KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) V-safe tīmekļa vietne klusi pārtrauca nevēlamo blakusparādību ziņojumu apkopošanu bez iemesla vai paskaidrojuma. V-safe tīmekļa vietne vienkārši... valstis:"Paldies par jūsu dalību. Datu vākšana par COVID-19 vakcīnām noslēdzās 30. gada 2023. jūnijā..” Ja jūs šodien tur dodaties, V-safe novirza lietotājus uz FDA VAERS vietni blakusparādību ziņošanai, lai gan Amatpersonas pastāvīgi izsmēja VAERS kā “pasīvu” un “nepārbaudītu”.
VAERS un V-safe ir savstarpēji izslēdzošas drošības datu apkopošanas datubāzes, kuras pārvalda attiecīgi FDA un CDC. VAERS ir vecāks drošības datu apkopošanas veids, kurā veidlapu var aizpildīt tiešsaistē, manuāli vai zvanot uz bezmaksas numuru, savukārt V-safe ir ierīces “lietotne”, kurai nepieciešama reģistrācija tiešsaistē. Gan VAERS, gan V-safe apkopo personas informāciju, partiju numurus, datumus un saistīto informāciju, taču V-safe bija aktīva apkopošanas sistēma, kas paredzēta jaunākai lietotņu lietotāju grupai.
Šeit ir pēdējais ziņojums pirms dzēšanas.
Vai tas nozīmē, ka Slimību kontroles un profilakses centri (CDC) uzskata, ka mRNS Covid-19 injekcijas ir tik drošas, ka vairs nav nepieciešams uzraudzīt ziņojumus par blakusparādībām? Kāds ir arguments pret turpmāku uzraudzību, jo īpaši tāpēc, ka V-safe tīmekļa vietne jau bija izveidota un apmaksāta?
Lai gan CDC V-Safe tika nemanāmi un pēkšņi izslēgts, atsakoties pieņemt jaunus drošības ziņojumus, līdz pat šai dienai CDC turpina mudināt ikvienu no 6 mēnešu vecuma palikt mājās. līdz šim ar COVID-19 vakcīnām un pastiprinātājiem.
Kā zāļu drošības eksperts es personīgi nevaru minēt nevienu citu piemēru, kad kāda aģentūra vai ražotājs apturētu drošības datu vākšanu. Šķiet, ka situācija ir vēl sliktāka, jo mRNS tehnoloģija ir relatīvi jauna, un tās ilgtermiņa izpausmes nav zināmas. Turklāt, gan ražotāji, gan FDA atsakās dalīties o sastāvdaļu saraksts, piemēram, lipīdu nanodaļiņas, kas var atšķirīgi ietekmēt cilvēkus un kuru klīniskās izpausmes var ilgt ilgu laiku.
Drošības datu vākšanai nekad nevajadzētu apstāties
Salīdziniet to ar faktu, ka Nacionālā autoceļu satiksmes un drošības administrācija (NHTSA) joprojām pieņems drošības ziņojumu par 30 gadus vecs Ford Bronco IIPatiešām, šis ir dīvaini specifisks piemērs, bet tikai tāpēc, ka es braucu tieši ar šo transportlīdzekli kā ģimenes loceklis, mantojumā no paaudzes paaudzē kā students, rezidentūras, stipendijas laikā, sava pilnvaru termiņa laikā kā Jeilas profesors uz Ņūheivenas ļaunajām ielām un pat manos gados Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA) kā medicīnas darbiniekam/vecākajam medicīnas analītiķim.
Tāpat kā mRNS injekcijas, Bronco II joprojām ir pieejamas tirgū, un cilvēki tās lieto līdz pat šai dienai. Mans Bronco kļuva par neregulāru sarunu tēmu ar draugiem un FDA kolēģiem. Kādu dienu FDA patruļējošais apsargs man paziņoja, ka tā ir vecākā automašīna universitātes pilsētiņā.
Toreiz es daudz nezināju par automašīnām (vai mRNS tehnoloģiju), bet, kad kāds kolēģis FDA darbinieks mani informēja, ka manam Bronco II ir ievērības cienīgas izmaiņas drošības problēmas un ka NHTSA joprojām vēroja šo transportlīdzekli (apgāšanās negadījumi bija biežāki un ar tiem gāja bojā vairāk cilvēku), es risināju problēmu: es atbrīvojos no uzticamā relikvijas, lai gan es tiešām patika tā.
NHTSA joprojām pieņem drošības ziņojumus par tādām lietām kā mans 30 gadus vecais Ford Bronco II, bet CDC nepieņem jaunus drošības ziņojumus par 2 gadus vecām jaunām mRNS vakcīnām.
Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) vairs nepieņem drošības ziņojumus, neskatoties uz strauji pieaugošo drošības konstatējumu skaitu:
Atšķirībā no mana vecā Bronco, mRNS injekcijas tirgū ir bijušas tikai apmēram divi gadiem, un saskaņā ar FDA vakcīnu blakusparādību ziņošanas sistēmas (VAERS) datubāzi mRNS “vakcīnas” ir nosauktas par galvenais aizdomās turamais vairāk nekā 1.5 miljons ziņojumu par blakusparādībām, no kuriem ir >20,000 sirdslēkmju un >27,000 miokardīta un perikardīta gadījumu tikai vien ASV. Pasaules mērogā skaitļi būtu lielāki. Saskaņā ar daudzām atsaucēm, tostarp Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) finansētu pētījumu, kas veikts Hārvardā, VAERS ziņojumi atspoguļo mazāk nekā 1 procents no vakcīnas blakusparādībām, kas faktiski notiek.
Interesanti, ka NHTSA saite iepriekš uz mana Ford Bronco II rāda tikai: viens detaļu atsaukšana, viens izmeklēšana un 23 sūdzības, un joprojām ir poga augšējā labajā stūrī jaunu sūdzību iesniegšanai.
Wikipedia definē an humanitārā krīze vai humanitārā katastrofa kā: “atsevišķs notikums vai notikumu virkne, kas apdraud kopienas vai lielas cilvēku grupas veselību, drošību vai labklājību”. Pamatojoties uz VAERS un iepriekšējiem V-Safe atklājumiem, blakusparādības no mRNS injekcijām tikai ASV varētu uzskatīt par humanitāru krīzi.
Neskatoties uz šiem satraucošajiem klīniskajiem atklājumiem, CDC ir secinājis, ka jaunu drošības ziņojumu vākšana kaut kādā veidā vairs nav Amerikas sabiedrības veselības interesēs. Esošie dati no V-safe vietnes liecināja par aptuveni 6.5 miljoni nelabvēlīgu notikumu/ietekmju uz veselību no 10.1 miljona lietotāju, un aptuveni 2 miljoni no šiem cilvēkiem nespēj veikt ikdienas darbības vai ir nepieciešama medicīniskā aprūpe, liecina trešās puses sniegts atzinumu pārskats. Citiem vārdiem sakot, neskatoties uz to, ka mRNS injekcijas joprojām ir plaši pieejamas un CDC veicina to turpmāku lietošanu, saskaņā ar pašreizējo federālo sabiedrības veselības administrāciju lieta ir "slēgta" attiecībā uz jaunu drošības ziņojumu apkopošanu.
Vai Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) paudīs viedokli par esošajiem datiem vai attaisnos jaunu drošības datu vākšanas pārtraukšanu? Cik man zināms, sabiedrības veselības informācijas vākšanas pārtraukšanai nav klīniska pamatojuma vai zinātniska precedenta, īpaši, ja runa ir par aktīvi tirgotu produktu.
Džordžā Orvelā 1984, varoņiem partija lika "noraidīt jūsu acu un ausu sniegtās liecības". Tagad CDC pat neļauj vākt šos pierādījumus apskatei (un iespējamai noraidīšanai). Tā ir briesmīga ideja jebkurš produkts, nemaz nerunājot par jaunām mRNS tehnoloģijām.
-
Dr. Deivids Gortlers ir farmakologs, farmaceits, pētnieks un bijušais FDA vecākā izpildkomandas loceklis, kurš bija FDA komisāra vecākais padomnieks jautājumos par FDA normatīvajiem jautājumiem, zāļu drošību un FDA zinātnes politiku. Viņš ir bijušais Jeila Universitātes un Džordžtaunas Universitātes farmakoloģijas un biotehnoloģijas didaktiskais profesors ar vairāk nekā desmit gadu akadēmiskās pedagoģijas un salīdzinošās izpētes pieredzi, kas ir daļa no viņa gandrīz divdesmit gadu pieredzes zāļu izstrādē. Viņš ir vecākais līdzstrādnieks veselības aprūpes un FDA politikas jomā Heritage Foundation Vašingtonā un 2023. gada Brownstone biedrs.
Skatīt visas ziņas
