KOPĪGOT | DRUKĀT | SŪTĪT E-PASTU
In My vakcīnu grāmataEs minēju daudzus piemērus, kas liecina, ka ASV Slimību kontroles un profilakses centriem (CDC) nevar uzticēties attiecībā uz vakcīnām un infekcijām. Piemēram, CDC ir apgalvojis, ka gripas vakcīnas samazina hospitalizāciju skaitu un mirstību, lai gan randomizētos pētījumos tas netika konstatēts. CDC nesniedza nevienu komentāru, ka tā apgalvojumi balstīti uz dziļi kļūdainiem gadījumu kontroles pētījumiem.
17. augustā Maryanne Demasi publicēja a ļoti satraucošs raksts parādot, ka korupcija un zinātniskie pārkāpumi CDC nav pagātne.
Jūnijā CDC vakcīnu konsultatīvā padome sanāca pirmo reizi kopš veselības ministra Roberta F. Kenedija jaunākā veiktās reformas, lai atbrīvotos no finansiālajiem interešu konfliktiem. Kenedijs bija solījis, ka viņa jaunie ieceltie pieprasīs pilnīgu pārredzamību un pirms ieteikumu sniegšanas rūpīgi pārbaudīs pierādījumus.
Tomēr, ja CDC sniegtā dokumentācija padomdevēju grupai ir kļūdaina, grupai ir grūti vai neiespējami sniegt racionālus, uz pierādījumiem balstītus ieteikumus. Tieši tas notika, kad grupa balsoja par to, vai apstiprināt Merck monoklonālās antivielas zīdaiņiem pret respiratoro sincitiālo vīrusu (RSV), kas ir gandrīz identiskas Sanofi 2023. gadā apstiprinātajai versijai.
Slimību kontroles un profilakses centri (CDC) apliecināja komitejai, ka "nav bažu par drošību", taču tādas noteikti pastāvēja. Profesors Retsefs Levi, kurš nodeva vienu no divām atšķirīgajām balsīm, pamanīja satraucošu modeli četros Sanofi veiktajos galvenajos klīniskajos pētījumos. Katrā no tiem ārstēšanas grupās, salīdzinot ar kontroles grupu, bija pastāvīga nelīdzsvarotība "nervu sistēmas" nopietno blakusparādību, visbiežāk krampju, ziņā.
Merck pārstāvis Dr. Anušua Sinha mazināja bažas, sakot, ka ir veikta “plaša notikumu analīze” un ka Merck pētnieki ir secinājuši, ka neviens no nervu sistēmas bojājumiem nav saistīts ar tā produktu. Tas nav mierinoši. Divas dienas pēc Meriannas raksta es... izdevis grāmatu kur es dokumentēju — savā eksperta liecinieka statusā ASV tiesas prāvā, kas man deva piekļuvi 112 000 lappušu Merck konfidenciāliem pētījumu ziņojumiem —, ka Merck ir pieļāvis zinātnisku pārkāpumu, slēpjot nopietnus neiroloģiskus kaitējumus, ko rada Gardasil vakcīnas pret cilvēka papilomas vīrusu (HPV), un ka Eiropas Zāļu aģentūra ir bijusi līdzdalīga krāpšanā.
Levi atzina, ka klīniskajos pētījumos iesaistīto skaits ir neliels, un norādīja, ka viņa lēmums būs atkarīgs no pēcreģistrācijas uzraudzības datiem. Šie dati par Sanofi zālēm tika iegūti no Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) vakcīnu drošības datu saites (VSD) sistēmas. Prezentāciju sniedza Metjū Deilijs, pediatrs Kaiser Permanente Colorado, kas ir daļa no organizācijas, kura ir saņēmusi finansējumu no Sanofi.
Kad ekrānā parādījās krampju rezultāti, slaids palika redzams tikai minūti.
Rezultāti tika sadalīti divās grupās, pamatojoties uz vecumu, kad zīdaiņi saņēma injekciju:
Deilija secinājums, ka CDC dati neuzrādīja “būtisku paaugstinātu risku”, bija aplams. Ja metaanalīzē apvieno abas vecuma grupas, risks ir ievērojami palielināts, riska attiecība ir 3.93, 95 % ticamības intervāls ir no 1.21 līdz 12.79, P = 0.02.
Vienīgais iemesls, ko es redzu datu sadalīšanai un komisijas neinformēšanai par to, ko rāda viss datu kopums, ir apzināta vēlme maldināt. No zinātniskā viedokļa datu sadalīšanai nav nekādas jēgas. Turklāt arī vecuma grupas ir absurdas. Jaundzimušo periods tiek definēts kā pirmās četras dzīves nedēļas, tad kāpēc izvēlēties 37 dienu robežvērtību?
Arī novērošanas periodi ir dīvaini. Varētu sagaidīt, ka jaunākās grupas riska attiecība būs 4.00, bet tā bija 3.50, jo riska logs nav viena nedēļa, bet gan astoņas dienas. Tādējādi riska attiecība kļūst par (4/8) ÷ (2/14) = 3.5.
Es uzskatu, ka CDC apkrāpa savu vakcīnu padomdevēju padomi un ka FDA un CDC apstiprinājums monoklonālajām antivielām pret RSV bija kaitīgs lēmums.
Neskatoties uz visiem Boba Kenedija labajiem nodomiem, vēl ir tāls ceļš ejams, līdz CDC kļūs tīra un uzticama. Šaubos, vai tas jebkad notiks. CDC ir pieņēmis miljoniem dolāru no zāļu nozares, izmantojot CDC fondu. Laikā no 2014. līdz 2018. finanšu gadam CDC fonds saņēma 79.6 miljonus ASV dolāru no tādiem uzņēmumiem kā Pfizer, Biogen un Merck.
-
Dr. Pēteris Geče bija viens no Kohrēna sadarbības dibinātājiem, kas savulaik tika uzskatīta par pasaulē vadošo neatkarīgo medicīnas pētījumu organizāciju. 2010. gadā Geče tika iecelts par klīnisko pētījumu dizaina un analīzes profesoru Kopenhāgenas Universitātē. Geče ir publicējis vairāk nekā 100 rakstu “piecos lielākajos” medicīnas žurnālos (JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal un Annals of Internal Medicine). Geče ir arī sarakstījis grāmatas par medicīnas jautājumiem, tostarp “Nāvējošas zāles” un “Organizētā noziedzība”.
Skatīt visas ziņas
