KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
Šeit ir sniegts augsta līmeņa pārskats par ražošanas līgumiem starp ASV Aizsardzības departamentu un Moderna.
Moderna injekcija mRNA-1273 ir ASV valdības kopīpašums, jo uzņēmums gadiem ilgi ir saņēmis finansējumu no aizsardzības pētījumu dotācijām un ir saņēmis arī intelektuālā īpašuma nodošanu no ASV valdības, papildus NIH Vakcīnu pētniecības centra veiktajam Moderna pirmsklīniskajam un klīniskajam pētījumam. NIH un Moderna šim produktam ir atsevišķs pētāmā jaunā medikamenta numurs.
Moderna noslēdza divu veidu līgumus ar ASV valdību par Spikevax injekcijām:
- “Vakcīnas” līgums un grozījumi, kuros norādīti pētniecības un attīstības projekti, ko pasūtīja un apmaksāja ASV valdība. Jāņem vērā, ka Pfizer gadījumā ASV valdība nepasūtīja un neapmaksāja nekādas pētniecības un attīstības darbības, jo tās bija izslēgtas no līguma darbības jomas.
- “Ražošanas” līgums(-i), kas paredz liela mēroga ražošanu. Tas atšķiras no Pfizer ražošanas līgumiem, jo tajos netiek lietoti vārdi “demonstrācija” un “prototips”. Domāju, ka tas ir tāpēc, ka OTA līgumiem jābūt par prototipiem, bet FAR līgumiem nav jābūt.
Piezīme par rediģēšanu. Gan Moderna, gan Pfizer līgumos daudzas sadaļas ir rediģētas, norādot rediģēšanas iemeslu – “rediģēšanas kodus”. Rediģētajam saturam ir piešķirti kodi b (4) un b (6), kas apzīmē:
(b) (4) Informācijas izpaušana, kas varētu ietekmēt progresīvu tehnoloģiju izmantošanu ASV ieroču sistēmā,
un
(b) (6) Informācijas, tostarp ārvalstu valdību informācijas, izpaušana, kas varētu nopietni kaitēt attiecībām starp Amerikas Savienotajām Valstīm un ārvalstu valdību vai notiekošajām diplomātiskajām darbībām ASV.
Ir pieejamas vairākas līguma versijas, kā arī grozījumi. Pirmā versija tika parakstīta 9. gada 2020. augustā, un pēdējā pieejamā versija ir 15. gada 2021. jūnijā. Vienā no tām Moderna puses parakstītāja vārds tika rediģēts ar (b)(6). Citā versijā tas nav rediģēts – tas bija Hamiltons Benetst, vakcīnu piekļuves un partnerību vecākais direktors.
Šī 35 gadus vecā sieviete šķiet nožēlojami nepietiekami kvalificēta, it īpaši, lai "izstrādātu vakcīnu", kā viņas loma tika raksturota presē. Moderna vēsture ir ievērojama ar kompetentu un pieredzējušu cilvēku aiziešanu no darba. Balstoties uz preses ziņojumiem un iekšējās informācijas avotiem, Stefana Bancela toksiskā vadības kultūra noveda pie daudzu kvalificētu zinātnieku, tostarp pētniecības un attīstības, onkoloģijas, sirds un asinsvadu, ķīmijas, reto slimību un pat vakcīnu vadītāju, aiziešanas (tieši laikā, kad uzņēmums 2016. gadā pārgāja uz vakcīnām). Termināla nekompetence ir priekšnoteikums termināla krāpšanai.
Atšķirībā no Pfizer un citiem Covid pretpasākumu līgumiem, Moderna līgums neietilpst Citu darījumu pilnvaru (OTA) pakļautībā, bet gan FAR 43.103(a)(3) un “Pušu savstarpējai vienošanās” prasībām. Tam nav lielas nozīmes attiecībā uz produkta atbildību un parasti tiek ignorēti farmācijas noteikumi, kā aprakstīts turpmāk.
Sākotnējā līguma kopējā summa bija 1.5 miljardi ASV dolāru, un vēlāk tā tika palielināta līdz precīzi 8,145,591,662.60 XNUMX XNUMX XNUMX ASV dolāriem. grozījumiSešdesmit centi — noziedznieki saņem punktus par stilu un uzmanību detaļām! Ņemiet vērā, ka tas ir papildus 1 miljarda dolāru pētniecības un attīstības līgumam par dažiem pētījumiem, kuriem nebija nozīmes, kurus es apspriedu 1. daļā.
Līguma darbības joma ir “līdz 500 miljonu devu ražošana”.
Aizsardzības un veselības un cilvēkresursu departaments (HHS) pieprasa liela mēroga vakcīnu devu ražošanu, lai atbalstītu valsts ārkārtas reaģēšanu uz koronavīrusa slimību 2019 (COVID-19) Amerikas Savienoto Valstu valdībai (USG) un ASV iedzīvotājiem.
Ņemiet vērā, ka tas attiecas uz “ražošanu”, nevis demonstrāciju vai prototipu.
Mērķi
Tas kļūst interesanti. Šajā rindkopā ir iekļauti patīkami vārdi, kas slēpj patieso nolūku: pasludināt neierobežotu bioķīmiski radioloģisko un kodolkaru amerikāņiem, graut patērētāju aizsardzību, aizbildinoties ar "pandēmijas reakciju". Ievērojiet vārdus "visas tautas centieni":
Ar terminu “visas tautas” apzīmēšana var attiekties uz tautas mobilizāciju kara laikā. Šādā lietojumā tas attiecas uz acīmredzamu kara pieteikšanu ar definētu ārējo ienaidnieku. Tomēr jaunajā neierobežotās piektās paaudzes karadarbības laikmetā šī valoda, šķiet, tiek lietota, lai signalizētu par atklātu visas valsts pārņemšanu, ko veic dumpīgi militarizēti spēki, parasti aizbildinoties ar kaut kādu mākslīgi radītu krīzi un parasti no iekšpuses.
Es atradu daudzas atsauces uz šo terminoloģiju presē pirms vairākiem gadiem ASV, kas saistītas ar militārām lietām, piemēram, kiber kara, bet arī Ķīnas, Singapūras un Austrāliešu prese. Viens ļoti interesants un izsmeļošs skaidrojums par “"Visas tautas himēra" Filipīnu avotā apraksta šīs pieejas izmantošanu militarizētajā valdības režīmā, kas pārņēma visas valdības nozares un visu pilsonisko sabiedrību. Citiem vārdiem sakot, tas apraksta fašistiskas/totalitāras struktūras izveidi. Es ļoti iesaku lasītājiem apmeklēt saiti uz iepriekš minēto 2019. gada martā publicēto stāstu par Filipīnām, jo pārsteidzoši, ka izmantotā valoda ir ārkārtīgi līdzīga ASV valdības paziņojumiem par "reaģēšanu uz Covid pandēmiju" un operāciju "Warp Speed". Vai ASV valdības rakstnieki plaģizēja Duerte, vai arī globālās mafijas sagrābtie karteļi šādā veidā signalizē viens otram un saviem priekšniekiem?
“Visa tauta” ir cieši saistīta ar “visa valdība"terminoloģija". Abi vienkāršā tekstā tiek pasniegti kā patīkamas idejas, taču patiesībā šie vārdi signalizē par varas uzurpāciju no valdības militarizētās izpildvaras puses. Publiskā un privātā sektora partnerība, ko tik ļoti iecienījuši akadēmiskās, farmācijas, medicīnas un aizsardzības jomas pārdevēji, ir vēl viens cieši saistīts termins.
PL 115-92 attiecas uz publiskajām tiesībām un ir apspriests turpmāk. Tas ir veids, kā apiet FDA noteikumus, pielāgojot tos Aizsardzības ministrijas (DOD) mērķiem, izmantojot minēto starpresoru nolīgumu. Tagad viņiem ir jāievēro Aizsardzības ministrijas rīkojumi un pēc pavēles un laikā viltus veidā jāapstiprina neapstiprināmais.
Visbeidzot, ir skaidrs, ka klīniskajiem pētījumiem nav nekādas nozīmes injekciju apstiprināšanai no Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) puses, jo šo vielu ražošana lielos apjomos no tiem nav atkarīga. Tā tiek veikta paralēli šiem viltus vingrinājumiem, kuru mērķis ir apmānīt sabiedrību.
Atbilstība farmācijas noteikumiem un labai ražošanas praksei (cGMP)
Līgumā ir citēti cGMP likumi. Tomēr tie ir atrodami sadaļā “Piemērojamie dokumenti”, kur tie tiek dēvēti par dokumentu, nevis likumu.
Un turklāt līguma 1. grozījumā teikts: “cGMP ražošana 100 miljonu devu apmērā, ievērojot visus FDA noteiktos izņēmumus vai izpildes pilnvaras.” Tādēļ, ja FDA nolemj, ka cGMP nav nepieciešama, tad tā nav nepieciešama.
Pasūtīto produktu variācijas un neatklātās preces
PO satur ne tikai mRNA-1273 (Spikevax) vakcīnu, bet arī daudzas citas preces, un tās visas ir pilnībā rediģētas ar (b)(4) punktu, t. i., “Atklāt informāciju, kas varētu apdraudēt modernāko tehnoloģiju izmantošanu ASV ieroču sistēmā”.
Vienā no grozījumiem tika pievienota šāda klauzula: H.19 Produktu variācijas (FAR 43.103(a)(3) pilnvarojums, Pušu savstarpēja vienošanās), un pilnībā rediģēts ar vārdu “ieroči”, ieskaitot vārdu “Variācijas”. Tas var attiekties uz dažādu partiju atšķirīgu toksicitāti, bet tas ir tikai mans minējums:
Publiskās tiesības PL 115-92
Sadaļā “Normatīvais” ir definēts tikai tas, ka Moderna ir produkta, IND un BLA sponsors. Pēc tam tur teikts, ka Aizsardzības ministrija produktam izmantos šo likumu: “Aizsardzības ministrijas medicīnisko produktu prioritāte. PL 115-92 ļauj Aizsardzības ministrijai pieprasīt un Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) sniegt palīdzību, lai paātrinātu tādu produktu izstrādi, kas paredzēti nopietnu vai dzīvībai bīstamu slimību vai stāvokļu diagnosticēšanai, ārstēšanai vai novēršanai, ar kuriem saskaras Amerikas militārpersonas. Līgumslēdzējs atzīst, ka tikai Aizsardzības ministrija var izmantot PL 115-92.”
Ir skaidrs, ka ASV militāristi savā vairāku miljardu vērtajā līgumā ar Pfizer par bioieroča ražošanu atsaucas uz publisko likumu 115-92 (it kā pasākums, lai paātrinātu pretpasākumus pret militāriem uzbrukumiem, bet praksē tas ir Aizsardzības ministrijas norādījums medicīnas regulatoriem [FDA]).
Šeit ir attiecīgais likuma teksts, kas diezgan tieši grauj Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) un tās funkciju Aizsardzības departamenta (DOD) mērķu sasniegšanai. Vismaz ļoti problemātiski, jo īpaši, ja to piemēro (kā tas bija Covid gadījumā) ārpus likuma kompetences (piemēram, militārpersonu aizsardzībai no uzbrukumiem), bet tā vietā izmanto, lai izplatītu slepenas, divējāda lietojuma tehnoloģijas bez pienācīgas patērētāju testēšanas un drošības pasākumiem neko nenojaušošajiem civiliedzīvotājiem. Likuma ekrānuzņēmumu sniedza lasītājs:
PREP likuma klauzula
Šī klauzula atbrīvo darbuzņēmēju no atbildības un apraksta preces un tehnoloģijas gan civiliem, gan militāriem mērķiem, t. i., ieročus:
Aizsardzības prioritātes vērtējums
Aizsardzība prioritātes vērtējums tika pievienots ar grozījumu 11. gada 2020. septembrīPievienot šim līgumam Veselības resursu prioritāšu un sadales sistēmas (HRPAS) prioritātes vērtējumu DO-HR. Pievienot šim līgumam Aizsardzības prioritāšu un sadales sistēmas (DPAS) prioritātes vērtējumu DO-C9, lai tas darbotos kā līdzvērtīgs HRPAS prioritātes vērtējumam DO-HR. Pievienot FAR 52.211-15, Aizsardzības prioritāšu un sadales prasības. Šis ir reitinga pasūtījums, kas sertificēts valsts aizsardzībai, ārkārtas situāciju gatavībai un enerģētikas programmu izmantošanai, un Līgumslēdzējam ir jāievēro visas Aizsardzības prioritāšu un sadales sistēmas noteikumu (15 CFR 700) prasības.
Pielikumā pievienotajā novērtētā pasūtījuma memorandā, ko parakstījis OWS operāciju direktors ģenerālis Perna:
Pārpublicēts no autora Apakšstaba
-
Saša Latipova ir bijusī farmācijas pētniecības un attīstības vadītāja. Viņa šajā nozarē nostrādāja 25 gadus un galu galā bija vairāku līgumpētniecības organizāciju īpašniece un vadītāja, kas strādāja pie klīniskajiem pētījumiem vairāk nekā 60 farmācijas uzņēmumiem, tostarp Pfizer, AstraZeneca, J&J, GSK, Novartis un daudziem citiem. Viņa daudzus gadus strādāja sirds un asinsvadu drošības novērtējumos un sadarbojās ar Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) un citām regulatīvajām aģentūrām šajos jautājumos savu klientu vārdā un FDA Sirds un asinsvadu drošības pētniecības konsorcija ietvaros.
Skatīt visas ziņas
