KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
Nesen veikts COVID-19 mRNS vakcīnu III fāzes randomizēto pētījumu pārskats. parādīja paaugstinātu hospitalizācijas risku vakcinētajiem salīdzinājumā ar kontroles grupām.1 Zviedrijas Medicīnas produktu aģentūras (LV) dati apstiprina, ka COVID-19 vakcīnas ir izraisījušas ievērojamu ziņoto blakusparādību, tostarp iespējamu nopietnu blakusparādību (SSSE) un nāves gadījumu, skaita pieaugumu. Neskatoties uz to, Zviedrijas Sabiedrības veselības aģentūras (FoHM) konsekventais vēstījums ir tāds, ka ieguvums atsver risku. Vai pierādījumi apstiprina šo apgalvojumu?
Lai noteiktu relatīvo risku piedzīvot SSSE, tostarp nāvi, salīdzinot ar hospitalizāciju vai nāvi ar COVID-19, mēs analizējām publiski pieejamos datus no LV, FoHM, Zviedrijas Nacionālās veselības un labklājības padomes (SoS) un Zviedrijas Statistikas pārvaldi (SCB). Pieņemot, ka 5% no visām SSSE tiek ziņotas Zviedrijā, mūsu analīze liecina, ka COVID-19 vakcinācija, visticamāk, sniegs labumu tikai vienai grupai – vīriešiem, kas vecāki par 90 gadiem. Visās pārējās grupās SSSE sastopamība pārsniedza hospitalizācijas un nāves risku ar COVID-19.
mūsu analīze tika veikts trīs posmos. Pirmajā posmā mēs aprēķinājām cilvēku skaitu uz 100,000 19 iedzīvotāju, kuri tika hospitalizēti vai miruši ar COVID-10 infekciju pandēmijas pirmajā gadā. Vispirms mēs izmantojām datus par to cilvēku skaitu vecumā no 81,864 gadiem, kuri tika hospitalizēti ar (n = 12,111 93,975) vai kuri bija miruši no (n = 19 2020, kopā n = 3 2022) COVID-XNUMX slimnīcā no XNUMX. gada marta, kas ir pirmais nozīmīgas infekcijas mēnesis, līdz XNUMX. gada XNUMX. jūnijam, pamatojoties uz vecumu un dzimumu.2,3 Turklāt līdz 30. gada 2022. maijam no COVID-4,488 citā vidē bija miruši n=19 cilvēki (kopā n=16,599 XNUMX),4 un mēs pieņemam, ka visi bija 10 gadus veci un vecāki (bērns vecumā no 0 līdz 9 gadiem retāk mirst ārpus slimnīcas). Tā kā nehospitalizēto gadījumu vecums nebija zināms, mēs pieņēmām līdzīgu vecuma sadalījumu kā hospitalizēto grupā, attiecīgi iedalot gadījumus vecuma grupās.
Lai novērtētu hospitalizāciju un nāves gadījumu skaitu ar COVID-19 pirmajā inficēšanās gadā, no 2020. gada marta līdz 2021. gada februārim, mēs koriģējām kopējo hospitalizāciju un nāves gadījumu skaitu vecumā no 10 gadiem līdz 3. gada 2022. jūnijam (n = 98,463 53.2) ar to īpatsvaru pirmajā gadā (51,338%, n = 19 3) no visām hospitalizāciju skaitu ar COVID-2022 visās vecuma grupās līdz 96,522. gada XNUMX. jūnijam (n = XNUMX XNUMX).3 rezultātā n=52 370 gadījumi vecumā no 10 gadiem. Izmantojot populāciju uz 31. gada 2020. decembri,5 Tad mēs varētu aprēķināt hospitalizēto un mirušo ar COVID-19 skaitu uz 100,000 12 pirmo XNUMX mēnešu laikā pēc vecuma un dzimuma:
Otrajā solī mēs aprēķinājām to personu skaitu, kurām pirmajā vakcinācijas gadā bija vismaz viens SSSE uz 100,000 XNUMX vakcinēto saskaņā ar LV nopietnu nevēlamu blakusparādību definīciju:
Ziņojums tiek uzskatīts par nopietnu, ja iespējamā blakusparādība izraisa nāvi, ir dzīvībai bīstama, ietver hospitalizāciju vai ilgstošu hospitalizāciju, noved pie invaliditātes, rada iedzimtas anomālijas vai citu medicīniski nozīmīgu notikumu.6
Zviedrijas COVID-19 vakcinācija sākās 27. gada 2020. decembrī. Mēs iekļauts ziņojumi of SSSE līdz 23. gada 2021. decembrim. Šajā periodā LV uzskatīja, ka n = 8,496 no ziņotajām blakusparādībām ir SSSE.7,8,9
Lai novērtētu MAB gadījumu skaitu uz vienu vakcinēto personu grupās, mēs izmantojām FoHM datus.10 Pirmajā vakcinācijas gadā 85.4 % iedzīvotāju vecumā no 12 gadiem bija saņēmuši vismaz vienu vakcīnas devu. Tomēr mums trūka datu par vecuma sadalījumu un dzimumu, bet mēs varējām aprēķināt vakcinēto īpatsvaru pēc vecuma, apvienojot 85.4 % rādītāju ar datiem par vakcinēto īpatsvaru dažādās vecuma grupās līdz 19. gada 2022. jūnijam un koriģējot vakcinācijas aptveres pieaugumu no 23. gada 2021. decembra līdz 19. gada 2022. jūnijam.10 Balstoties uz iedzīvotāju skaitu 31. gada 2021. decembrī pēc vecuma un dzimuma,5 mēs varējām aprēķināt vakcinēto skaitu pa vecuma grupām un dzimumiem.
Kopš FoHM dati liecināja, ka vakcinētas bija proporcionāli vairāk sieviešu nekā vīriešu, un mēs to ņēmām vērā galīgajā modelī. – vakcinēto sieviešu skaits palielinājās un vīriešu skaits samazinājās, tāpēc vakcinēto sieviešu īpatsvars visās vecuma grupās bija 1.0314 reizes lielāks nekā vīriešu īpatsvars. Tā rezultātā:
Visbeidzot, trešajā solī mēs aprēķinājām SSSE skaitu uz katru hospitalizēto vai mirušo ar COVID-19. SSSE ziņošanas līmenis Zviedrijā varētu būt tik zemam kā 1–2%.11,12 Tā kā precīzs COVID-19 vakcīnas izraisīto SSSE ziņošanas līmenis nav zināms, mēs testējām rezultātus, izmantojot pieņemto 5%, 10% vai 25% SSSE ziņošanas līmeni. Tādējādi mēs varējām aprēķināt to personu skaitu, kurām bija vismaz viens SSSE uz vienu personu, kas hospitalizēta ar COVID-19, atkarībā no vecuma un dzimuma:
Vērtība > 1 liecina, ka COVID-19 vakcinācija šai grupai bija neizdevīga. Sievietes un vīriešus vecumā no 10 līdz 79 gadiem īpaši ietekmējušas SSSE. Pieņemot, ka SSSE ziņošanas līmenis ir 5%, vīrieši vecumā no 10 līdz 19 gadiem bija visnelabvēlīgākajā situācijā un viņiem SSSE sastopamība bija 14.1 reizi lielāka nekā hospitalizācijai ar COVID-19. Tādēļ vakcinācijas riski vairumā grupu pārsniedz potenciālos ieguvumus, un vakcinācija, šķiet, bija labvēlīga tikai vīriešiem, kas vecāki par 90 gadiem. Pieņemot ļoti konservatīvu aplēsi par 25% SSSE ziņošanas līmeni, risks atsver ieguvumus vīriešiem, kas jaunāki par 40 gadiem, un sievietēm, kas jaunākas par 70 gadiem.
Lai gan esam izmantojuši publiski pieejamus datus, pilns datu kopums, kas nepieciešams, lai precīzi noteiktu COVID-19 vakcinācijas riska un ieguvuma attiecību, ir pieejams tikai Zviedrijas iestādēm. Sabiedrības veselības interesēs mēs lūdzam iestādes veikt pilnībā pārredzamu un neatkarīgu ekspertu pārskatu par pieejamajiem datiem, lai nodrošinātu precīzu saslimstības, mirstības un riska un ieguvuma analīzi.
- Svens Romāns, MD, bērnu un pusaudžu psihiatrs, kopš 2015. gada psihiatrs-konsultants, kas strādā bērnu un pusaudžu psihiatrijas jomā visā Zviedrijā
- Anete Stāhela, biomedicīnas maģistre, bijusī vēža pētniece Ševdes Universitātē
- Džonatans Giltorps, PhD, šūnu bioloģijas asociētais profesors, Ūmeo Universitāte
- Johans Edebo, PhD, digitalizācijas un cilvēktiesību pētnieks, reliģijas filozofija, Upsalas Universitāte
- Niklass Lundstrēms, PhD, maģistra grāds inženierfizikā, asociētais profesors matemātikā, Ūmeo universitāte
Interešu konflikta paziņojums: Nav deklarēts.
Atsauces
- Fraiman, J., Erviti, J., Jones, M., Greenland, S., Whelan, P., Kaplan, RM un Doshi, P. (2022) Īpaši interesantas nopietnas blakusparādības pēc mRNS vakcinācijas randomizētos pētījumos SSRN
- Socialstyrelsen (2022) Statistika par Covid-19 Oficiālā informācija no SoS
- Socialstyrelsen (2022) Covid-19 statistika; Statistik om avlidna i covid-19 Oficiālā informācija no SoS Pieejama caur Sven Román plkst. romansven@gmail.com
- Socialstyrelsen (2022) Covid-19 statistika; Statistik om slutenvårdade Pacienter med Covid-19 Oficiālā informācija no SoS Pieejama caur Sven Román plkst. romansven@gmail.com
- Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860–2021 Oficiālā informācija no SCB
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-11-17
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021.
- Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021.
- Folkhälsomyndigheten (2022) Statistik för vakcinācijas mot Covid-19; Dati som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) Oficiālā informācija no FHM Pieejama caur Sven Román plkst. romansven@gmail.com
- Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
- Rydberg, DM, Holm, L, Engqvist, I, Fryckstedt, J, Lindh, JD et al (2016) Nevēlamās blakusparādības terciārās aprūpes neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļā – izplatība, novēršamība un ziņošana PLOS ONE 11(9): e0162948
-
Svens Romāns ir bērnu un pusaudžu psihiatrs, un kopš 2015. gada psihiatrs-konsultants, kas strādā bērnu un pusaudžu psihiatrijas jomā visā Zviedrijā. Viņš ir arī viens no trim ārstiem, kas 2021. gada martā nodibināja Läkaruppropet (Ārstu aicinājumu) — Zviedrijas atbildi uz Lielo Baringtona deklarāciju, un kopš tā laika šis aicinājums ir kļuvis par bezpeļņas organizāciju, kuras darbu veic ārsti, pētnieki, juristi, citi veselības aprūpes speciālisti un akadēmiķi, tādā pašā garā kā Braunstounas institūts.
Skatīt visas ziņas
