KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
Aprakts FDA iekšienē instruktāžas dokuments Vakcīnu un saistīto bioloģisko produktu padomdevējas komitejas (VRBPAC) 10. gada 2020. decembra sanāksmē par Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīnu ir satraucoši dati un satraucošs jautājums, kas jārisina.
Pirmkārt, ir vērts norādīt, ka Pfizer izmantoja "centrālā laboratorija"(skatīt dokumenta 13. lappusi) pēc savas izvēles, lai apstiprinātu COVID-19 gadījumus, izmantojot PCR testu. "Ja dalībniekam jebkurā laikā attīstās akūta elpceļu slimība, notiek slimības vizīte. Slimības vizīšu novērtējumi ietver deguna (vidusgurnītes) uztriepes ņemšanu, kas tiek pārbaudīta centrālajā laboratorijā, izmantojot reversās transkripcijas polimerāzes ķēdes reakcijas (RT-PCR) testu."
Es jau iepriekš esmu uzrakstījis padziļinātu izmeklēšanas ziņojumu par PCR testsIzmantotā cikla sliekšņa (CT) vērtība būtiski ietekmē testa rezultātu.
Saskaņā ar Džafara u.c. pētījums.autori atklāja, ka, veicot PCR testus ar 35 vai vairāk cikliem, precizitāte samazinājās līdz 3%, kas nozīmē, ka līdz pat 97% pozitīvu rezultātu varētu būt viltus pozitīvi.
Nav sniegta informācija par šajā “centrālajā laboratorijā” izmantoto CT vērtību.
Ņemot vērā zināmo, ka Pfizer galvenais klīniskais pētījums faktiski bija nemaskēts — viņu atmaskēšanas vadlīnijas ir skaidri noteiktas viņu pašu pētījuma protokolā, un potenciālu COVID-19 gadījumu gadījumā pētījuma centra personāls nekavējoties atmaskoja. Tas nozīmē, ka pētījuma personāls zināja, vai konkrētais simptomātiskais dalībnieks bija saņēmis placebo vai vakcīnu.
Pfizer plaši reklamētā vakcīnas efektivitātes pakāpe 95% apmērā tika noteikta, pamatojoties uz šajā centrālajā laboratorijā iegūtajiem PCR testu rezultātiem. Klīnisko pētījumu atmaskošana rada spēcīgu neobjektivitāti un nopietnus datu integritātes zudumus, tāpēc potenciāli CT vērtība varēja tikt palielināta nevakcinētiem (placebo) dalībniekiem, kuriem bija aizdomas par COVID-19, kā rezultātā gandrīz garantēti tika iegūti pozitīvi Covid rezultāti. Tiem, kuri bija vakcinēti, izmantotā CT vērtība varēja būt daudz mazāka, tādējādi palielinot negatīva rezultāta iespējamību.
Dokumenta 24. lappusē zemāk ir atrodami rezultāti, kas parāda 95 % VE (vakcīnas efektivitāti).
95 % VE (vakcīnas efektivitāte) izriet no 8 apstiprināti Covid gadījumi vakcinētajā grupā (vismaz 7 dienas pēc 2. devas) salīdzinot ar 162 no placebo grupas. Pfizer būtībā balstās uz šiem diviem datu punktiem, lai pierādītu, ka viņu vakcīna bija veiksmīga.
Šie ir dati, uz kuriem FDA un citas regulatīvās iestādes visā pasaulē paļāvās, lai piešķirtu EUA (ārkārtas lietošanas atļauju) Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīnai un miljardiem devu, kas tiks piegādātas visā pasaulē, dažām valstīm ieviešot ļoti pretrunīgi vērtētus drakoniskus vakcīnu mandātus.
Svarīga sadaļa, kas apslēpta šajā dokumentā un, iespējams, atsaucas uz īsto tā laika VE, ir šādi nosodoši dati (atrodami 42. lappusē).
Šie bija cilvēki, kuriem bija redzami reāli simptomi. Ja no šiem skaitļiem aprēķina VE, tas ir satriecoši zems — 12 %. VE tiek aprēķināts, dalot starpību starp gadījumu skaitu placebo un vakcīnas grupās ar gadījumu skaitu placebo grupā x 100 = VE 12 %.
Tas ir ievērojams kritums salīdzinājumā ar 95 % ticamības koeficientu, ko nodrošināja viegli manipulējami PCR testi, kas veikti Pfizer izvēlētā centrālajā laboratorijā. Vēl satraucošāk ir tas, ka šie dati bija zināmi jau gandrīz pirms pusotra gada pašai Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA).
Pārpublicēts no plkst Apakšstaba
-
Sonijai Elijai ir ekonomikas izglītība. Viņa ir bijusī BBC pētniece un tagad strādā par pētniecisko žurnālisti.
Skatīt visas ziņas
