gaitā mazinās, samazinājums ir lēnāks nekā infekciju gadījumā. Ziņotie skaitļi nozīmē, ka, vakcinējot 365,502 5 bērnus vecumā no 11 līdz 90 gadiem, tika novērstas aptuveni 4,047 hospitalizācijas. Tas nozīmētu, ka, lai novērstu vienu hospitalizāciju, jāvakcinē 1,235 bērni. Atbilstošais skaitlis ir 12 bērniem vecumā no 17 līdz XNUMX gadiem.
Šos skaitļus ir grūti pareizi interpretēt četru iemeslu dēļ. (i) Tie ir balstīti uz divu mēnešu periodu, un vakcīnām ir papildu ieguvumi arī ārpus šī laika loga. (ii) Tajos tiek salīdzināti vakcinēti bērni ar nevakcinētiem bērniem ar vai bez dabiskas imunitātes no iepriekšējas Covid infekcijas. Tas nenovērtēs vakcīnas ieguvumus bērniem bez iepriekšējas infekcijas, vienlaikus pārvērtējot ieguvumus tiem, kam ir dabiska imunitāte. (iii) Tajos ir iekļautas gan hospitalizācijas Covid dēļ, gan hospitalizācijas citu iemeslu dēļ ar vienlaicīgu nesaistītu vieglu Covid infekciju. Pat ja vakcīnai nebūtu nekādas efektivitātes Covid izraisītas hospitalizācijas novēršanā, efektivitāte pret vieglu Covid infekciju nodrošinātu, ka pētījumā tika ziņots par labu efektivitāti pret hospitalizāciju. Tas, ka ziņotā vakcīnas efektivitāte ir augstāka hospitalizācijas gadījumā nekā pret infekcijām, norāda, ka pastāv vismaz zināma efektivitāte pret pirmo, taču nav iespējams pareizi novērtēt efektivitātes līmeni bez datiem, kas atšķir hospitalizācijas Covid dēļ un ar to. (iv) Pētījums tika veikts liela infekciju viļņa laikā, kas kopš tā laika ir mazinājies. Ieguvumi ir mazāki zemākas transmisijas periodā, kurā mēs tagad esam nonākuši.
Lemjot par bērna vakcināciju, mums jāņem vērā arī zināmās un iespējamās blakusparādības. No CDC vakcīnu drošības datu saites mēs zinām, ka Pfizer un Moderna vakcīnas var izraisīt miokardītu pusaudžu un jauniešu vidū. Pašreizējais riska aplēses Miokardīta biežums ir aptuveni viens uz katriem 3,000 vai 8,000 vakcinētiem pusaudžiem un jauniem vīriešiem. Sievietēm risks ir mazāks. Var būt arī papildu, vēl nezināmas blakusparādības.
Covid vakcīna ir plaši izmantota bērniem bez pamatotas informācijas par tās efektivitāti hospitalizāciju un nāves gadījumu ziņā, kā arī bez iespējas veikt pienācīgu ieguvumu un riska novērtējumu. Nesen Ņujorkas štatā veiktais novērošanas pētījums pievieno dažas svarīgas detaļas puzlei, taču mēs joprojām nezinām, vai ieguvumi atsver riskus.
Gados vecākiem cilvēkiem, kuri vēl nav slimojuši ar Covid-19, ir lietderīgi vakcinēties. Lai gan var būt nezināmas zema riska blakusparādības, ievērojamais mirstības riska samazinājums ievērojami atsver jebkādus šādus riskus. Bērniem mirstības risks ir ļoti mazs, un zināmie un jebkuri vēl nezināmie blakusparādību riski var atsvērt ieguvumus no hospitalizāciju un nāves gadījumu skaita samazināšanas Covid-19 dēļ, kas diemžēl joprojām nav zināmi.
-
Martins Kuldorfs ir epidemiologs un biostatistiķis. Viņš ir medicīnas profesors Hārvarda Universitātē (atvaļinājumā) un Zinātnes un brīvības akadēmijas biedrs. Viņa pētījumi koncentrējas uz infekcijas slimību uzliesmojumiem un vakcīnu un zāļu drošības uzraudzību, un šim nolūkam viņš ir izstrādājis bezmaksas programmatūru SaTScan, TreeScan un RSequential. Lielās Baringtona deklarācijas līdzautors.
Skatīt visas ziņas
