KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
Zemāk ir vēstule, ko parakstījis 76 ārsti Apvienotajā Karalistē, Medicīnas un veselības aprūpes produktu regulēšanas aģentūrai (MHRA) un citām Apvienotās Karalistes valdības amatpersonām. Šajā vēstulē ir izklāstīti visaptveroši iemesli, kāpēc nesen pieņemtais ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) lēmums atļaut zīdaiņu un mazu bērnu vakcināciju pret COVID nedrīkst tikt pieņemts Apvienotajā Karalistē. Vēstule ir balstīta uz labiem avotiem un ir precīza. Cerēsim, ka galvenie plašsaziņas līdzekļi šeit, ASV, un Apvienotajā Karalistē, objektīvi ziņos par šo vēstuli.
(vēstule turpinās)
Steidzami rakstām Jums saistībā ar paziņojumu, ka Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir piešķīrusi ārkārtas lietošanas atļauju gan Pfizer, gan Moderna COVID-19 vakcīnām pirmsskolas vecuma bērniem.
Mēs aicinām jūs ļoti rūpīgi apsvērt iespēju vakcinēt arvien jaunākus bērnus pret SARS-CoV-2, neskatoties uz pakāpenisku, bet ievērojamu secīgu variantu virulences samazināšanos, pieaugošajiem pierādījumiem par vakcīnas efektivitātes straujo samazināšanos, pieaugošajām bažām par vakcīnas ilgtermiņa kaitējumu un zināšanām, ka lielākā daļa šīs jaunās vecuma grupas jau ir atkārtoti saskārušies ar SARS-CoV-2 un viņiem ir pierādīti efektīva imunitāte. Tādējādi ieguvumu un riska samērs, kas 2021. gadā atbalstīja mRNS vakcīnu ieviešanu gados vecākiem un neaizsargātiem cilvēkiem, ir pilnīgi nepiemērots maziem bērniem 2022. gadā.
Mēs arī stingri iebilstam pret COVID-19 vakcinācijas iekļaušanu veselības aprūpes sistēmā. regulāra bērnu imunizācijas programma neskatoties uz to, ka nav pierādītas klīniskas vajadzības, ir zināmi un nezināmi riski (skatīt zemāk) un fakts, ka šīm vakcīnām joprojām ir tikai nosacīta tirdzniecības atļauja.
Jāatzīmē, ka Pfizer dokumentācija iesniegtajā FDA ir milzīgas nepilnības sniegtajos pierādījumos:
- Protokols tika mainīts pētījuma vidū. Sākotnējā divu devu shēma uzrādīja vāju imunogenitāti, un efektivitāte bija krietni zemāka par nepieciešamo standartu. Tika pievienota trešā deva, līdz kuram laikam daudzi no sākotnējiem placebo saņēmējiem bija vakcinēti.
- Ne 6–23 mēnešu vecuma grupā, ne 2–4 gadus vecu bērnu grupā statistiski nozīmīgas atšķirības starp placebo un vakcinēto grupu netika novērotas pat pēc trešās devas. Pārsteidzoši, ka rezultāti tika iegūti, pamatojoties tikai uz trim dalībniekiem jaunākajā vecuma grupā (viens vakcinēts un divi placebo grupas dalībnieki) un tikai septiņiem dalībniekiem vecākajā 2–4 gadus vecu bērnu grupā (divi vakcinēti un pieci placebo grupas dalībnieki). Patiešām, jaunākajā vecuma grupā ticamības intervāls svārstījās no mīnus 367 % līdz plus 99 %. Ražotājs norādīja, ka skaitļi ir pārāk zemi, lai izdarītu pārliecinošus secinājumus. Turklāt šie ierobežotie skaitļi ir iegūti tikai no bērniem, kas inficēti vairāk nekā septiņas dienas pēc trešās devas.
- Visā laika periodā, sākot ar pirmo devu (skatīt 39. lpp. 19. un 20. tabulu), vakcinētajā grupā bija kopumā 225 inficēti bērni un placebo grupā — 150, kas atbilst aprēķinātajai vakcīnas efektivitātei tikai 25 % (14 % 6–23 mēnešu vecumā un 33 % 2–4 mēnešu vecumā).
- Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) pieprasītajos papildu imunogenitātes pētījumos pret Omicron tika iesaistīti tikai kopumā 66 bērni, kas tika testēti vienu mēnesi pēc trešās devas (skatīt 35. lappusi).
Nav saprotams, kāpēc Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) uzskatīja, ka tas ir pietiekami pierādījumi, lai pamatotu lēmumu vakcinēt veselus bērnus. Runājot par drošību, dati ir vēl niecīgāki: tikai 1,057 bērni, daži no kuriem jau bija atklāti, tika novēroti tikai divus mēnešus. Jāatzīmē, ka Zviedrija un Norvēģija neiesaka vakcīnu bērniem no 5 līdz 11 gadu vecumam, un Nīderlande to neiesaka bērniem, kuri jau ir pārslimojuši COVID-19. Dānijas Veselības un zāļu pārvaldes direktors nesen paziņoja, ka, ņemot vērā pašreizējo situāciju, lēmums vakcinēt bērnus bija kļūda.
Zemāk mēs apkopojam pārliecinošos argumentus pret šo vakcināciju.
A. Ārkārtīgi zems COVID-19 risks maziem bērniem
- Saskaņā ar datiem, visā 2020. un 2021. gadā nenomira neviens bērns vecumā no 1 līdz 9 gadiem, kuram nāves apliecībā bija norādīta vienīgā diagnoze COVID-19. ONS dati.
- Detalizēts studēt Anglijā no 1. gada 2020. marta līdz 1. gada 2021. martam tika konstatēts, ka tikai seši bērni līdz 18 gadu vecumam nomira bez blakusslimībām. Vecumā no 1 līdz 4 gadiem nāves gadījumu nebija.
- Bērni tiek galā ar vīrusu vieglāk nekā pieaugušajiem.
- Bērni kāpj efektīvi, izturīgi un ilgtspējīgi imūnās atbildes.
- Kopš Omikrona varianta parādīšanās infekcijas kopumā ir bijušas daudz vieglākas. Tas attiecas arī uz nevakcinēti bērni, kas jaunāki par 5 gadiem.
- Līdz 2022. gada jūnijam tas ir tagad novērtēts ka 89% bērnu vecumā no 1 līdz 4 gadiem jau bija inficējušies ar SARS-CoV-2.
- nesens dati no Izraēlas uzrāda izcilu ilgstošu imunitāti pēc inficēšanās bērniem, īpaši 5–11 gadu vecumā.
B. Zema vakcīnas efektivitāte
- Pieaugušajiem ir kļuvis skaidrs, ka vakcīnas efektivitāte laika gaitā pakāpeniski samazinās, tāpēc ir nepieciešama regulāra revakcinācija. Konkrētāk, vakcīnas efektivitāte ir straujāk mazinājusies pret jaunākajiem Omicron variantiem.
- Bērniem vakcīnas efektivitāte 5.–11. gadu vecumā ir samazinājusies straujāk nekā 12.–17. gadu vecumā, iespējams, saistībā ar mazāku devu, ko lieto pediatriskajā zāļu formā. studētno Ņujorkas uzrādīja efektivitāti pret Omicron, kas samazinājās līdz tikai 12% 4–5 nedēļu laikā un līdz negatīvām vērtībām 5–6 nedēļas pēc otrās devas.
- Pfizer 0-4s izmēģinājums, efektivitāte pēc divām devām samazinājās līdz negatīvām vērtībām, radot nepieciešamību mainīt pētījuma protokolu. Pēc trešās devas tika ieteikta efektivitāte no 7 līdz 30 dienām, taču nav datu par periodu, kas ilgāks par 30 dienām, lai redzētu, cik ātri tā mazināsies.
C. COVID-19 vakcīnu iespējamais kaitējums bērniem
- Pastāv lielas bažas par miokardītu pusaudžiem un jauniem pieaugušajiem, īpaši vīriešiem pēc otrās devas, kas aktīvās pēcreģistrācijas periodā tiek lēsts uz vienu gadījumu uz 2,600. novērošana HonkongāJaunie pierādījumsPastāvīgu sirdsdarbības traucējumu biežums pusaudžiem ar mioperikardītu pēc mRNS vakcīnas, ko pierādīja sirds MRI 3–8 mēnešu novērošanas periodā, liecina, ka šī slimība nebūt nav “viegla un īslaicīga”. Ilgtermiņa ietekmes iespējamība prasa turpmākus pētījumus un stingrāku piesardzības principa piemērošanu attiecībā uz jaunākajiem un neaizsargātākajiem bērniem.
- Lai gan pēcvakcinācijas miokardīts 5–11 gadus veciem bērniem ir retāk sastopams nekā vecākiem bērniem, tas tomēr ir palielinājās salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni.
- Pfizer veikalā studēt50% vakcinēto bērnu bija sistēmiskas blakusparādības, tostarp aizkaitināmība un drudzis. Miokardīta diagnoze ir noteikta daudz grūtāk jaunākiem bērniemNetika dokumentēti troponīna līmeņi vai EKG pētījumi. Pat vakcinētam bērnam pētījumā, kurš tika hospitalizēts ar drudzi, sāpēm ikros un paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni, netika ziņots par D-dimēriem, antivielām pret trombocītiem vai troponīna līmeni.
- Pfizer 5-11 gadu pēcreģistrācijas nosacījumos ir jāveic pētījumi, lai noteiktu miokardītu, un rezultāti nav jāziņo līdz 2027. gadam.
- Tikpat lielas bažas rada pagaidām nezināmā negatīvā ietekme uz imūnsistēmu. 0–4 gadu vecumā izmēģinājumstikai septiņiem bērniem tika aprakstīta “smaga” COVID-19 forma – sešiem tika vakcinēti, bet vienam tika ievadīts placebo. Līdzīgi no 12 bērniem ar atkārtotiem infekcijas gadījumiem 10 tika vakcinēti, bet tikai divi saņēma placebo. Tie visi ir niecīgi skaitļi un pārāk mazi, lai izslēgtu jebkādu nelabvēlīgu ietekmi, piemēram, antivielu atkarīga pastiprināšana (ADE) un cita ietekme uz imūnsistēmu.
- Tāpat neatbildēts paliek jautājums par Oriģinālais antigēnais grēksJāatzīmē, ka liels Izraēlas pētījumstiem, kas inficējās pēc vakcinācijas, bija sliktāks apdrošinājums nekā tiem, kas vakcinējās pēc inficēšanās. Modernas tiesas prāvaN-antivielas tika novērotas tikai 40 % inficēto pēc vakcinācijas, salīdzinot ar 93 % inficēto pēc placebo.
- Ir pierādījumi par vakcīnas izraisītiem abu funkciju traucējumiem. iedzimts un adaptīvs imūnās atbildes reakcijas. Iespēja attīstīt traucēta imūnsistēmas darbība būtu katastrofāli bērniem, kuriem ir viskompetentākā iedzimtā imunitāte, kuru līdz šim ir efektīvi apmācījis cirkulējošais vīruss.
- Pilnīgi nav zināms, vai būs kāda nelabvēlīga ietekme uz T šūnu funkciju, kas novedīs pie vēža saslimstības pieaugums.
- Arī reproduktīvās funkcijas ziņā tas ir ierobežots. dzīvnieku bioloģiskās izplatības pētījumiparādīja, ka lipīdu nanodaļiņas koncentrējas olnīcās un sēkliniekos. Pieaugušiem spermas donoriem ir parādīja spermatozoīdu skaita samazināšanās, īpaši kustīgo spermatozoīdu, kas samazinās trīs mēnešus pēc vakcinācijas un saglabājas samazināts četrus līdz piecus mēnešus.
- Pat pieaugušajiem pieaug bažas, ka nopietnu blakusparādību skaits pārsniedz hospitalizācijas no COVID-19.
D. Informēta piekrišana
- JCVI, iesakot vakcināciju “nesteidzamā veidā”, īpaši attiecībā uz 5.–11. klašu bērniem atzīmēja pilnībā informētas piekrišanas nozīme bez piespiešanas.
- Ņemot vērā zemo uzsūkšanās līmeni šajā vecuma grupā, "terapijas suņireklāmas ieskaitot supervaroņu attēlus un informācija par bērnu vakcināciju draugu un ģimenes aizsardzība visi klaji ir pretrunā ar piekrišanas koncepciju, kas ir pilnībā informēta un brīva.
- pilnīga informācijas izlaišana Sabiedrības skaidrošana par atšķirīgo un jauno tehnoloģiju, ko izmanto COVID-19 vakcīnās, salīdzinot ar standarta vakcīnām, un neinformēšana par ilgtermiņa drošības datu trūkumu robežojas ar dezinformāciju.
E. Ietekme uz sabiedrības uzticību
- Vakcīnas pret daudz nopietnākām slimībām, piemēram, poliomielītu un masalām, ir jāpiešķir prioritāteNevajadzīgas un jaunas, uz gēnu balstītas vakcīnas ieviešana maziem bērniem rada nopietnu risku iedragāt vecāku uzticību visai imunizācijas programmai.
- Pfizer sniegto datu sliktā kvalitāte var nomelnot farmācijas nozari un regulatorus, ja šis produkts tiks reģistrēts.
Rezumējot, maziem, veseliem bērniem COVID-19 risks ir minimāls, īpaši kopš Omicron varianta parādīšanās. Lielākā daļa ir atkārtoti bijuši pakļauti SARS-CoV-2 vīrusa iedarbībai, tomēr ir palikuši veseli vai arī viņiem ir bijusi īslaicīga, viegla slimības gaita. Kā sīkāk aprakstīts iepriekš, vakcīnām ir īslaicīga iedarbība, zināmi īstermiņa un vidēja termiņa riski un nezināma ilgtermiņa drošība. Dati par klīniski lietderīgu efektivitāti maziem bērniem ir niecīgi vai to vispār nav. Vecākiem bērniem, kuriem vakcīnas jau ir licencētas, tās ir reklamētas, izmantojot ētiski apšaubāmas shēmas, potenciāli kaitējot citām un svarīgām bērnu vakcinācijas programmas daļām.
Nelielai daļai bērnu, kuriem iespējamais ieguvums nepārprotami un nepārprotami atsvēra iespējamo kaitējumu, vakcināciju varēja atvieglot ar ierobežojošām licencēm. Neatkarīgi no tā, vai tika ievērots piesardzības princips vai norādījums "Vispirms nekaitē", šādām vakcīnām nav vietas ikdienas bērnu imunizācijas programmā.
(Paraksts):
- Profesors Anguss Dalglīšs, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, Vēža vakcīnu un imunoterapijas institūta (ICVI) vadītājs
- Profesors Entonijs Fraiers, PhD, FRCPath, klīniskās bioķīmijas profesors, Kīlas Universitāte
- Profesors Deivids Livermors, bakalaura grāds, doktora grāds, pensionēts medicīniskās mikrobioloģijas profesors, UEA
- Profesors Džons Fērklafs, FRCS FFSEM pensionētais goda konsultants ķirurgs
- Lords Mūnijs, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, Lordu palāta, bijušais parlamentārais valsts sekretāra vietnieks 2001.–2003. gadā, bijušais sabiedrības veselības medicīnas konsultants
- Dr. Ebija Astla, MA (Cantab), MBBChir, ģimenes ārstu direktore, ģimenes ārstu apmācītāja, ģimenes ārstu eksaminētāja
- Dr. Maikls D. Bells, MBChB, MRCGP, pensionēts ģimenes ārsts
- Dr. Alans Bleks, MBBS, MSc, DipPharmMed, pensionēts farmaceits
- Dr. Deivids Brambls, MBChB, MRCPsych, MD, psihiatra konsultants
- Dr. Emma Brierly, MBBS, MRCGP, ģimenes ārste
- Dr. Deivids Kārtlands, MBChB, BMedSci, ģimenes ārsts
- Dr. Pīters Čans, BM, MRCS, MRCGP, NLP, ģimenes ārsts, funkcionālās medicīnas praktiķis
- Maikls Kokains, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, arodslimību speciālists
- Džūlija Kofija, MBChB, ģimenes ārste
- Džons Koliss, RN, specializēts medmāsas praktiķis, pensionējies
- Ian F Comaish kungs, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, konsultants oftalmologs
- Džeimss Kuks, NHS reģistrēta medmāsa, bakalaura grāds māszinībās (ar apbalvojumiem), sabiedrības veselības maģistrs
- Dr. Klēra Kreiga, BMBCh, FRCPath, patoloģe
- Dr. Deivids Kričlijs, bakalaura grāds, doktora grāds farmakoloģijā, 32 gadu pieredze farmaceitiskajā pētniecībā un attīstībā
- Dr Jonathan Engler, MBChB, LlB (hons), DipPharmMedDr Elizabeth Evans, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, pensionēts ārsts
- Dr. Džons Fleks, BPharm, PhD, pensionēts Beecham Pharmaceuticals drošības novērtēšanas direktors un pensionēts zāļu atklāšanas vecākais viceprezidents SmithKline Beecham
- Dr. Saimons Fokss, BSc, BMBCh, FRCP, infekcijas slimību un iekšķīgo slimību konsultants
- Dr. Ali Haggett, garīgās veselības kopienas darbs, 3. sektors, bijusī medicīnas vēstures lektore
- Deivids Halpins, MB BS FRCS, ortopēdiskais un traumatologs (pensionējies)
- Dr Renée Hoenderkampf, ģimenes ārste
- Dr. Endrjū Aizeks, MB BCh, ārsts, pensionēts
- Dr. Stīvs Džeimss, intensīvās terapijas konsultants
- Dr. Kīts Džonsons, BA, DPhil (Oxon), intelektuālā īpašuma konsultants diagnostikas testēšanas jomā
- Dr. Rozamonda Džonsa, MBBS, MD, FRCPCH, pensionēta pediatre konsultante
- Dr. Taņa Kļimenko, PhD, FHEA, FIBMS, biomedicīnas zinātņu vecākā lektore
- Dr. Čārlzs Leins, MA, DPhil, molekulārais biologs
- Dr. Branko Latinka, bakalaura grāds, doktora grāds, molekulārais biologs
- Dr. Felisitija Lillingstone, IMD DHS PhD ANP, neatliekamās palīdzības ārste, pētniece
- Dr. Terēza Lorija, MBBCh, PhD, direktore, Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd, Bata
- Ketrīna Makgilkrista, bakalaura grāds (ar apbalvojumiem), maģistra grāds (maģistra grāds), izpilddirektore/sistemātiskās pārskatīšanas direktore, Epidemica Ltd.
- Dr. Džefrijs Meidments, MBBS, MD, FRCP, ārsts-konsultants, pensionējies
- Ahmads K. Maliks, FRCS (Tr un Orth), medicīnas sporta speciālists, traumatoloģijas un ortopēdijas konsultants
- Dr. Kulvinder Singh Manik, MBBS, ģimenes ārsts
- Dr. Fiona Martindeila, MBChB, MRCGP, ģimenes ārste
- Dr. S. Makbraids, bakalaura grāds (ar apbalvojumiem) medicīniskajā mikrobioloģijā un imunobioloģijā, MBBCh BAO, maģistra grāds klīniskajā gerontoloģijā, MRCP (Apvienotā Karaliste), FRCEM, FRCP (Edinburga). NHS neatliekamā medicīna un geriatrija
- Ians Makdermots, MBBS, MS, FRCS (Tr&Orth), FFSEM (Apvienotā Karaliste), ortopēdiskais ķirurgs konsultants
- Dr. Franziska Meušela, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, uztura, vides un integrētā medicīna
- Dr. Skots Mičels, MBChB, MRCS, neatliekamās medicīniskās palīdzības ārsts
- Dr. Alans Mordjū, MBChB, FFPH. Atvaļināts sabiedrības veselības medicīnas un epidemioloģijas konsultants.
- Dr. Deivids Moriss, MBChB, MRCP (Apvienotā Karaliste), ģimenes ārsts
- Mārgareta Mosa, MA (Cantab), CBiol, MRSB, Uztura un alerģiju klīnikas direktore, Češīra
- Dr. Alise Mērkīza, MD FRACGP MBBS, ģimenes ārste
- Dr. Greta Mušeta, MBChB, MRCPsych, pensionēta psihiatre-konsultante psihoterapijā
- Dr. Sāra Maihila, MBBS, pensionēta ģimenes ārsta un naturopātiskās ārste
- Dr. Reičela Nikolsa, PhD, medicīnas pētniece
- Dr. Kristīna Pīrsa, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, menopauzes speciāliste
- Mācītājs Dr. Viljams Dž. U. Filips MB ChB, MRCP, BD, vecākais mācītājs Tronas baznīcā, Glāzgovā, iepriekš ārsts, kas specializējas kardioloģijā
- Dr. Angharads Pauels, MBChB, BSc (ar apbalvojumiem), DFRSH, DCP (Īrija), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, ģimenes ārsts
- Dr. Džerijs Kvins, PhD. Pēcdotorantūras pētnieks mikrobioloģijā un imunoloģijā
- Dr. Johanna Reilly, MBBS, ģimenes ārste
- Džesika Raihārta, maģistra grāds MIBMS, vecākā kritiskās aprūpes zinātniece
- Anguss Robertsons, BSc, MB ChB, FRCSEd (Tr & Orth), ortopēdiskais konsultants
- Dr. Džesika Robinsone, BSc(Hons), MBBS, MRCPsych, MFHom, psihiatre un integratīvās medicīnas ārste
- Dr. Džons Rodžerss, MB ChB (Bristole), pensionēts ģimenes ārsts
- Džeimss Roils, MBChB, FRCS, MMedEd, kolorektālais ķirurgs
- Dr. Rolands Salmons, MB BS, MRCGP, FFPH, bijušais Velsas Infekcijas slimību uzraudzības centra direktors
- Sorela Skote, fizioterapeita grāds ārste-medicīnā, neiroloģijas speciāliste, 30 gadu pieredze Nacionālajā veselības dienestā (NHS)
- Dr. Rohāns Sets, BSc (ar apbalvojumiem), MBChB (ar apbalvojumiem), MRCGP, pensionēts ģimenes ārsts
- Dr. Gerijs Sidlijs, pensionēts NHS klīniskās psihologa konsultants
- Dr. Annabela Smarta, MBBS, pensionēta ģimenes ārste
- Natālija Stefensone, bērnu audioloģe (BSc ar apbalvojumiem)
- Dr. Zenobia Storah, MA (Oxon), specializētā psiholoģijas speciāliste, DClinPsy, vecākā klīniskā psiholoģe (bērnu un pusaudžu psiholoģijā)
- Dr. Džulians Tompkinsons, MBChB MRCGP, ģimenes ārsts, ģimenes ārstu apmācītājs PCME
- Dr Noel Thomas, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, pensionēts ārsts
- Dr. Stīvens Tings, MB CHB, MRCP, PhD, ārsts-konsultants
- Dr. Līvija Tosiči-Bolta, PhD, klīniskā zinātniece
- Dr. Karmena Vītlija, filoloģijas doktore, ortomolekulārā onkoloģija
- Dr. Helēna Vestvuda MBChB MRCGP DCH DRCOG, ģimenes ārste
- Lasantha Wijesinghe kungs, FRCS, asinsvadu ķirurga konsultants
- Dr. Damians Vailds, PhD, (sertificēts) klīniskais psihologs
- Dr. Rūta Vailda, MB BCh, MRCEM, AFMCP, integratīvās un funkcionālās medicīnas ārste
-
Roberts V. Malons ir ārsts un bioķīmiķis. Viņa darbs ir vērsts uz mRNS tehnoloģiju, farmāciju un zāļu atkārtotas izmantošanas pētījumiem.
Skatīt visas ziņas
