| 1) Gazits un citi | parādīja, ka “ar SARS-CoV-2 iepriekš nevakcinētajiem bija 13 reizes (95 % TI, 8–21) lielāks risks saslimt ar Delta variantu, salīdzinot ar iepriekš inficētajiem.” Pielāgojot slimības/vakcīnas laikam, risks bija 27 reizes lielāks (95 % TI, 13–57). |
| 2) Ačarja un citi. | Ignorējot inficēšanās risku, ņemot vērā, ka kāds jau bija inficēts, Acharya et al. konstatēja, ka “nav būtiskas atšķirības cikla sliekšņa vērtībās starp vakcinētām un nevakcinētām, asimptomātiskām un simptomātiskām grupām, kas inficētas ar SARS-CoV-2 Delta”. |
| 3) Riemersma et al.. | konstatēja, ka “vīrusu slodzē, salīdzinot nevakcinētus indivīdus ar tiem, kuriem ir vakcīnas “izrāviena” infekcijas, nav atšķirības. Turklāt indivīdiem ar vakcīnas izrāviena infekcijām bieži tiek konstatēts pozitīvs tests ar vīrusu slodzi, kas atbilst spējai izplatīt infekciozus vīrusus.” Rezultāti liecina, ka “ja vakcinēti indivīdi inficējas ar delta variantu, tie var būt SARS-CoV-2 pārnešanas avoti citiem”. Viņi ziņoja par “zemām Ct vērtībām (<25) 212 no 310 pilnībā vakcinētiem (68%) un 246 no 389 (63%) nevakcinētiem indivīdiem. Testējot šo zemā Ct paraugu apakškopu, infekciozs SARS-CoV-2 tika atklāts 15 no 17 paraugiem (88%) no nevakcinētiem indivīdiem un 37 no 39 (95%) no vakcinētiem cilvēkiem.” |
| 4) Šemaitlijs un citi. | Katarā veiktā pētījumā, Šemaitlijs un citiziņoja par vakcīnas efektivitāti (Pfizer) pret smagu un letālu slimības gaitu, efektivitātei sasniedzot 85–95 % vismaz līdz 24 nedēļām pēc otrās devas. Turpretī efektivitāte pret infekciju samazinājās līdz aptuveni 30 % 15–19 nedēļas pēc otrās devas. |
| 5) Riemersma et al. | No Viskonsinas Riemersma et al. ziņoja, ka vakcinētas personas, kuras inficējas ar Delta variantu, var pārnest SARS-CoV-2 citiem. Viņi konstatēja paaugstinātu vīrusu slodzi nevakcinētiem un vakcinētiem simptomātiskiem cilvēkiem (attiecīgi 68% un 69%, 158/232 un 156/225). Turklāt asimptomātiskiem cilvēkiem tika atklāta paaugstināta vīrusu slodze (attiecīgi 29% un 82%) attiecīgi nevakcinētiem un vakcinētiem. Tas liecina, ka vakcinētie var inficēties, pārnēsāt, kultivēt un pārnest vīrusu viegli un neapzināti. |
| 6) Subramanian | Subramanians ziņoja, ka “valsts līmenī, šķiet, nav saskatāmas saistības starp pilnībā vakcinēto iedzīvotāju procentuālo daļu un jauniem COVID-19 gadījumiem”. Salīdzinot 2947 apgabalus Amerikas Savienotajās Valstīs, vakcinētākajās vietās bija nedaudz mazāk gadījumu. Citiem vārdiem sakot, nav skaidras saskatāmas saistības. |
| 7) Čau un citi. | pētīja SARS-CoV-2 Delta varianta pārnešanu vakcinētu veselības aprūpes darbinieku vidū Vjetnamā. No 69 veselības aprūpes darbiniekiem, kuriem SARS-CoV-2 tests bija pozitīvs, 62 piedalījās klīniskajā pētījumā, un visi atveseļojās. 23 no viņiem tika iegūtas pilnas genoma sekvences, un visi piederēja Delta variantam. "Vīrusu slodze proverža Delta varianta infekcijas gadījumos bija 251 reizi lielāka nekā inficēšanās gadījumos ar veciem celmiem, kas tika atklāti laikā no 2020. gada marta līdz aprīlim." |
| 8) Brauns un citi. | Bārnstable, Masačūsetsas štatā, Brauns un līdzautori atklāja, ka no 469 COVID-19 gadījumiem 74% bija pilnībā vakcinēti un ka “vakcinētajiem degunā vidēji bija vairāk vīrusa nekā inficētajiem nevakcinētajiem”. |
| 9) Hetemäli et al.. | Ziņošana par a nozokomiālās slimnīcas uzliesmojums Somijā Hetemäli et al. novēroja, ka “vakcinētu veselības aprūpes darbinieku vidū tika konstatētas gan simptomātiskas, gan asimptomātiskas infekcijas, un sekundāra transmisija notika no tiem, kuriem bija simptomātiskas infekcijas, neskatoties uz individuālo aizsardzības līdzekļu lietošanu”. |
| 10) Šitrits un citi. | Jo slimnīcas uzliesmojums Izraēlā veiktā pētījumā Šitrits un līdzautori novēroja “SARS-CoV-2 Delta varianta augstu transmisiju divreiz vakcinētu un maskētu personu vidū”. Viņi piebilda, ka “tas liecina par zināmu imunitātes pavājināšanos, lai gan joprojām tiek nodrošināta aizsardzība personām bez blakusslimībām”. |
| 11) Apvienotās Karalistes COVID-19 vakcīnas uzraudzības ziņojums par 42. nedēļu | Iekš Apvienotās Karalistes COVID-19 vakcīnas uzraudzības ziņojums par 42. nedēļu, tika atzīmēts, ka “N antivielu atbildes reakcija laika gaitā mazinās” un “ka N antivielu līmenis šķiet zemāks indivīdiem, kuri inficējas pēc divām vakcinācijas devām”. Tajā pašā ziņojumā (2. tabula, 2. lpp.) norādīts, ka vecākās vecuma grupās virs 13 gadiem divreiz vakcinētajām personām ir lielāks inficēšanās risks nekā nevakcinētajām, iespējams, tāpēc, ka pēdējā grupā ir vairāk cilvēku ar spēcīgāku dabisko imunitāti no iepriekšējas Covid slimības. Turpretī vakcinētajām personām visās vecuma grupās bija zemāks nāves risks nekā nevakcinētajām, kas norāda, ka vakcīnas nodrošina lielāku aizsardzību pret nāvi nekā pret inficēšanos. Skatīt arī Apvienotās Karalistes PHE ziņojumi 43, 44, 45, 46 līdzīgiem datiem. |
| 12) Levins un citi. | Izraēlā Levins un līdzautori “veica 6 mēnešu ilgu longitudinālu prospektīvu pētījumu, kurā piedalījās vakcinēti veselības aprūpes darbinieki, kuriem katru mēnesi tika veiktas pārbaudes uz anti-spike IgG un neitralizējošo antivielu klātbūtni”. Viņi atklāja, ka “sešus mēnešus pēc otrās BNT162b2 vakcīnas devas saņemšanas humorālā atbildes reakcija bija ievērojami samazināta, īpaši vīriešiem, personām vecumā no 65 gadiem un vecākiem, kā arī personām ar imūnsupresiju”. |
| 13) Rozenbergs u.c. | Pētījumā no Ņujorkas štata, Rozenbergs u.c. ziņoja, ka “laika posmā no 3. gada 25. maija līdz 2021. jūlijam Ņujorkā vakcīnas efektivitāte pret hospitalizāciju, kas koriģēta atbilstoši vecumam, bija relatīvi stabila — 89.5 %–95.1 %). Visiem Ņujorkas pieaugušajiem vakcīnas efektivitāte pret infekciju, kas koriģēta atbilstoši vecumam, samazinājās no 91.8 % līdz 75.0 %.” |
| 14) Suthar et al. | Suthar et al. atzīmēja, ka “mūsu dati liecina par ievērojamu antivielu atbildes reakcijas un T šūnu imunitātes pret SARS-CoV-2 un tā variantiem samazināšanos 6 mēnešus pēc otrās imunizācijas ar BNT162b2 vakcīnu.” |
| 15) Nordstrom un citi. | Pētījumā, ko veica Ūmeo Universitāte Zviedrijā, Nordstrom et al. novēroja, ka “BNT162b2 vakcīnas efektivitāte pret infekciju pakāpeniski samazinājās no 92 % (95 % TI, 92–93, P < 0) 001.–15. dienā līdz 30 % (47 % TI, 95–39, P < 55) 0.–001. dienā, un no 121. dienas un turpmāk efektivitāte vairs netika konstatēta (180 %; 211 % TI, -23–95, P = 2).” |
| 16) Jahi un citi. | Jahi un līdzautori ir ziņojuši, ka “Delta varianta gadījumā neitralizējošajām antivielām ir samazināta afinitāte pret tapas proteīnu, savukārt veicinošajām antivielām ir ievērojami palielināta afinitāte. Tādējādi no antivielām atkarīga pastiprināšana var radīt bažas cilvēkiem, kuri saņem vakcīnas, kuru pamatā ir sākotnējā Uhaņas celma tapas secība.” |
| 17) Goldbergs un citi. | (Izraēlā ražotā BNT162b2 vakcīna) ziņoja, ka “imunitāte pret SARS-CoV-2 delta variantu visās vecuma grupās mazinājās dažus mēnešus pēc otrās vakcīnas devas saņemšanas”. |
| 18) Singanayagam et al.. | pētīja pārnešanas un vīrusu slodzes kinētiku vakcinētiem un nevakcinētiem indivīdiem ar vieglu delta varianta infekciju sabiedrībā. Viņi atklāja, ka (602 kopienas kontaktpersonas (identificētas, izmantojot Apvienotās Karalistes līgumu izsekošanas sistēmu) no 471 Apvienotās Karalistes COVID-19 indeksa gadījuma tika iesaistītas COVID-19 pārnešanas un lipīguma novērtēšanas kohortas pētījumā kontaktpersonu vidū un sniedza 8145 augšējo elpceļu paraugus no ikdienas paraugu ņemšanas līdz pat 20 dienām) "vakcinācija samazina delta varianta infekcijas risku un paātrina vīrusa izvadīšanu. Tomēr pilnībā vakcinētām personām ar proverža infekcijām ir maksimālā vīrusu slodze, kas ir līdzīga nevakcinētiem gadījumiem, un tās var efektīvi pārnest infekciju mājsaimniecības apstākļos, tostarp pilnībā vakcinētiem kontaktpersonām." |
| 19) Kīners un citi. | Nesen NEJM ziņoja par SARS-CoV-2 infekcijas atdzimšanu ļoti vakcinētu veselības aprūpes sistēmas darbinieku vidū. Vakcinācija ar mRNS vakcīnām sākās 2020. gada decembra vidū; līdz martam 76 % darbaspēka bija pilnībā vakcinēti, un līdz jūlijam šis procents bija pieaudzis līdz 87 %. Infekcijas bija dramatiski samazinājušās līdz 2021. gada februāra sākumam..."Sakrītot ar Kalifornijas masku nēsāšanas mandāta beigām 15. jūnijā un B.1.617.2 (delta) varianta straujo dominancei, kas pirmo reizi parādījās aprīļa vidū un līdz jūlija beigām veidoja vairāk nekā 95 % no UCSDH izolātiem, infekciju skaits strauji pieauga, tostarp saslimstības gadījumu skaits pilnībā vakcinētu personu vidū...pētnieki ziņoja, ka "dramatiskās vakcīnas efektivitātes izmaiņas no jūnija līdz jūlijam, visticamāk, ir saistītas gan ar delta varianta parādīšanos, gan ar imunitātes pavājināšanos laika gaitā". |
| 20) Džuthani et al. | Džutani un līdzautori centās aprakstīt vakcinācijas ietekmi uz uzņemšanu slimnīcā pacientiem ar apstiprinātu SARS-CoV-2 infekciju, izmantojot Jeilas Ņūheivenas veselības sistēmas apkopotos reālās pasaules datus. "Pacienti tika uzskatīti par pilnībā vakcinētiem, ja pēdējā deva (vai nu otrā BNT162b2, vai mRNA-1273 deva, vai pirmā Ad.26.COV2.S deva) tika ievadīta vismaz 14 dienas pirms simptomu parādīšanās vai pozitīva SARS-CoV-2 PCR testa. Kopumā mēs identificējām 969 pacientus, kuri tika uzņemti Jeilas Ņūheivenas veselības sistēmas slimnīcā ar apstiprinātu pozitīvu SARS-CoV-2 PCR testu"... Pētnieki ziņoja par "lielāku pacientu skaitu ar smagu vai kritisku slimību starp tiem, kas saņēma BNT162b2 vakcīnu, nekā tiem, kas saņēma mRNA-1273 vai Ad.26.COV2.S..." |
| 21) CDC | Pavisam nesenā CDC publicētā pētījumā ziņots, ka lielākā daļa (53%) pacientu, kuri tika hospitalizēti ar Covid-19 līdzīgām slimībām, jau bija pilnībā vakcinēti ar divu devu RNS injekcijām. 1. tabulā redzams, ka no 20,101 19 pieaugušajam ar imūndeficītu, kuri tika hospitalizēti ar Covid-10,564, 53 2 (19%) bija pilnībā vakcinēti ar Pfizer vai Moderna vakcīnu (vakcinācija tika definēta kā tieši divu mRNS bāzes COVID-14 vakcīnas devu saņemšana ≥2 dienas pirms hospitalizācijas indeksa datuma, kas bija elpceļu paraugu ņemšanas datums, kas saistīts ar jaunāko pozitīvo vai negatīvo SARS-CoV-XNUMX testa rezultātu pirms hospitalizācijas vai hospitalizācijas datums, ja testēšana tika veikta tikai pēc uzņemšanas). Tas izceļ pastāvīgās problēmas, ar kurām saskaras Delta vīrusa izrāviens pēc vakcinācijas. |
| 22) Eira, 2021. gads SARS-CoV-2 vakcinācijas ietekme uz alfa un delta variantu pārnešanu. | Eira 2021. gadā pētīja SARS-CoV-2 vakcinācijas ietekmi uz Alfa un Delta variantu pārnešanu. Viņi ziņoja, ka “lai gan vakcinācija joprojām samazina inficēšanās risku, līdzīga vīrusu slodze vakcinētiem un nevakcinētiem indivīdiem, kas inficēti ar Delta variantu, rada jautājumu par to, cik lielā mērā vakcinācija novērš tālāku pārnešanu… pārnešanas samazināšanās laika gaitā samazinājās kopš otrās vakcinācijas, Delta gadījumā sasniedzot līdzīgu līmeni kā nevakcinētiem indivīdiem 12. nedēļu laikā ChAdOx1 gadījumā un ievērojami samazinoties BNT162b2 gadījumā. Aizsardzība pret vakcināciju kontaktpersonām arī samazinājās 3 mēnešus pēc otrās vakcinācijas… vakcinācija samazina Delta pārnešanu, bet mazāk nekā Alfa variants.” |
| 23) Levine-Tīfenbrun | Levine-Tīfenbrun, 2021. gadā tika aplūkots Delta varianta SARS-CoV-2 infekciju vīrusu slodze pēc vakcinācijas un revakcinācijas ar BNT162b2un ziņoja, ka vīrusu slodzes samazināšanas efektivitāte laika gaitā pēc vakcinācijas samazinās, “ievērojami samazinoties 3 mēnešus pēc vakcinācijas un faktiski izzūdot aptuveni pēc 6 mēnešiem”. |
| 24) Puraniks, 2021. gads Divu ļoti efektīvu mRNS vakcīnu pret COVID-19 salīdzinājums alfa un delta variantu izplatības periodos | Puraniks, 2021. gadā, aplūkoja a Divu ļoti efektīvu mRNS vakcīnu pret COVID-19 salīdzinājums alfa un delta variantu izplatības periodos, ziņojot: “Jūlijā vakcīnas efektivitāte pret hospitalizāciju saglabājās augsta (mRNS-1273: 81%, 95% TI: 33–96.3%; BNT162b2: 75%, 95% TI: 24–93.9%), bet efektivitāte pret infekciju abām vakcīnām bija zemāka (mRNS-1273: 76%, 95% TI: 58–87%; BNT162b2: 42%, 95% TI: 13–62%), un BNT162b2 samazinājums bija izteiktāks.” |
| 25) Saade, 2021 Dzīvu vīrusu neitralizācijas tests atveseļojošies pacientiem un personām, kas vakcinētas pret SARS-CoV-19 20A, 20B, 501I/1Y.V20 un 501H/2Y.V2 izolātiem | Saade, 2021. gadā aplūkoja Dzīvu vīrusu neitralizācijas tests atveseļojošies pacientiem un personām, kas vakcinētas pret SARS-CoV-19 20A, 20B, 501I/1Y.V20 un 501H/2Y.V2 izolātiem, un ziņots kā “Novērtēja antivielu neitralizējošo spēju novērst šūnu infekciju, izmantojot dzīvu vīrusu neitralizācijas testu ar dažādiem celmiem [19A (sākotnējais), 20B (B.1.1.241 līnija), 20I/501Y.V1 (B.1.1.7 līnija) un 20H/501Y.V2 (B.1.351 līnija)] seruma paraugos, kas savākti no dažādām populācijām: divu devu vakcinētiem veselības aprūpes darbiniekiem, kas iepriekš nebija saslimuši ar COVID-19 (Veselības aprūpes darbinieki; Pfizer-BioNTech BNT161b2), 6 mēnešus pēc vieglas COVID-19 slimības VESELĪBAS APRŪPES un kritiski slimiem COVID-19 pacientiem… Šī pētījuma atklājums ir samazināta neitralizējošā reakcija, kas novērota pret 20H/501Y.V2 variantu pilnībā imunizētiem subjektiem ar BNT162b2 vakcīnu, salīdzinot ar savvaļas tipu un 20I/501Y.V1 variantu.” |
| 26) Kanāda, 2021. gads Ievērojama humorālās imunitātes samazināšanās veselības aprūpes darbiniekiem un pansionātu iemītniekiem 6 mēnešus pēc COVID-19 BNT162b2 mRNS vakcinācijas | Kanāda, 2021. gads, tika aplūkots Ievērojama humorālās imunitātes samazināšanās veselības aprūpes darbiniekiem un pansionātu iemītniekiem 6 mēnešus pēc COVID-19 BNT162b2 mRNS vakcinācijas, ziņojot: “Anti-spike, anti-RBD un neitralizācijas līmeņi 84 mēnešu laikā visās grupās samazinājās par vairāk nekā 6 % neatkarīgi no iepriekšējas SARS-CoV-2 infekcijas. 6 mēnešus pēc vakcinācijas 70 % no inficēšanās iepriekš neesošajiem NH iedzīvotājiem neitralizācijas titri bija apakšējā noteikšanas robežā vai zem tās, salīdzinot ar 16 % 2 nedēļas pēc pilnīgas vakcinācijas. Šie dati liecina par ievērojamu antivielu līmeņa samazināšanos visās grupās. Jo īpaši tiem NH iedzīvotājiem, kas iepriekš nebija inficējušies, sākotnējā humorālā imunitāte pēc vakcinācijas bija zemāka uzreiz, un vislielākais samazinājums bija vērojams 6 mēnešus vēlāk.” |
| 27) Izraēla, 2021. gads Liela mēroga pētījums par antivielu titra samazināšanos pēc BNT162b2 mRNS vakcīnas vai SARS-CoV-2 infekcijas | Izraēla, 2021. gads, aplūkoja Liela mēroga pētījums par antivielu titra samazināšanos pēc BNT162b2 mRNS vakcīnas vai SARS-CoV-2 infekcijas, un ziņots kā “Lai noteiktu SARS-CoV-2 IgG antivielu kinētiku pēc divu BNT162b2 vakcīnas devu ievadīšanas vai SARS-CoV-2 infekcijas nevakcinētām personām… Vakcinētām personām antivielu titri katru nākamo mēnesi samazinājās līdz pat 40%, savukārt atveseļojošajiem pacientiem tie samazinājās par mazāk nekā 5% mēnesī. Sešus mēnešus pēc BNT162b2 vakcinācijas 16.1% personu antivielu līmenis bija zem seropozitivitātes sliekšņa <50 AU/ml, savukārt tikai 10.8% atveseļojošos pacientu 50 mēnešus pēc SARS-CoV-9 infekcijas bija zem <2 AU/ml sliekšņa.” |
| 28) Eirans, 2020. gads COVID-19 atveseļojušos pacientu antivielu gareniskā kinētika 14 mēnešu laikā | Eirans, 2020. gadā pārbaudīts COVID-19 atveseļojušos pacientu antivielu gareniskā kinētika 14 mēnešu laikā, un atklāja “ievērojami ātrāku sabrukšanu iepriekš nevakcinētiem pacientiem salīdzinājumā ar atveseļojušamies pacientiem, kas liecina, ka seroloģiskā atmiņa pēc dabiskas inficēšanās ir spēcīgāka salīdzinājumā ar vakcināciju. Mūsu dati izceļ atšķirības starp seroloģisko atmiņu, ko izraisa dabiska infekcija un vakcinācija.” |
| 29) Salvatore et al. | Salvatore un līdzautori federālajā cietumā 2. gada jūlijā–augustā pētīja vakcinētu un nevakcinētu personu, kas inficētas ar SARS-CoV-2021 Delta variantu, pārneses potenciālu. Viņi konstatēja, ka 978 dalībnieki kopumā sniedza 95 paraugus, “no kuriem 78 (82 %) bija pilnībā vakcinēti un 17 (18 %) nebija pilnībā vakcinēti… klīnicistiem un sabiedrības veselības speciālistiem vakcinētas personas, kas inficējas ar SARS-CoV-2, jāuzskata par ne mazāk infekciozām nekā nevakcinētas personas.” |
| 30) Andeweg et al. | Andeweg et al. analizēja 28,578 2 sekvencētus SARS-CoV-2021 paraugus no indivīdiem ar zināmu imūnsistēmas statusu, kas iegūti, veicot valsts mēroga testēšanu Nīderlandē no 1.351. gada marta līdz augustam. Viņi atrada pierādījumus par “paaugstinātu inficēšanās risku ar Beta (B.1), Gamma (P.1.617.2) vai Delta (B.1.1.7) variantiem salīdzinājumā ar Alfa (B.14) variantu pēc vakcinācijas. Starp vakcīnām netika konstatētas skaidras atšķirības. Tomēr efekts bija lielāks pirmajās 59–60 dienās pēc pilnīgas vakcinācijas, salīdzinot ar XNUMX dienām un ilgāk. Atšķirībā no vakcīnas izraisītas imunitātes, indivīdiem ar infekcijas izraisītu imunitāti netika konstatēts paaugstināts atkārtotas inficēšanās risks ar Beta, Gamma vai Delta variantiem salīdzinājumā ar Alfa variantu”. |
| 31) Di Fusco et al. | Di Fusco et al. veica COVID-19 vakcīnas izraisītu infekciju izvērtējumu imūnkompromitētu pacientu vidū, kuri bija pilnībā vakcinēti ar BNT162b2. “COVID-19 vakcīnas izraisītas infekcijas tika pētītas pilnībā vakcinētiem (≥14 dienas pēc otrās devas) IC indivīdiem (IC kohorta), 2 savstarpēji izslēdzošām IC slimību grupām un ne-IC kohortas grupā.” Viņi atklāja, ka “no 12 1,277,747 16 indivīdiem vecumā ≥2 gadi, kuri saņēma 162 BNT2b225,796 devas, 17.7 58 (56.3 %) tika identificēti kā invazīvi ar vēzi (IC) (vidējais vecums: 32.0 gadi; 19.5 % sieviešu). Visbiežāk sastopamās IC slimības bija cieti ļaundabīgi audzēji (16.7 %), nieru slimības (978 %) un reimatoloģiskas/iekaisuma slimības (124 %). Pilnībā vakcinēto IC un ne-IC kohortu vidū pētījuma periodā tika novērotas kopumā 12.7 uzliesmojošas infekcijas; 2 (0.2 %) gadījumi noveda pie hospitalizācijas, un 38.2 (XNUMX %) bija stacionāras nāves gadījumi. IC indivīdi veidoja XNUMX % (N = 374) no visām uzliesmojuma infekcijām, 59.7% (N = 74) no visām hospitalizācijas reizēm un 100% (N = 2) no stacionāro pacientu nāves gadījumiem. IC kohortā prolapsu infekciju īpatsvars bija 3 reizes lielāks nekā ne-IC kohortā (N = 374 [0.18 %] pret N = 604 [0.06 %]; nekoriģēti sastopamības rādītāji bija attiecīgi 0.89 un 0.34 uz 100 cilvēkgadiem.” |
| 32) Mallapatija (DABA) | (NATURE) ziņoja, ka vakcinācijas aizsargājošais efekts, ja jau ir bijusi infekcija, ir “salīdzinoši neliels un satraucoši samazinās trīs mēnešus pēc otrās vakcīnas saņemšanas”. Mallapaty piebilst to, ko mēs jau esam brīdinājuši sabiedrības veselības aprindām, proti, ka personām, kas inficētas ar Delta vīrusu, degunā ir aptuveni vienāds vīrusu ģenētiskā materiāla līmenis “neatkarīgi no tā, vai viņi iepriekš ir bijuši vakcinēti, kas liecina, ka vakcinēti un nevakcinēti cilvēki var būt vienlīdz infekciozi”. Mallapaty ziņoja par testēšanas datiem no 139,164 95,716 ciešiem kontaktiem ar 2 2021 cilvēkiem, kas inficēti ar SARS-CoV-XNUMX laikā no XNUMX. gada janvāra līdz augustam Apvienotajā Karalistē, laikā, kad Alfa un Delta varianti sacentās par dominanci. Secinājums bija tāds, ka “lai gan vakcīnas piedāvāja zināmu aizsardzību pret infekciju un tālāku pārnešanu, Delta mazināja šo efektu. Persona, kas bija pilnībā vakcinēta un pēc tam saņēma “pārrāvums"Delta infekcijas gadījumā vīrusa pārnešanas iespējamība bija gandrīz divreiz lielāka nekā kādam, kurš bija inficēts ar Alfa vīrusu. Un tas bija papildus lielākam Delta izraisītas infekcijas uzliesmojuma riskam nekā Alfa izraisītai infekcijai." |
| 33) Čia un citi. | Čia un līdzautori ziņoja, ka PCR cikla sliekšņa (Ct) vērtības diagnozes noteikšanas laikā bija “līdzīgas gan vakcinētajās, gan nevakcinētajās grupās, bet vakcinētajām personām vīrusu slodze samazinājās ātrāk. Vakcinētajiem pacientiem tika novērota agrīna, spēcīga antivielu pret smailes proteīnu pastiprināšanās, tomēr šie titri pret B.1.617.2 bija ievērojami zemāki, salīdzinot ar savvaļas tipa vakcīnas celmu.” |
| 34) Vilhelms un citi. | Vilhelms un līdzautori ziņoja par samazinātu SARS-CoV-2 omikrona varianta neitralizāciju ar vakcīnas serumiem un monoklonālajām antivielām.in vitro Atklājumi, izmantojot autentiskus SARS-CoV-2 variantus, liecina, ka atšķirībā no pašlaik cirkulējošā Delta varianta, vakcīnas izraisīto serumu neitralizācijas efektivitāte pret Omikronu bija ievērojami samazināta, izceļot T šūnu mediēto imunitāti kā būtisku barjeru smagas COVID-19 formas profilaksei. |
| 35) CDC ziņojums | Slimību kontroles un profilakses centri (CDC) ziņoja par 43 COVID-19 gadījumiem, kas saistīti ar Omicron variantu. Viņi atklāja, ka “34 (79%) gadījumi radās personām, kuras pabeidza FDA autorizētas vai apstiprinātas COVID-19 vakcīnas primāro kursu ≥14 dienas pirms simptomu parādīšanās vai pozitīva SARS-CoV-2 testa rezultāta saņemšanas”. |
| 36) Dejnirattisai et al. | Dejnirattisai et al. prezentēja dzīvus neitralizācijas titrus pret SARS-CoV-2 Omicron variantu un pārbaudīja tos salīdzinājumā ar neitralizāciju pret Victoria, Beta un Delta variantiem. Viņi ziņoja par ievērojamu "neitralizācijas titru samazināšanos gan AZD1222, gan BNT16b2 primārās vakcinācijas kursu saņēmējiem, un dažiem saņēmējiem neitralizācija netika novērota vispār". |
| 37) Cele et al. | Cele un līdzautori novērtēja, vai Omicron variants izvairās no antivielu neitralizācijas, “ko izraisa Pfizer BNT162b2 mRNS vakcīna cilvēkiem, kuri bija tikai vakcinēti vai vakcinēti un iepriekš inficēti”. Viņi ziņoja, ka Omicron variantam “inficēšanai joprojām bija nepieciešams ACE2 receptors, bet tam bija plaša izvairīšanās no Pfizer izraisītas neitralizācijas”. |
| 38) Holms Hansens un citi. | Holma Hansena un līdzautoru pētījumā Dānijā tika pētīta vakcīnas efektivitāte pret SARS-CoV-2 infekciju ar Omicron vai Delta variantiem pēc divu devu vai revakcinācijas BNT162b2 vai mRNA-1273 vakcinācijas sērijas. Galvenais atklājums bija šāds: "VE pret Omicron sākotnēji pēc primārās BNT55.2b162 vakcinācijas bija 2%, bet pēc tam strauji samazinājās. Lai gan VE pret Omicron pēc primārās mRNA-1273 vakcinācijas tika aprēķināta ar mazāku precizitāti, tā līdzīgi norādīja uz strauju aizsardzības samazināšanos. Salīdzinājumam, abas vakcīnas uzrādīja augstāku un ilgstošāku aizsardzību pret Delta." Citiem vārdiem sakot, vakcīna, kas nav bijusi efektīva pret Delta, ir vēl sliktāka pret Omicron. Zemāk redzamā tabula un attēls rada postošu ainu. Skatiet, kur vertikālajās līnijās (zilā krāsā ir Delta) atrodas zaļais punkts (Omicron variants) un 2 joslu malas (augšējās un apakšējās lūpas) pēc 91 dienas (3 mēneši) pret Omicron. Gan Pfizer, gan Moderna uzrāda negatīvu Omicron efektivitāti 31 dienu laikā (abas ir zem "beziedarbības līnijas" jeb "0"). Salīdzinošā tabula ir vēl graujošāka, jo tā parāda, cik daudz mazāka ir Omicron vakcīnas efektivitāte. Piemēram, 1.–30. dienā Pfizer uzrādīja 55.2% Omicron efektivitāti salīdzinājumā ar 86.7% Delta vakcīnai, un tajā pašā laika posmā Moderna uzrādīja 36.7% Omicron efektivitāti salīdzinājumā ar 88.2% Delta vakcīnai. |
| 39) Apvienotās Karalistes Veselības drošības aģentūra | Apvienotās Karalistes ziņojumi liecina, ka pastiprinātājas aptuveni 19 nedēļas aizsargā pret simptomātisku COVID-10, ko izraisa Omicron; Apvienotās Karalistes Veselības drošības aģentūra Pēc Pfizer revakcinācijas tiem, kas sākotnēji tika vakcinēti ar Pfizer sadarbībā ar BioNTech izstrādāto vakcīnu, ziņotā aizsardzība pret simptomātisku COVID-19, ko izraisa šī varianta, samazinājās no 70% līdz 45%. Konkrēti, ziņo Apvienotās Karalistes Veselības drošības aģentūra parādīja: “Starp tiem, kuri saņēma AstraZeneca primāro vakcinācijas kursu, vakcīnas efektivitāte bija aptuveni 60% 2 līdz 4 nedēļas pēc Pfizer vai Moderna revakcinācijas, pēc tam 35 nedēļas pēc revakcinācijas samazinājās līdz 45% pēc Pfizer revakcinācijas un 10% pēc Moderna revakcinācijas. Starp tiem, kuri saņēma Pfizer primāro vakcinācijas kursu, vakcīnas efektivitāte pēc Pfizer revakcinācijas bija aptuveni 70%, pēc vairāk nekā 45 nedēļām samazinājās līdz 10% un pēc Moderna revakcinācijas saglabājās aptuveni 70–75% līmenī līdz pat 9 nedēļām pēc revakcinācijas.” |
| 40) Buchan et al.. | Buchan et al. izmantoja negatīva testa dizainu, lai novērtētu vakcīnas efektivitāti pret OMICRON vai DELTA variantiem (neatkarīgi no simptomiem vai smaguma pakāpes) 22. gada 19. novembrī un 2021. decembrī. Tajos bija iekļautas personas, kuras bija saņēmušas vismaz 2 COVID-19 vakcīnas devas (ar vismaz 1 mRNS vakcīnas devu primārajā sērijā), un tika izmantota daudzfaktoru loģistiskās regresijas modelēšanas analīze, lai "novērtētu divu vai trīs devu efektivitāti pēc laika kopš pēdējās devas". Tajos bija iekļauti 3,442 omikrona pozitīvi gadījumi, 9,201 delta pozitīvs gadījums un 471,545 2 kontroles grupas dalībnieki ar negatīvu testa rezultātu. Pēc divām devām "vakcīnas efektivitāte pret Delta infekciju laika gaitā pakāpeniski samazinājās, bet atjaunojās līdz 93% (95% TI, 92–94%) ≥7 dienas pēc trešās devas saņemšanas ar mRNS vakcīnu. Turpretī divu COVID-2 vakcīnu devu saņemšana neaizsargāja pret Omicron. Vakcīnas efektivitāte pret Omicron bija 19% (37% TI, 95–19%) ≥50 dienas pēc trešās devas saņemšanas ar mRNS vakcīnu." |
| 41) Skotijas Sabiedrības veselības COVID-19 un ziemas statistikas ziņojums | Skotijas Sabiedrības veselības dienesta COVID-19 un ziemas statistikas ziņojumā (publicēšanas datums: 19. gada 2022. janvāris) sniegti pārsteidzoši dati 38. lappusē (saslimšanas rādītāji), 44. lappusē (hospitalizācija) un 50. lappusē (nāves gadījumi), kas liecina, ka vakcinācija ar Delta vakcīnu nav devusi rezultātus, bet kritiski neveiksmīga ir ar omikrona vakcīnu. 2.nd Īpašas bažas rada inokulācijas dati. 14. tabulā sniegtie vecuma standartizētie gadījumu dati ir ļoti satraucoši, jo tie vairāku nedēļu ilgā pētījumā parāda, ka pēc katras devas (1, 2 un 3 revakcinācijas) vakcinētie ir ievērojami vairāk inficēti nekā nevakcinētie, un 2nd deva ir satraucoši paaugstināta (skatīt pelēkās rindas). Pēc vecuma standartizēti akūtas hospitalizācijas rādītāji ir pārsteidzoši paaugstināti pēc 2nd inokulācija (nevakcinētajiem) 2022. gada janvārī. Aplūkojot 16. tabulu, kurā ziņots par apstiprināto ar COVID-19 saistīto nāves gadījumu skaitu pēc vakcinācijas statusa, mēs atkal novērojam ievērojamu mirstības pieaugumu 2. janvārī.ndinokulācija. Šie dati mums norāda, ka vakcīna ir saistīta ar infekciju un neoptimāli darbojas pret omikronu, un ka aizsardzība ir ierobežota un strauji mazinās. |
| 42) Apvienotās Karalistes COVID-19 vakcīnas uzraudzības ziņojums, 3. nedēļa, 20. gada 2022. janvāris | Apvienotās Karalistes COVID-19 vakcīnas uzraudzības ziņojums par 3. nedēļu, 20. gada 2022. janvāri, rada ļoti nopietnas bažas par vakcīnu neefektivitāti attiecībā uz Delta (ko tagad būtībā aizstāj ar omikronu dominējošā stāvokļa apzīmēšanai) un omikronu. Aplūkojot 9. tabulu 34. lappusē (COVID-19 gadījumi pēc vakcinācijas statusa laikā no 51. gada 2021. nedēļas līdz 2. gada 2022. nedēļai), mēs redzam lielākus gadījumu skaitu 2. nedēļā.nd un 3rd inokulācijas. Svarīgā tabula 38. lappusē, 12. attēlā (nekoriģēti COVID-19 infekcijas, hospitalizācijas un nāves rādītāji vakcinētās un nevakcinētās populācijās) parāda nepārtrauktu tendenci Apvienotās Karalistes datos pēdējo 2 līdz 3 līdz 4 mēnešu laikā, un pašreizējie ziņojumi liecina, ka personas, kas saņēmušas 3.rd inokulācija (revakcinācija) ir ar daudz lielāku inficēšanās/saslimšanas gadījumu risku nekā nevakcinētajiem (vecuma grupas 30 gadi un vecāki). |
| 43) Apvienotās Karalistes sabiedrības veselības uzraudzības ziņojumi | Nesenajos Apvienotās Karalistes sabiedrības veselības uzraudzības ziņojumos Nedēļa 9, Nedēļa 8, kā arī 7. nedēļā (Apvienotās Karalistes COVID-19 vakcīnas uzraudzības ziņojums, 7. nedēļa, 17. gada 2022. februāris), 6. nedēļa (COVID-19 vakcīnas uzraudzības ziņojums, 6. nedēļa, 10. gada 2022. februāris) un 5. nedēļa 2022. gadam (COVID-19 vakcīnas uzraudzības ziņojums, 5. nedēļa, 3. gada 2022. februāris), kā arī ziņojumi, kas uzkrāti par 2021. gadu kopš vakcīnas ieviešanas, mēs redzam, ka vakcinētajiem ir lielāks inficēšanās risks, īpaši vecuma grupās, kas vecākas par 18 gadiem, kā arī hospitalizācijas un pat nāves risks. Tas ir īpaši izteikti tiem, kas saņēmuši dubultu vakcināciju. Pastāv paaugstināts nāves risks tiem, kas saņēmuši trīskāršu vakcināciju, īpaši pieaugot vecumam. Tā pati tendence vērojama arī Skotijas datos. |
| 44.) Regev-Yochay et al. | Regev-Yochay et al. Izraēlā apskatīja (publicēšanas datums 16. martsth 2022) ceturtās devas imunogenitāte un drošība (4th) vai nu BNT162b2 (Pfizer–BioNTech), vai mRNA-1273 (Moderna), ievadīts 4 mēnešus pēc trešās devas trīs BNT162b2 devu sērijā). Šis bija atklāts, nerandomizēts klīniskais pētījums, kurā tika novērtēts 4.th deva atbilstoši nepieciešamībai, kas pārsniedz 3rd deva. No 1050 atbilstošajiem veselības aprūpes darbiniekiem, kas bija iesaistīti Sheba HCW COVID-19 kohortā, 154 saņēma ceturto BNT162b2 devu un vienu nedēļu vēlāk 1 saņēma mRNS-120. Katram dalībniekam no atlikušajiem atbilstošajiem dalībniekiem tika izvēlēti divi vecumam atbilstoši kontroles grupas dalībnieki.
Pētnieki arī ziņoja, ka “kopumā 25.0 % kontroles grupas dalībnieku bija inficēti ar omikrona variantu, salīdzinot ar 18.3 % BNT162b2 grupas dalībnieku un 20.7 % mRNS-1273 grupas dalībnieku. Vakcīnas efektivitāte pret jebkuru SARS-CoV-2 infekciju bija 30 % (95 % ticamības intervāls [TI], no –9 līdz 55) BNT162b2 gadījumā un 11 % (95 % TI, no –43 līdz 44) mRNS-1273 gadījumā… lielākā daļa inficēto dalībnieku bija potenciāli infekciozi, ar relatīvi augstu vīrusu slodzi (nukleokapsīdu gēnu cikla slieksnis, ≤25)”. Rezultāti liecina, ka mRNS vakcīnu maksimālā imunogenitāte tiek sasniegta pēc trim devām. Konkrētāk, pētnieki “novēroja zemu vakcīnas efektivitāti pret infekcijām veselības aprūpes darbiniekiem, kā arī relatīvi augstu vīrusu slodzi, kas liecina, ka inficētie bija infekciozi. Tādējādi ceturtajai veselīgu jaunu veselības aprūpes darbinieku vakcinācijai varētu būt tikai neliela ietekme”. |
| 45.) Endrjūss un citi. | Endrjūss un līdzautori izmantoja negatīva testa gadījumu kontroles dizainu, lai novērtētu vakcīnas efektivitāti pret simptomātisku slimību, ko Anglijā izraisa omikrona un delta (B.1.617.2) varianti. “Vakcīnas efektivitāte tika aprēķināta pēc primārās imunizācijas ar divām BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca) vai mRNA-1273 (Moderna) vakcīnas devām un pēc BNT162b2, ChAdOx1 nCoV-19 vai mRNA-1273 revakcinācijas devas.” Rezultāti parādīja, ka imunizācija ar divām ChAdOx1 nCoV-19 vai BNT162b2 vakcīnas devām nodrošināja ļoti ierobežotu aizsardzību pret simptomātisku slimību, ko izraisa omikrona variants. “BNT162b2 vai mRNA-1273 revakcinācija pēc ChAdOx1 nCoV-19 vai BNT162b2 primārā kursa būtiski palielināja aizsardzību, bet šī aizsardzība laika gaitā mazinājās.” |
| 46) Hofmans un citi. | Hofmans un līdzautori žurnālā CELL publicēja pētījumu, kurā norādīja, ka OMICRON tapas proteīns (antigēns) neitralizējās ar antivielām no "atveseļojošiem pacientiem vai personām, kas vakcinētas ar BioNTech-Pfizer vakcīnu (BNT162b2), ar 12 līdz 44 reizes lielāku efektivitāti nekā Delta varianta tapa. Omikrona tapas neitralizācija ar antivielām, kas inducētas pēc heterologas ChAdOx1 (Astra Zeneca-Oxford)/BNT162b2 vakcinācijas vai vakcinācijas ar trim BNT162b2 devām, bija efektīvāka, taču omikrona tapa joprojām izvairījās no neitralizācijas efektīvāk nekā Delta tapa." Kopumā rezultāti parādīja, ka lielākā daļa terapeitisko antivielu būs neefektīvas pret Omikrona variantu, un satraucoši, ka dubulta vakcinācija ar BNT162b2 (Pfizer) varētu "nepietiekami aizsargāt pret smagu slimību, ko izraisa šis variants". |
| 47) Bar-on et al. | Bar-ons u.c. publicēja NEJM ar nosaukumu: Aizsardzība pret omikronu Izraēlā ar ceturto BNT162b2 devuViņi izvērtēja Izraēlas Veselības ministrijas datubāzi un apkopoja datus par 1,252,331 60 1.1.529 personu, kuras bija 2 gadus vecas vai vecākas un bija tiesīgas saņemt ceturto devu periodā, kurā dominēja SARS-CoV-10 B.2 (omikrona) variants (no 2022. gada 19. janvāra līdz 8. martam). Analīzē galvenā uzmanība tika pievērsta apstiprinātas inficēšanās un smagas Covid-3 formas biežumam kā laika funkcijai, sākot 7 dienas pēc ceturtās devas saņemšanas (četru devu grupas), salīdzinot ar biežumu personām, kuras bija saņēmušas tikai trīs devas (trīs devu grupa), un personām, kuras ceturto devu bija saņēmušas XNUMX līdz XNUMX dienas iepriekš (iekšējās kontroles grupa). Viņi izmantoja kvazi-Puasona regresijas modeli un ar korekciju attiecībā uz traucējošiem faktoriem, kas, kā ziņots, tika koriģēti atbilstoši vecumam, dzimumam, demogrāfiskajai grupai un kalendārajai dienai.
Galvenie secinājumi, kas uzsver 4. iniciatīvas neveiksmith deva ir šāda: “Salīdzinot ātruma attiecību laika gaitā kopš ceturtās devas (Skaitlis 2) liecina, ka aizsardzība pret apstiprinātu inficēšanos ar omikrona variantu sasniedz maksimumu ceturtajā nedēļā pēc vakcinācijas, pēc tam biežuma attiecība samazinās līdz aptuveni 1.1 līdz astotajai nedēļai; šie atklājumi liecina, ka aizsardzība pret apstiprinātu inficēšanos strauji mazinās… Koriģētais inficēšanās biežums astotajā nedēļā pēc ceturtās devas bija ļoti līdzīgs tam, kas bija kontroles grupās; biežuma attiecība trīs devu grupā, salīdzinot ar četru devu grupu, bija 1.1 (95 % TI, 1.0 līdz 1.2), un biežuma attiecība iekšējās kontroles grupā, salīdzinot ar četru devu grupu, bija tikai 1.0 (95 % TI, 0.9 līdz 1.1).” Šie atklājumi neuzrāda atšķirību.
Mums ir arī bažas par metodoloģiju, jo ir skaidrs, ka tā nevarēja vai nekontrolēja traucējošus (kropļojošus) mainīgos, kas varētu ietekmēt rezultātus. Tas bieži vien varētu novest pie ārstēšanas efekta pārvērtēšanas (vai nenovērtēšanas). Piemēram, vai viņi kontrolēja iepriekšēju infekciju, vai viņi kontrolēja agrīnas ārstēšanas zāļu lietošanu, vai viņi pielāgojās uzvedības atšķirībām ceturtās devas grupā vai iepriekš pastāvošiem stāvokļiem, vai diferencētai ārstēšanai utt. Pētnieki ņēma vērā dažas neobjektivitātes, piemēram, "Šīs iespējamās neobjektivitātes ietver "veselīga vakcinētā" neobjektivitāti, kurā cilvēki, kuri jūtas slimi, parasti nevakcinējas nākamajās dienās, kas noved pie mazāka apstiprināto infekciju skaita un smagas slimības četru devu grupā pirmajās dienās pēc vakcinācijas. Turklāt varētu sagaidīt, ka noteikšanas neobjektivitāte uzvedības izmaiņu dēļ, piemēram, tendences veikt mazāk testu pēc vakcinācijas, ir izteiktāka neilgi pēc devas saņemšanas." |
| 48) BNT162b2 vakcīnas noturība pret hospitalizāciju un neatliekamās palīdzības nodaļu uzņemšanu omikrona un delta variantu dēļ lielā veselības aprūpes sistēmā ASV: negatīva testa gadījumu kontroles pētījums, Tartofa, 2022. | Pētnieki novērtēja divu un trīs BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) mRNS vakcīnas devu efektivitāti un noturību pret hospitalizāciju un neatliekamās palīdzības nodaļu uzņemšanu delta (B.1.617.2) un omikrona variantu dēļ; gadījumu kontroles pētījums ar negatīvu testa rezultātu, analizējot elektroniskās veselības kartes Kaiser Permanente Southern California (KPSC), lielas integrētas veselības aprūpes sistēmas Kalifornijā, ASV, biedru no 1. gada 2021. decembra līdz 6. gada 2022. februārim; “analīzes tika veiktas par 11 123 uzņemšanu slimnīcās vai neatliekamās palīdzības nodaļās. Koriģētajās analīzēs divu BNT162b2 vakcīnas devu efektivitāte pret omikrona variantu bija 41 % (95 % TI 21–55) pret uzņemšanu slimnīcā un 31 % (16–43) pret uzņemšanu neatliekamās palīdzības nodaļā 9 mēnešus vai ilgāk pēc otrās devas”; pētnieki arī ziņoja, ka “3 mēnešus pēc trešās devas saņemšanas bija redzama SARS-CoV-2 iznākumu samazināšanās omikrona varianta dēļ, tostarp uzņemšana slimnīcā”. |
| 49) Laith J. Abu-Raddad et al. (2022. gada maijs): | “mRNS vakcīnas pastiprinātāju ietekme pret SARS-CoV-2 omikrona infekciju Katarā”; kā redzam, vakcīna nav izdevusies, VE ir <50% (nepieciešamais slieksnis) un nāves gadījumu skaits ir '0'; “Divi saskaņoti retrospektīvi kohortas pētījumi, lai novērtētu revakcinācijas efektivitāti, salīdzinot ar tikai divu devu primārās sērijas efektivitāti, pret simptomātisku SARS-CoV-2 infekciju un ar Covid-19 saistītu hospitalizāciju un nāves gadījumiem liela omikrona infekciju viļņa laikā no 19. gada 2021. decembra līdz 26. gada 2022. janvārim. Revakcinācijas statusa saistība ar infekciju tika novērtēta, izmantojot Koksa proporcionālā riska regresijas modeļus.” Kā redzam, vakcīna nav izdevusies, VE ir <50% (nepieciešamais slieksnis) un nāves gadījumu skaits ir '0'.
Galvenie secinājumi, kas liecina, ka vakcīnas nesasniedz 50% efektivitātes slieksni, ir šādi:
BNT162b2 pastiprinātāja efektivitāte pret Omikrona variantu
“BNT162b2 pastiprinātāja (Pfizer) aplēstā efektivitāte pret simptomātisku omikrona infekciju, salīdzinot ar divu devu primāro sēriju, bija 49.4 % (95 % TI, no 47.1 līdz 51.6).”
mRNA-1273 pastiprinātāja efektivitāte pret Omikrona variantu
“mRNS-1273 pastiprinātāja (Moderna) aplēstā efektivitāte, salīdzinot ar divu devu primāro sēriju, bija 47.3 % (95 % TI, no 40.7 līdz 53.3).”
Papildu analīze
“BNT162b2 vakcīnas analīzē, sākot novērošanu 15. dienā pēc revakcinācijas, revakcinācijas aprēķinātā efektivitāte pret simptomātisku omikrona infekciju, salīdzinot ar divu devu primārās sērijas efektivitāti, bija 49.9% (95% TI, 47.6 līdz 52.2) (S2. attēls un S4. tabula). Atbilstošā aprēķinātā mRNA-1273 vakcīnas efektivitāte bija 52.0% (95% TI, 45.1 līdz 57.9). Abi efektivitātes aprēķini bija līdzīgi galvenajā analīzē iegūtajiem.
BNT162b2 vakcīnas revakcinācijas aplēstā efektivitāte pret simptomātisku omikrona infekciju, salīdzinot ar divu devu primāro sēriju, bija 38.0% (95% TI, 28.8 līdz 46.0) personām, kuras revakcināciju saņēma 8 mēnešus vai mazāk pēc otrās devas, un 50.5% (95% TI, 48.2 līdz 52.8) tām, kuras to saņēma vairāk nekā 8 mēnešus pēc otrās devas. Atbilstošās mRNA-1273 vakcīnas efektivitātes aplēses bija 41.5% (95% TI, 32.3 līdz 49.5) un 56.8% (95% TI, 47.0 līdz 64.8). |
| 50) Fleming-Dutra et al. | Fleming-Dutra un līdzautori pētīja Iepriekšējas BNT162b2 COVID-19 vakcinācijas saistība ar simptomātisku SARS-CoV-2 infekciju bērniem un pusaudžiem omikronu pārsvara laikāViņi izmantoja No 2021. gada decembra līdz 2022. gada februārim veiktā, negatīvu testu, gadījumu kontroles pētījumā Omicron varianta dominēšanas laikā, kurā tika veikti 121 952 testi no dažādām vietām visā ASV, aprēķinātā vakcīnas efektivitāte pret simptomātisku infekciju bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem bija 60.1 % 2 līdz 4 nedēļas pēc 2. devas un 28.9 % 2. mēnesī pēc 2. devas. Pusaudžiem vecumā no 12 līdz 15 gadiem aprēķinātā vakcīnas efektivitāte bija 59.5 % 2 līdz 4 nedēļas pēc 2. devas un 16.6 % 2. mēnesī (sk. 2. attēlu). Viņi secināja, ka “bērnu un pusaudžu vidū aprēķinātā vakcīnas efektivitāte divām BNT2b162 devām pret simptomātisku infekciju strauji samazinājās”. Mēs redzam, ka VE nokrītas zem 2 aptuveni 0 mēnešos. |
| 51) Lasonjēra un citi: | Lassaunière et al.: “Neitralizējošas antivielas pret SARS-CoV-2 omikrona variantu (BA.1) 1 līdz 18 nedēļas pēc BNT162b2 mRNS vakcīnas otrās un trešās devas”; “Mūsu pētījumā tika atklāts straujš omikronam specifisko seruma neitralizējošo antivielu titru samazinājums tikai dažas nedēļas pēc otrās un trešās BNT162b2 devas… novērotais populācijas neitralizējošo antivielu titru samazinājums atbilst vakcīnas efektivitātes samazinājumam pret polimerāzes ķēdes reakcijas apstiprinātu omikrona infekciju Dānijā un simptomātisku omikrona infekciju Apvienotajā Karalistē… Kopumā vakcīnas izraisītās aizsargājošās antivielu atbildes pēc otrās un trešās BNT162b2 devas ir pārejošas, un var būt nepieciešamas papildu revakcinācijas devas, īpaši gados vecākiem cilvēkiem; tomēr konservētā T šūnu imunitāte un neneitralizējošās antivielas joprojām var nodrošināt aizsardzību pret hospitalizāciju un nāvi.” |
| 52) Dabiskās un hibrīdās imunitātes pret SARS-CoV-2 aizsardzība un samazināšanās | “SARS-CoV-2 infekcijas gadījumu skaits uz 100,000 162 riska cilvēkdienām (koriģētais rādītājs) palielinājās līdz ar laiku, kas pagājis kopš vakcinācijas ar BNT2b10.5 vai kopš iepriekšējās inficēšanās. Nevakcinētu personu vidū, kuras bija atveseļojušās no inficēšanās, šis rādītājs palielinājās no 4 gadījumiem to personu vidū, kuras bija inficējušās 6 līdz mazāk nekā 30.2 mēnešus iepriekš, līdz 1 gadījumiem to personu vidū, kuras bija inficējušās 3.7 gadu vai ilgāk iepriekš. Personu vidū, kuras pēc iepriekšējās inficēšanās bija saņēmušas vienu vakcīnas devu, koriģētais rādītājs bija zems (2) to personu vidū, kuras bija vakcinētas mazāk nekā 11.6 mēnešus iepriekš, bet palielinājās līdz 6 to personu vidū, kuras bija vakcinētas vismaz 21.1 mēnešus iepriekš. Iepriekš neinficētu personu vidū, kuras bija saņēmušas divas vakcīnas devas, koriģētais rādītājs palielinājās no 2 gadījuma to personu vidū, kuras bija vakcinētas mazāk nekā 88.9 mēnešus iepriekš, līdz 6 gadījumu to personu vidū, kuras bija vakcinētas vismaz XNUMX mēnešus iepriekš.”
Personām, kuras iepriekš bija inficējušās ar SARS-CoV-2 (neatkarīgi no tā, vai viņas bija saņēmušas kādu vakcīnas devu vai arī vienu devu pirms vai pēc inficēšanās), aizsardzība pret atkārtotu inficēšanos samazinājās, palielinoties laikam kopš pēdējā imunitāti piešķirošā notikuma; tomēr šī aizsardzība bija augstāka nekā tā, kas tika iegūta pēc tāda paša laika, kas pagājis kopš otrās vakcīnas devas saņemšanas iepriekš neinficētām personām. Viena vakcīnas deva pēc inficēšanās pastiprināja aizsardzību pret atkārtotu inficēšanos. |
| 53) Slimību kontroles un profilakses centri (CDC) un samazināta mRNS vakcīnu 2 un 3 devu efektivitāte pret COVID-19. Ar neatliekamās palīdzības nodaļu apmeklējumiem un hospitalizāciju skaitu pieaugušajiem delta un omikrona variantu dominances periodos — VISION Network, 10 štati, 2021. gada augusts–2022. gada janvāris, Ferdinands, 2022. gads.: | “Omikrona dominējošā periodā VE pret ar COVID-19 saistītām ED/UC situācijām kopumā bija zemāka salīdzinājumā ar Delta dominējošo periodu un samazinājās pēc otrās devas, no 69% 2 mēnešu laikā pēc vakcinācijas līdz 37% ≥5 mēnešus pēc vakcinācijas (p<0.001). Aizsardzība palielinājās pēc trešās devas, VE bija 87% to cilvēku vidū, kas vakcinēti pēdējo 2 mēnešu laikā; tomēr VE pēc 3 devām samazinājās līdz 66% to cilvēku vidū, kas vakcinēti 4–5 mēnešus agrāk, un 31% to cilvēku vidū, kas vakcinēti ≥5 mēnešus agrāk”…daudzštatu analīzē, kurā tika analizētas 241,204 93,408 ED/UC situācijas un 19 26 hospitalizācijas pieaugušajiem ar COVID-2021 līdzīgu slimību laikā no 22. gada 2022. augusta līdz 19. gada XNUMX. janvārim, VE aplēses pret laboratoriski apstiprinātām COVID-XNUMX gadījumiem omikrona dominējošā periodā bija zemākas nekā Delta dominējošā periodā, ņemot vērā gan skaitliskos saņemto vakcīnas devu skaits un laiks kopš vakcinācijas. Abos periodos VE pēc trešās devas saņemšanas vienmēr bija augstāks nekā VE pēc otrās devas; tomēr VE samazinājās, palielinoties laikam kopš vakcinācijas. |
| 54) Smaga COVID-19 iznākumi pēc pilnīgas vakcinācijas saskaņā ar primāro vakcinācijas shēmu un sākotnējām revakcinācijas devām: apkopota nacionālo prospektīvo kohortas pētījumu analīze, kurā piedalījās 30 miljoni cilvēku Anglijā, Ziemeļīrijā, Skotijā un Velsā., Agrawal et al., 2022. gada oktobris | “19 nedēļas pēc BNT10b162 vai ChAdOx2 nCoV-1 primāro devu ievadīšanas (≥19 nedēļas) bija paaugstināts smagu COVID-20 iznākumu risks.” vs 3–9 nedēļas; aRR 4 [55 % TI 95–4]). Personas ar lielāku blakusslimību skaitu (≥16 blakusslimības) vs neviens; 7 [98–7], kuri bija vecāki (vecumā ≥73 gadi) vs 18–49 gadi; 8 [12–7]), kuriem bija augstāks ĶMI (≥89) vs 18–5; 24 [9–1]), vai kuri bija vīrieši (vīrieši vs sievietes; 1·19 [1·17–1·21]) arī bija saistītas ar paaugstinātu smagu COVID-19 iznākumu risku.”
Šis pētījums, kas aptver vairāk nekā 16 miljonus iedzīvotāju Apvienotajā Karalistē, Anglija, Ziemeļīrija, Skotija un Velsa ir atklājis, ka pēc pirmās vakcīnas revakcinācijas gados vecākiem cilvēkiem, cilvēkiem ar augstu multimorbiditāti un cilvēkiem ar noteiktām blakusslimībām joprojām ir visaugstākais ar COVID-19 saistītas hospitalizācijas un nāves risks. Šie atklājumi rada lielas problēmas vakcīnas atbalstītājiem. COVID gēnu injekcijas vakcīna nav devusi rezultātus, tā nesterilizē, neneitralizē, neaizsargā augšējos elpceļus (neaizkavē infekciju vai pārnešanu) un efektīvi vai pareizi neaizsargā apakšējās plaušu daļas no smagas slimības. |
| 55) Pirmās un otrās ChAdOx1 un BNT162b2 COVID-19 vakcinācijas devas samazināšanās: apvienots mērķa pētījuma pētījums, kurā piedalījās 12.9 miljoni cilvēku Anglijā, Ziemeļīrijā, Skotijā un Velsā., Kerr, 2022 | “Pēc ChAdOx1 2. un 1. devas un BNT1b162 2. devas VE/rVE sasniedza nulli aptuveni 60.–80. dienā un pēc tam kļuva negatīvs. Līdz 70. dienai VE/rVE bija attiecīgi -25 % (95 % TI: no -80 līdz 14) un 10 % (95 % TI: no -32 līdz 39) pēc ChAdOx1 2. un 1. devas, un attiecīgi 42 % (95 % TI: no 9 līdz 64) un 53 % (95 % TI: no 26 līdz 70) pēc BNT1b2 162. un 2. devas. BNT2b162 2. devas rVE visu laiku saglabājās virs nulles un pēc 46 dienu novērošanas sasniedza 95 % (13 % TI: no 67 līdz 98).”
Atrasta pārliecinoša pieredze par VE/rVE samazināšanos pēc ChAdOx1 2. un 1. devas, kā arī pēc BNT1b162 2. devas.
Šie atklājumi nav nezināmi sabiedrības veselības iestādēm. Patiesībā, CDC direktore Rošela Valenska ir teicis, ka Covid vakcīnas darbojas “izcili labi” pret smagām slimībām un nāvi, taču “tās vairs nevar novērst vīrusa pārnešanu”.
Šie pētījumi liecina, ka vakcīnas ir svarīgas, lai mazinātu smagu slimību un nāves gadījumu skaitu, taču tās nespēj novērst slimības izplatīšanos un galu galā inficēt lielāko daļu no mums. Tas nozīmē, ka, lai gan vakcīnas sniedz individuālu labumu vakcinētajam un jo īpaši vecāka gadagājuma cilvēkiem ar augstu risku, vispārējas vakcinācijas sabiedriskais ieguvums ir nopietni apšaubāms. Tādēļ nevajadzētu sagaidīt, ka Covid vakcīnas veicinās vīrusa kopienas izplatības novēršanu vai kolektīvās imunitātes sasniegšanu. Tas izjauc vakcīnu mandātu un pasu pamatojumu. |
| 56.) Sešu mēnešu novērošana pēc ceturtās BNT162b2 vakcīnas devas, Kanetti un Regeva-Jočaja, 2022 | “Starp dalībniekiem, kuriem iepriekš nebija bijusi SARS-CoV-2 infekcija, 6113 tika iekļauti humorālās atbildes reakcijas analīzē un 11,176 1 — vakcīnas efektivitātes analīzē (S2. attēls un S3. un S4. tabula). Antivielu atbildes reakcija sasniedza maksimumu aptuveni 13 nedēļu laikā, 6 nedēļu laikā samazinājās līdz līmenim, kāds bija pirms ceturtās devas, un pēc tam stabilizējās. Visā XNUMX mēnešu novērošanas periodā koriģētais IgG un neitralizējošo antivielu līmenis katru nedēļu bija līdzīgs pēc trešās un ceturtās devas saņemšanas un bija ievērojami augstāks nekā līmenis, kas novērots pēc otrās devas saņemšanas (”Attēls 1A un 1B un S4. tabula).
Kumulatīvās saslimstības līkne ir parādīta S2. attēlā, un vakcīnas efektivitāte ir parādīta SXNUMX. attēlā. Attēls 1CCeturtās BNT162b2 vakcīnas devas saņemšana nodrošināja lielāku aizsardzību pret SARS-CoV-2 infekciju nekā trīs vakcīnas devu saņemšana (trešā deva tika saņemta vismaz 4 mēnešus iepriekš) (kopējā vakcīnas efektivitāte 41%; 95% ticamības intervāls [TI], no 35 līdz 47). Laika gaitā specifiskā vakcīnas efektivitāte (kas mūsu analīzē salīdzināja inficēšanās rādītājus dalībnieku vidū, kuri vēl nebija inficējušies kopš vakcinācijas) laika gaitā samazinājās, samazinoties no 52% (95% TI, no 45 līdz 58) pirmajās 5 nedēļās pēc vakcinācijas līdz -2% (95% TI, no -27 līdz 17) 15. līdz 26. nedēļā.
 |
| 57) mRNS-1273 efektivitāte pret SARS-CoV-2 omikrona un delta variantiem, Tseng, 2022 | “Divu devu VE pret omikrona infekciju 2–14 dienu laikā bija 90 % (44.0 % TI, 95–35.1 %), bet strauji samazinājās. Trīs devu VE bija 51.6 % (3–93.7 %) un 92.2 % (94.9–86.0 %) pret delta infekciju un 78.1 % (91.1–71.6 %) un 69.7 % (73.4–47.4 %) pret omikrona infekciju attiecīgi 40.5–53.5 dienu laikā un >14 dienu laikā. Trīs devu VE bija 60 % (60–3 %) pret omikrona infekciju imūndeficīta pacientiem. Trīs devu VE pret hospitalizāciju ar deltu vai omikronu bija >29.4 %. Mūsu atklājumi liecina par augstu, noturīgu trīs devu VE pret delta infekciju, bet zemāku efektivitāti pret omikrona infekciju, īpaši imūndeficīta pacientiem. Tomēr trīs devu VE bija augsta pret…” hospitalizācija ar deltu vai omikronu. |
| 58) SARS-CoV-2 reinfekcijas līmenis omikrona viļņa laikā Islandē, Eitorsons, 2022 | “Tika iekļautas 11 536 PCR pozitīvas personas. Vidējais (SD) vecums bija 34 (19) gadi (mediāna 31 gads; diapazons 0–102 gadi), 5888 (51 %) bija vīrieši, 2942 (25.5 %) bija saņēmuši vismaz 1 vakcīnas devu, un vidējais (SD) laiks no sākotnējās inficēšanās bija 287 (191) dienas (mediāna 227 dienas; diapazons 60–642 dienas); atkārtotas inficēšanās varbūtība palielinājās līdz ar laiku no sākotnējās inficēšanās (izredžu attiecība 18 mēneši pret 3 mēnešiem, 1.56; 95 % TI, 1.18–2.08).”skaitlis) un bija augstāks to personu vidū, kuras bija saņēmušas 2 vai vairāk devas, salīdzinot ar tām, kuras bija saņēmušas 1 vai mazāk vakcīnas devu (izredžu attiecība 1.42; 95 % TI 1.13–1.78)”. |
| 59) mRNS-1273 efektivitāte pret infekciju un COVID-19 hospitalizāciju ar SARSCoV-2 Omicron apakšvariantiem: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.4 un BA.5, Tseng, 2022 | “Lai gan 3 devu VE pret BA.1 infekciju bija augsta un lēnām samazinājās, VE pret BA.2, BA.2.12.1, BA.4 un BA.5 infekciju sākotnēji bija mērena līdz augsta (61.0–90.6 % 14–30 dienas pēc trešās devas) un strauji samazinājās. 4 devu VE pret infekciju ar BA.2, BA.2.12.1 un BA.4 svārstījās no 64.3–75.7 % un bija zema (30.8 %) pret BA.5 14–30 dienas pēc ceturtās devas, visiem apakšvariantiem izzūdot pēc 90 dienām.” |
| 60) COVID-19 vakcīnu efektivitāte 13 mēnešu laikā, aptverot omikrona varianta parādīšanās periodu Zviedrijas populācijā, Yu, 2022 | “Divas vakcīnas devas uzrādīja ilgstošu labu aizsardzību pret infekciju pirms Omicron lietošanas (VE bija virs 85% visos laika intervālos), bet mazāku aizsardzību pret Omicron infekciju (samazinājās līdz 43% līdz ceturtajai nedēļai un nebija nekādas aizsardzības līdz 14. nedēļai). Līdzīgi VE pret hospitalizāciju bija augsta un stabila pirms Omicron lietošanas, bet Omicron periodā tā skaidri samazinājās, lai gan VE aplēses bija ievērojami augstākas (virs 80% līdz 25. nedēļai, samazinoties līdz 40% līdz 40. nedēļai) nekā pret infekciju.” |
| 61) Ilgtermiņa COVID-19 pastiprinātāja efektivitāte atkarībā no infekcijas vēstures, klīniskās ievainojamības un imūnsistēmas imprintinga, Čemaitelijs, 2022. gads | “Revakcinācijas efektivitāte salīdzinājumā ar primāro sēriju bija 41.1 % (95 % TI: 40.0–42.1 %) pret infekciju un 80.5 % (95 % TI: 55.7–91.4 %) pret smagu, kritisku vai letālu COVID-19 viena gada novērošanas periodā pēc revakcinācijas. Personām, kuras ir klīniski uzņēmīgas pret smagu COVID-19, efektivitāte bija 49.7 % (95 % TI: 47.8–51.6 %) pret infekciju un 84.2 % (95 % TI: 58.8–93.9 %) pret smagu, kritisku vai letālu COVID-19. Efektivitāte pret infekciju bija visaugstākā – 57.1 % (95 % TI: 55.9–58.3 %) pirmajā mēnesī pēc revakcinācijas, bet pēc tam tā samazinājās un līdz sestajam mēnesim bija pieticīga – tikai 14.4 % (95 % TI: 7.3–20.9 %). Septītajā mēnesī un turpmāk, sakrītot ar…” BA.4/BA.5 un BA.2.75* apakšvariantu sastopamības biežums, efektivitāte pakāpeniski samazinājās, sasniedzot -20.3% (95% TI: -55.0–29.0%) pēc viena gada novērošanas. Līdzīgs aizsardzības līmenis un modeļi tika novēroti neatkarīgi no iepriekšējā inficēšanās statusa, klīniskās ievainojamības vai vakcīnas veida (BNT162b2 pret mRNA-1273).
 
|
| 62) Pieaugošo SARS-CoV-2 BQ un XBB apakšvariantu satraucošās antivielu apiešanas īpašības, Vangs, 2022 | “BQ.1, BQ.1.1, XBB un XBB.1 līdz šim ir visizturīgākie SARS-CoV-2 varianti;
Seruma neitralizācija bija ievērojami samazināta, tostarp lietojot divvērtīgu pastiprinātāju;
Visas klīniskās monoklonālās antivielas tika padarītas neaktīvas pret šiem variantiem;
Šo variantu ACE2 afinitāte bija līdzīga to vecāku celmiem;
SARS-CoV-2 Omikrona BQ un XBB apakšvariantu skaits pašlaik strauji pieaug, iespējams, pateicoties izmainītām antivielu apiešanas īpašībām, kas izriet no to papildu tapas mutācijām. Šeit mēs ziņojam, ka BQ.1, BQ.1.1, XBB un XBB.1 neitralizācija vakcinēto un inficēto personu serumos bija ievērojami traucēta, tostarp serumos no personām, kurām tika pastiprināta vakcinācija ar WA1/BA.5 divvērtīgu mRNS vakcīnu. Titri pret BQ un XBB apakšvariantiem bija attiecīgi par 13–81 reizi un 66–155 reizes zemāki, kas ir daudz vairāk nekā līdz šim novērots. Monoklonālās antivielas, kas spēj neitralizēt sākotnējo Omikrona variantu, lielākoties bija neaktīvas pret šiem jaunajiem apakšvariantiem, un tika identificētas atbildīgās individuālās tapas mutācijas. Tika konstatēts, ka šiem apakšvariantiem ir līdzīga ACE2 saistīšanās afinitāte kā to priekšgājējiem. Kopā mūsu atklājumi liecina, ka BQ un XBB apakšvarianti rada nopietnus draudus pašreizējām COVID-19 vakcīnām, padara neaktīvas visas atļautās antivielas un, iespējams, ir ieguvuši dominējošo stāvokli populācijā, pateicoties to priekšrocībām izvairīties no antivielām. |
| 63) Zema SARS-CoV-2 Omicron BA.2.75.2, BQ.1.1 un XBB.1 neitralizācija ar vecāku mRNS vakcīnu vai BA.5 divvērtīgu pastiprinātāju, Kurhade, 2022 | “Jaunizveidotajām SARS-CoV-2 Omikrona apakšlīnijām, tostarp no BA.2 atvasinātajai BA.2.75.2 un no BA.5 atvasinātajām BQ.1.1 un XBB.1, ir uzkrājušās papildu mutācijas, kas var ietekmēt vakcīnas efektivitāti. Šeit mēs ziņojam par trīs cilvēka seruma paneļu neitralizējošo aktivitāti, kas savākta no indivīdiem 23–94 dienas pēc vecāku mRNS vakcīnas 4. devas, 14–32 dienas pēc BA.5 divvērtīgās pastiprinātājas no indivīdiem, kuri iepriekš bija saņēmuši 2–4 vecāku mRNS vakcīnas devas, vai 15–32 dienas pēc BA.5 divvērtīgās pastiprinātājas no indivīdiem, kuri iepriekš bija inficējušies ar SARS-CoV-2 un kuriem bija saņemtas 2–4 vecāku mRNS vakcīnas devas. Rezultāti parādīja, ka BA.5 divvērtīgā pastiprinātāja vakcīna izraisīja augstu neitralizējošo titru pret BA.4/5, mērot 14 līdz 32 dienas pēc pastiprinājuma; tomēr BA.5 divvērtīgā pastiprinātāja vakcīna neradīja spēcīgu neitralizāciju pret jaunizveidoto BA.2.75.2.” BQ.1.1 vai XBB.1. Iepriekšēja inficēšanās ievērojami palielināja BA.5 divvērtīgās pastiprinātāja izraisītās neitralizācijas apmēru un platumu. Mūsu dati apstiprina vakcīnas atjaunināšanas stratēģiju, kas paredz, ka nākamajām pastiprinātājām jāatbilst jaunizveidotajiem cirkulējošajiem SARS-CoV-2 variantiem. |
| 64) Koronavīrusa slimības 2019 (COVID-19) divvērtīgās vakcīnas efektivitāte, Šresta, 2022 | “Retrospektīvs kohortas pētījums, kas veikts Klīvlendas klīnikas veselības sistēmā (CCHS) Amerikas Savienotajās Valstīs.”
Pētnieki iekļāva darbiniekus tajā pašā dienā, kad divvērtīgā COVID-19 vakcīna pirmo reizi kļuva pieejama.
"Vakcinācijas nodrošinātā aizsardzība (analizēta kā no laika atkarīgs kovariāts) tika novērtēta, izmantojot Koksa proporcionālā riska regresiju."
Secinājumi koncentrējās uz 51,011 20,689 darbiniekiem, no kuriem 41 19 (42,064%) bija iepriekš dokumentēta COVID-83 infekcija (epizode), un XNUMX XNUMX (XNUMX%) saņēma vismaz divas vakcīnas devas.
“Pamatojoties uz SARS-CoV-4 varianta uzraudzības datiem, kas pieejami Ohaio Veselības departamentā, lielāko daļu infekciju Ohaio štatā pētījuma pirmajās 5 nedēļās izraisīja Omicron varianta BA.10 vai BA.2 līnijas. Līdz decembrim ievērojamu daļu infekciju veidoja BQ.1, BQ.1.1 un BF.7 līnijas.”
"Līdz pētījuma beigām 10804 21 (9595 %) bija saņēmuši divvalentu vakcīnas pastiprinājumu. 89 (1178 %) gadījumos divvalentā vakcīna bija Pfizer vakcīna, bet atlikušajos 2452 gadījumos — Moderna vakcīna. Kopumā 5 pētījuma nedēļu laikā ar COVID-19 saslima 13 darbinieki (XNUMX %)."
“No modeļa aprēķinātā kopējā vakcīnas efektivitāte bija 30 % (95 % TI, 20–39 %)…kad Omicron BA.4/BA.5 līnijas bija dominējošie cirkulējošie celmi.”
“Daudzfaktoru analīzēs arī tika atklāts, ka, jo nesenāka bija pēdējā iepriekšējā COVID-19 epizode, jo zemāks bija COVID-19 risks, un jo lielāks iepriekš saņemto vakcīnas devu skaits, jo lielāks bija COVID-19 risks.” |
| 65) Otrās revakcinācijas efektivitāte salīdzinājumā ar pirmo revakcināciju un aizsardzība, ko iepriekšēja SARS CoV-2 infekcija nodrošināja pret simptomātiskiem Omicron BA.2 un BA.4/5 Francijā, Tamandžū, 2023. gads | “Mēs iekļāvām simptomātiskas ≥60 gadus vecas personas, kurām tika veikta SARSCoV-2 pārbaude no 21. gada 30. marta līdz 2022. oktobrim. Salīdzinot ar 181–210 dienas vecu pirmo revakcināciju, otrā revakcinācija atjaunoja aizsardzību ar 39% efektivitāti [95% TI: 38%–41%] 7–30 dienas pēc vakcinācijas. Šis aizsardzības pieaugums bija mazāks nekā tas, kas novērots ar pirmo revakcināciju, vienādos laika punktos kopš vakcinācijas.” |
| 66) Pagarināta SARS-CoV-2 RBD revakcinācija izraisa humorālu un šūnu imūntoleranci pelēm, Gao, 2023 | i) Mūsu atklājumi liecina par iespējamiem riskiem, kas saistīti ar nepārtrauktu SARS-CoV-2 vakcīnas pastiprinātāju lietošanu, radot tūlītējas sekas globālajām COVID-19 vakcinācijas uzlabošanas stratēģijām.
ii) Vai šādu vakcīnas izraisītas imūnās atbildes atjaunošanos varētu atkārtot, turpinot revakcināciju lietošanu, tiek apšaubīts, tomēr pašlaik tas lielākoties nav zināms. Šeit mēs salīdzinājām atkārtotu RBD vakcīnas revakcināciju ietekmi ar parasto imunizācijas kursu ar tām, kurām ir pagarināta vakcinācijas stratēģija, Balb/c peļu modelī.
iii) Mēs atklājām, ka ilgstošās vakcinācijas kursa laikā ievērojami samazinājās gan humorālās, gan šūnu imunitātes aizsargājošā iedarbība, ko nodrošināja tradicionālā imunizācija. Konkrētāk, ilgstošā vakcinācija ne tikai pilnībā samazināja seruma RBD-specifisko antivielu daudzumu un neitralizējošo iedarbību, bet arī saīsināja ilgtermiņa humorālo atmiņu.
iv) Tas ir saistīts ar imūno toleranci germinālā centra reakcijā, kā arī ar samazinātu liesas germinālā centra B un Tfh šūnu skaitu. Turklāt mēs pierādījām, ka ilgstoša imunizācija samazināja CD4+ un CD8+ T šūnu funkcionālās atbildes reakcijas, ierobežoja atmiņas T šūnu populāciju un palielināja PD-1 un LAG-3 ekspresiju Te apakštipa šūnās.
v) Tika novērota arī palielināta Treg šūnu procentile, kā arī ievērojams IL-10 ražošanas pieaugums. Kopā mēs sniedzām būtiskus pierādījumus tam, ka atkārtota RBD revakcīnu ievadīšana var negatīvi ietekmēt imūnreakciju, kas izveidota ar parasto vakcinācijas kursu, un veicināt adaptīvo imūno toleranci.
vi) Turpināta vakcinācija veicināja izteiktas adaptīvas imūnās tolerances veidošanos un būtiski pasliktināja ar parasto kursu izveidoto imūnreakciju, ko apliecināja ievērojama antigēnam specifisko antivielu un T šūnu atbildes reakcijas samazināšanās, imūnās atmiņas zudums un imūnsupresīvas mikrovides forma. |
| 67) Iepriekšējas inficēšanās, vakcinācijas un hibrīdimunitātes ietekme uz simptomātisku BA.1 un BA.2 omikrona infekciju un smagu COVID-19 gaitu Katarā, Altarawneh, 2022. gada marts | “Kataras pētnieki pētīja SARS-CoV-2 Omicron simptomātisku BA.1 infekciju, simptomātisku BA.2 infekciju, BA.1 hospitalizāciju un nāvi, kā arī BA.2 hospitalizāciju un nāvi laika posmā no 23. gada 2021. decembra līdz 21. gada 2022. februārim. Pētnieki veica 6 nacionālus, saskaņotus, negatīvu testu gadījumu kontroles pētījumus, lai pārbaudītu BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) vakcīnas, mRNA-1273 (Moderna) vakcīnas efektivitāti, dabisko imunitāti, ko izraisa iepriekšēja inficēšanās ar pre-Omicron variantiem, un hibrīda imunitāti, ko izraisa iepriekšēja inficēšanās un vakcinācija. Viņi atklāja, ka “tikai iepriekšējas inficēšanās efektivitāte pret simptomātisku BA.2 infekciju bija 46.1% (95% TI: 39.5–51.9%). Tikai divu devu BNT162b2 vakcinācijas efektivitāte bija niecīga – -1.1% (95% TI: -7.1–4.6), bet gandrīz visi indivīdi bija saņēmuši otro devu vairākus mēnešus iepriekš.” Tikai trīs devu BNT162b2 vakcinācijas efektivitāte bija 52.2% (95% TI: 48.1–55.9%). Iepriekšējas inficēšanās hibrīdimunitātes un divu devu BNT162b2 vakcinācijas efektivitāte bija 55.1% (95% TI: 50.9–58.9%).” Galvenais atklājums bija: “Nav saskatāmas atšķirības iepriekšējās inficēšanās, vakcinācijas un hibrīdimunitātes iedarbībā pret BA.1 un BA.2.” |
| 68) Ceturtās mRNS COVID-19 vakcīnas devas efektivitāte pret visu iemeslu mirstību ilgtermiņa aprūpes iestāžu iemītniekiem un vecāka gadagājuma cilvēkiem: valsts mēroga, retrospektīvs kohortas pētījums Zviedrijā, Nordstrom, 2022 | “Sākot no 7 dienām pēc sākotnējā stāvokļa un turpmāk ILCF kohortā vidēji 1119 dienu novērošanas periodā un maksimāli 77 dienu novērošanas periodā bija 126 nāves gadījumi. Laikā no 7. līdz 60. dienai ceturtās devas VE bija 39% (95% TI, 29–48), kas 27. līdz 95. dienai samazinājās līdz 2% (48% TI, -61–126). Visu ≥80 gadus vecu indivīdu kohortā vidēji 5753 dienu novērošanas periodā un maksimāli 73 dienu novērošanas periodā bija 143 nāves gadījumi. Laikā no 7. līdz 60. dienai ceturtās devas VE bija 71% (95% TI, 69–72), kas 54. līdz 95. dienai samazinājās līdz 48% (60% TI, 61–143).” |
| 69) Infekcijas, hospitalizācijas un nāves risks līdz 9 mēnešiem pēc otrās COVID-19 vakcīnas devas: retrospektīvs, kopējās populācijas kohortas pētījums Zviedrijā, Nordstrom, 2022 | "Jebkuras smaguma pakāpes SARS-CoV-2 infekcijas iznākumam BNT162b2 vakcīnas efektivitāte laika gaitā pakāpeniski samazinājās no 92% (95% TI 92 līdz 93; p<0) 001.–15. dienās līdz 30% (47 līdz 39; p<55) 0.–001. dienās un līdz 121% (-180 līdz 23; p=2), sākot no 41. dienas. mRNA-0 vakcīnas efektivitāte samazinājās nedaudz lēnāk, vakcīnas efektivitātei esot 07% (211 līdz 1273; p<96) 94.–97. dienās un 0% (001 līdz 15; p=30), sākot no 59. dienas. Arī heterologās ChAdOx18 nCoV-79 vakcīnas un mRNS vakcīnas efektivitāte samazinājās nedaudz lēnāk, un vakcīnas efektivitāte bija 0% (012 līdz 181; p<1) 19.–89. dienās un 79% (94 līdz 0; p<001), sākot no 15. dienas. Turpretī homologās ChAdOx30 nCoV-66 vakcīnas efektivitāte bija 41% (80 līdz 0; p<001) 121.–1. dienās, un no 19. dienas efektivitāte vairs nebija nosakāma (-68% [-52 līdz 79]; p=0). Smagas COVID-001 formas iznākuma ziņā vakcīnas efektivitāte samazinājās no 15% (30 līdz 121; p<19) 98.–28. dienās līdz 0% (49 līdz 19; p<89), sākot no 82. dienas. Kopumā bija daži pierādījumi par zemāku vakcīnas efektivitāti vīriešiem nekā sievietēm un gados vecākiem cilvēkiem nekā jaunākiem cilvēkiem. |
| 70) Neitralizācija pret BA.2.75.2, BQ.1.1 un XBB no mRNS Bivalentā pastiprinātāja, Deiviss-Gārdners, 2023 | "Izmantoja FRNT VeroE6/TMPRSS2 šūnu līnijā1 lai salīdzinātu neitralizējošo aktivitāti seruma paraugos, kas iegūti no dalībniekiem trīs kohortās: pirmajā kohortā bija 12 dalībnieki 7 līdz 28 dienas pēc vienas monovalentas revakcinācijas; otrajā kohortā — 11 dalībnieki 6 līdz 57 dienas pēc otrās monovalentas revakcinācijas; un trešajā kohortā — 12 dalībnieki 16 līdz 42 dienas pēc divvērtīgas revakcinācijas.
Visās trīs kohortās neitralizācijas aktivitāte bija zemāka pret visiem omikrona apakšvariantiem nekā pret WA1/2020 celmu; neitralizējošā aktivitāte bija viszemākā pret XBB apakšvariantu (Skaitlis 1 un S2. att.). Kohortā, kas saņēma vienu monovalentu pastiprinātāju, FRNT50 GMT bija 857 pret WA1/2020, 60 pret BA.1, 50 pret BA.5, 23 pret BA.2.75.2, 19 pret BQ.1.1 un zem noteikšanas robežas pret XBB. Kohortā, kas saņēma divas monovalentas pastiprinošas vakcīnas, FRNT50 GMT bija 2352 pret WA1/2020, 408 pret BA.1, 250 pret BA.5, 98 pret BA.2.75.2, 73 pret BQ.1.1 un 37 pret XBB. Rezultāti abās šajās kohortās atbilst neitralizācijas titriem pret BA.1 un BA.5, kas bija 5 līdz 9 reizes zemāki nekā pret WA1/2020, un neitralizācijas titriem pret BA.2.75.2, BQ.1.1 un XBB, kas bija 23 līdz 63 reizes zemāki nekā pret WA1/2020. |
| 71) Neitralizācijas izvairīšanās ar SARS-CoV-2 omikronu apakšvariantiem BA.2.12.1, BA.4 un BA.5, Hachmann, 2022 | Sešus mēnešus pēc sākotnējām divām BNT162b2 imunizācijām vidējais neitralizējošo antivielu pseidovīrusa titrs bija 124 pret WA1/2020, bet mazāks par 20 pret visiem testētajiem omikrona apakšvariantiem. Divas nedēļas pēc revakcinācijas devas ievadīšanas vidējais neitralizējošo antivielu titrs ievērojami palielinājās līdz 5783 pret WA1/2020 izolātu, 900 pret BA.1 apakšvariantu, 829 pret BA.2 apakšvariantu, 410 pret BA.2.12.1 apakšvariantu un 275 pret BA.4 vai BA.5 apakšvariantu.
Dalībniekiem ar Covid-19 anamnēzi vidējais neitralizējošo antivielu titrs bija 11,050 1 pret WA2020/1740 izolātu, 1 pret BA.1910 apakšvariantu, 2 pret BA.1150 apakšvariantu, 2.12.1 pret BA.590 apakšvariantu un 4 pret BA.5 vai BA.XNUMX apakšvariantu. |
