KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
Savā profesionālajā darbā es biju nedaudz pazīstams, lai arī ne pārāk dziļi, ar šo mRNS klasi, kad šie produkti tika izstrādāti citām lietām — smagām slimībām, piemēram, vēzim. Es zināju, ka šie produkti pēc savas būtības ir bīstami, kas nav nekas neparasts farmaceitiskajā pētniecībā un attīstībā. Mēs bieži strādājam ar lietām, kas ir riskantas un var būt toksiskas, piemēram, ķīmijterapijas līdzekļiem.
Tomēr pēkšņi mūsu regulatori sāka entuziastiski teikt: “Tās ir profilaktiskas vakcīnas. Tās var ievadīt bērniem, grūtniecēm un visiem pārējiem.” Man radās ārkārtīgi aizdomas par visu šo situāciju, un tāpēc es sāku to izpētīt.
Saša Latipova, bijusī farmācijas uzņēmuma vadītāja, Jūnijs 17, 2023
“Drošs un efektīvs” nav medicīnisks termins. Tā ir mārketinga frāze. Covid-19 vakcīnu klīniskajos pētījumos netika pārbaudīta drošība vai vīrusa pārnešanas novēršana. Viņi pievērsa uzmanību tikai vienam jautājumam: vai Covid-19 vakcīnas novērsa inficēšanos?
Katrā klīniskajā pētījumā tiek pārbaudīta konkrēta hipotēze, kas ir pētījuma mērķa kritērijs jeb mērķis. Pētījums tiek sagatavots, izvirzot hipotēzi, pētījuma dizainu, pētījuma procedūras, rezultātu analīzi un rezultātu kopsavilkumu. Labs pētījums ir skaidrs par katru no šiem punktiem un arī koriģē traucējošos faktorus, kas varētu ietekmēt pētījuma rezultātus.
Pfizer un Moderna klīnisko pētījumu par mRNS Covid injekcijām galarezultāts nebija plašs. Klīniskie pētījumi nepārbaudīja Covid vakcīnas, lai noteiktu, vai tās ir novērsa pārraidi Covid-19. Pētījumu rezultātu izteiksmē viņi neņēma vērā vakcīnu blakusparādības.
Pfizer klīniskā pētījuma galarezultāts bija šāds: cik no tiem, kuriem bija Covid simptomi (neatkarīgi no to vieglās formas), un kuriem PCR tests bija pozitīvs, bija vakcinētā grupā salīdzinājumā ar nevakcinēto grupu?
Tieši tā. Pētījuma mērķa kritērijs bija noteikt, kuriem dalībniekiem bija simptomi, kas ar PCR testu tika apstiprināti kā Covid-19. Drošības testi netika veikti. Viņi nepārbaudīja, vai vakcīna novērsa transmisiju Covid-19. Viņi netika pārbaudīta vakcīnas ilgtermiņa mijiedarbība ar ķermeni. Viņi vakcīnas netika testētas grūtniecēm, vecāka gadagājuma cilvēkiem vai cilvēkiem ar esošām veselības problēmām. Viņi apvienoja jau tā saīsināto klīnisko pētījumu otro un trešo fāzi. Viņi izslēdza no izmēģinājumiem cilvēkus, kuriem bija nopietnas reakcijas uz vakcīnām, lielā mērā tos ignorēja, un minimizēja vai izdzēsa savus datus. Viņi sekoja līdzi nevēlamas blakusparādības, bet viņi bija nav darīts zināms sabiedrībai, un bija nav apsvērums izmēģinājuma galarezultātā.
Viņi pielāgoja dažus skaitļus, lai apgalvotu, ka injekcijas ir “95% efektīvas”, un klīnisko pētījumu noslēdza, piedāvājot vakcīnu kontroles grupai. (tādējādi likvidējot efektīvu kontroles grupu, kas sekotu turpmākajos mēnešos un gados), un uzsāka savu vakcinācijas kampaņu. Tādējādi sākās vēsturē lielākais klīniskais pētījums, jo eksperimentālās ārkārtas lietošanai atļautās Covid vakcīnas tika masveidā ievadītas pasaules iedzīvotājiem.
“95% efektīvs” bija balstīts uz matemātisku maldināšanu:
Sabiedrība būtu bijusi daudz skeptiskāka pret šiem produktiem, ja klīnisko pētījumu rezultāti būtu tulkoti normālā angļu valodā.
Roberts Blūmens, Braunstonas institūta autors, "Vakcīna bija "95% efektīva"? Kā?
Lai saprastu maldinošo apgalvojumu “95% efektīvs”, mums ir jāsaprot klīnisko pētījumu juridiskā terminoloģija. Klīniskajos pētījumos viņi aplūko absolūto riska samazinājumu un relatīvo riska samazinājumu.
Absolūtais risks ir jūsu izredzes vispār saslimt ar Covid. Relatīvais risks ir jūsu izredzes saslimt ar Covid, salīdzinot ar otru pētījuma grupu. Lai cilvēkiem būtu informēta piekrišana par vakcīnas saņemšanu, bija nepieciešama laba izmaksu un ieguvumu analīze. Relatīvā riska skaitlis nesniedz labu informāciju par izmaksām un ieguvumiem, taču tieši šo skaitli izmanto farmācijas uzņēmumi.
Piemēram, Kanādas veiktā Pfizer klīnisko pētījumu datu nedaudz agrāk publicēto datu analīzē Pfizer apgalvoja, ka dati liecina par vakcīnas “91% efektivitāti”, kas iegūti no kopējā Covid infekciju skaita, kas tika apstiprināts ar PCR testu pētījumu laikā. Pētījumu laikā kopumā bija 927 ar PCR apstiprināti Covid gadījumi uz 40 000 cilvēku. Septiņdesmit septiņi no šiem gadījumiem bija vakcinēto vidū, bet 850 - placebo grupā, nevakcinēto vidū.
-
Lori Veinca ir ieguvusi bakalaura grādu masu komunikācijās Jūtas Universitātē, un pašlaik strādā K-12 valsts izglītības sistēmā. Iepriekš viņa strādāja par speciālo miertiesneša amatpersonu, veicot izmeklēšanas Profesionālās licencēšanas nodaļā.
Skatīt visas ziņas
